Um estudo clínico randomizado controlado multicêntrico sobre o tratamento de carcinoma nasofaríngeo de alto risco T3N1M0 com ou sem quimioterapia de indução antes de radioterapia e quimioterapia concomitantes

Critério de inclusão:

1.Patologicamente diagnosticado com câncer de nasofaringe em estágio T3N1M0 de acordo com o Manual de Estadiamento de Câncer da AJCC 2017 - 8ª edição; não receberam tratamento anticancerígeno.

2,18-70 anos. 3. Existem um ou mais dos seguintes fatores prognósticos:

1. A ressonância magnética mostrou extravasamento da cápsula do linfonodo,
2. A ressonância magnética mostrou necrose linfonodal,
3. O diâmetro máximo dos gânglios linfáticos positivos na direção tridimensional na ressonância magnética é ≥ 3 cm,
4. 2 ou mais gânglios linfáticos positivos,
5. Sangue periférico EBV-DNA ≥ 4000 cópias/ml,
6. O valor máximo de SUV dos gânglios linfáticos em PET/CT ≥ 9,3. 4. Pontuação ECOG (escore PS) 0 ou 1. 5. Contagem de neutrófilos > 1,5*10^9/L, hemoglobina > 90g/L e contagem de plaquetas > 100*10^9/L.

6.Nível de ALT ou AST < 2,5 vezes o limite superior normal (limite superior do normal, LSN), nível de bilirrubina < 1,5 vezes o LSN.

7. Nível de depuração da creatinina > 60 ml/min. (Calculado de acordo com a fórmula de Cockcroft Gault).

8.Os pacientes devem assinar um consentimento informado e devem estar dispostos e aptos a cumprir a visita, protocolo de tratamento, exames laboratoriais e outros requisitos especificados no protocolo do estudo.

Critério de exclusão:

1. Pacientes que tenham outros tumores malignos dentro de 5 anos, excluindo carcinoma in situ, câncer de pele não melanoma bem tratado e câncer papilífero de tireoide.
2. Outras condições que podem afetar a segurança ou adesão ao teste do sujeito conforme julgado pelo investigador, incluindo insuficiência cardíaca sintomática, angina instável, infarto do miocárdio, infecção ativa que requer tratamento sistêmico, doença mental ou fatores familiares e sociais.