Multicentrická randomizovaná kontrolovaná klinická studie o léčbě vysoce rizikového karcinomu nosohltanu T3N1M0 s indukční chemoterapií nebo bez ní před souběžnou radioterapií a chemoterapií

Kritéria pro zařazení:

1. Patologicky diagnostikován karcinom nosohltanu ve stádiu T3N1M0 podle 2017 AJCC Cancer Staging Manual-8th Edition; nepodstoupil protinádorovou léčbu.

2,18-70 let. 3. Existuje jeden nebo více z následujících prognostických faktorů:

1. MRI ukázala extravazaci pouzdra lymfatických uzlin,
2. MRI ukázala nekrózu lymfatických uzlin,
3. Maximální průměr pozitivních lymfatických uzlin v trojrozměrném směru na MRI je ≥ 3 cm,
4. 2 nebo více pozitivních lymfatických uzlin,
5. EBV-DNA periferní krve ≥ 4000 kopií/ml,
6. Maximální hodnota SUV lymfatických uzlin na PET/CT ≥ 9,3. 4. ECOG skóre (PS skóre) 0 nebo 1. 5. Počet neutrofilů > 1,5*10^9/l, hemoglobin > 90 g/l a počet krevních destiček > 100*10^9/l.

6. Hladina ALT nebo AST < 2,5násobek horní hranice normy (horní hranice normy, ULN), hladina bilirubinu < 1,5násobek ULN.

7. Hladina clearance kreatininu > 60 ml/min. (Vypočteno podle vzorce Cockcroft Gault).

8.Pacienti musí podepsat informovaný souhlas a musí být ochotni a schopni dodržet návštěvu, léčebný protokol, laboratorní testy a další požadavky uvedené v protokolu studie.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti, kteří mají do 5 let jiné zhoubné nádory, s výjimkou karcinomu in situ, dobře léčeného nemelanomového karcinomu kůže a papilárního karcinomu štítné žlázy.
2. Další stavy, které mohou ovlivnit bezpečnost nebo soulad s testem subjektu podle posouzení zkoušejícího, včetně symptomatického srdečního selhání, nestabilní anginy pectoris, infarktu myokardu, aktivní infekce vyžadující systémovou léčbu, duševní choroby nebo rodinných a sociálních faktorů.