Un estudio clínico multicéntrico, aleatorizado y controlado sobre el tratamiento del carcinoma nasofaríngeo de alto riesgo T3N1M0 con o sin quimioterapia de inducción antes de la radioterapia y la quimioterapia simultáneas

Criterios de inclusión:

1. Con diagnóstico patológico de cáncer nasofaríngeo en estadio T3N1M0 de acuerdo con el Manual de estadificación del cáncer del AJCC de 2017, octava edición; no recibió tratamiento contra el cáncer.

2.18-70 años. 3. Existen uno o más de los siguientes factores pronósticos:

1. La resonancia magnética mostró extravasación de la cápsula del ganglio linfático,
2. La resonancia magnética mostró necrosis de los ganglios linfáticos,
3. El diámetro máximo de los ganglios linfáticos positivos en la dirección tridimensional en la resonancia magnética es ≥ 3 cm,
4. 2 o más ganglios linfáticos positivos,
5. ADN-EBV en sangre periférica ≥ 4000 copias/ml,
6. El valor SUV máximo de los ganglios linfáticos en la PET/TC ≥ 9,3. 4. Puntuación ECOG (puntuación PS) 0 o 1. 5. Recuento de neutrófilos > 1,5*10^9/L, hemoglobina > 90 g/L y recuento de plaquetas > 100*10^9/L.

6. Nivel de ALT o AST < 2,5 veces el límite superior normal (límite superior de lo normal, LSN), nivel de bilirrubina < 1,5 veces el LSN.

7. Nivel de aclaramiento de creatinina > 60 ml/min. (Calculado según la fórmula de Cockcroft Gault).

8. Los pacientes deben firmar un consentimiento informado y deben estar dispuestos y en condiciones de cumplir con la visita, el protocolo de tratamiento, las pruebas de laboratorio y demás requisitos especificados en el protocolo del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que tienen otros tumores malignos dentro de los 5 años, excluyendo carcinoma in situ, cáncer de piel no melanoma bien tratado y cáncer papilar de tiroides.
2. Otras condiciones que puedan afectar la seguridad o el cumplimiento de la prueba del sujeto según lo juzgue el investigador, incluyendo insuficiencia cardíaca sintomática, angina inestable, infarto de miocardio, infección activa que requiera tratamiento sistémico, enfermedad mental o factores familiares y sociales.