Многоцентровое рандомизированное контролируемое клиническое исследование лечения рака носоглотки высокого риска T3N1M0 с индукционной химиотерапией или без нее до одновременной лучевой терапии и химиотерапии

Критерии включения:

1. Патологоанатомический диагноз рака носоглотки стадии T3N1M0 в соответствии с Руководством по стадированию рака AJCC 2017 г., 8-е издание; не получали противоопухолевого лечения.

2.18-70 лет. 3. Существует один или несколько из следующих прогностических факторов:

1. МРТ показало экстравазацию капсулы лимфатического узла,
2. МРТ показало некроз лимфатических узлов,
3. Максимальный диаметр положительных лимфатических узлов в трехмерном направлении на МРТ составляет ≥ 3 см,
4. 2 или более положительных лимфатических узла,
5. ВЭБ-ДНК периферической крови ≥ 4000 копий/мл,
6. Максимальное значение SUV лимфатических узлов на ПЭТ/КТ ≥ 9,3. 4. Показатель ECOG (показатель PS) 0 или 1. 5. Количество нейтрофилов > 1,5*10^9/л, гемоглобин > 90 г/л и количество тромбоцитов > 100*10^9/л.

6. Уровень АЛТ или АСТ < 2,5 раза выше верхней границы нормы (верхняя граница нормы, ВГН), уровень билирубина < 1,5 раза выше ВГН.

7. Уровень клиренса креатинина > 60 мл/мин. (Рассчитано по формуле Кокрофта-Голта).

8.Пациенты должны подписать информированное согласие и должны быть готовы и в состоянии соблюдать визит, протокол лечения, лабораторные анализы и другие требования, указанные в протоколе исследования.

Критерий исключения:

1. Пациенты, имеющие другие злокачественные опухоли в течение 5 лет, за исключением карциномы in situ, хорошо лечили немеланомный рак кожи и папиллярный рак щитовидной железы.
2. Другие состояния, которые могут повлиять на безопасность или соответствие теста субъекта, по мнению исследователя, включая симптоматическую сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию, инфаркт миокарда, активную инфекцию, требующую системного лечения, психическое заболевание или семейные и социальные факторы.