- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05624255
Korrelering av mål på retinal vaskulær tetthet gjennom Angio-OCT med kalsiumpoeng (ANOSCA)
21. november 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Nyere case-control-studier har vist at netthinnevaskulariseringen speiler hjertevaskulariseringen: mer koronarnettverket endres, mer reduseres tettheten av netthinnekar.
Det er ennå ikke utført studier innen primærforebygging.
Denne studien tar sikte på å demonstrere en sammenheng mellom tettheten av netthinnevaskulariseringen og kalsiumskåren, som for tiden er gullstandarden for klassifisering av kardiovaskulær risiko i primær forebygging.
Dermed kan et enkelt bilde av netthinnevaskulariseringen forutsi den kardiovaskulære risikoen til en pasient.
OCT-angiografi vil bli et viktig hjelpemiddel i klassifiseringen av kardiovaskulær risiko hos asymptomatiske pasienter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Valentin WETZEL, Int
- Telefonnummer: 0033381664417
- E-post: wetzel.valentin70@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Anne-Sophie GAUTHIER, MD PhD
- E-post: asgauthier@chu-besancon.fr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er kvalifisert for en kalsiumpoengsum som en del av standardbehandlingen og melder seg frivillig til en oftalmologisk konsultasjon
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: oftalmologisk konsultasjon
Pasienter som er kvalifisert til kalsiumskår vil bli tilbudt en oftalmologisk konsultasjon inkludert angio-optisk koherenstomografi [OCT]
|
Fullstendig oftalmologisk undersøkelse inkludert angio-OCT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelasjon mellom retinal vaskulær tetthet og kalsiumskåre
Tidsramme: Dag 1
|
Sammenligning mellom verdier av kalsiumskår og tilstedeværelse av vaskulære abnormiteter i netthinnen. Kalsium scores som følger:
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. november 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mai 2024
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
22. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/701
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Oftalmologisk konsultasjon
-
Saint John's Cancer InstituteTilbaketrukketKreft | Omsorgspersoner | Kliniske studierForente stater
-
American Institutes for ResearchWisconsin Center for Education Research; University of Nebraska College...RekrutteringFølelsesmessige forstyrrelserForente stater
-
Medical University of LublinFullførtOveraktiv blære | Urininkontinens | Stressurininkontinens | UrgeinkontinensPolen
-
The University of Texas Health Science Center,...UkjentSelvforsømmelseForente stater
-
Koç UniversityHar ikke rekruttert ennåLivskvalitet | Inkontinens, Urge | Inkontinens stress
-
Esin Merve Erol KoçFullførtLivskvalitet | Urininkontinens | Angst i svangerskapet (lidelse)Tyrkia
-
Center for Primary Care and Public Health (Unisante)...University of Lausanne Hospitals; Neuchâtel Psychiatry Centre (CNP)Har ikke rekruttert ennåLivskvalitet | Psykisk helseproblem | Samarbeid | Psykosomatiske lidelser | Lege-pasient forhold | Depresjon/Angst | Pasienter levde erfaringerSveits
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullførtLymfom | Beinmargstransplantasjon | GI-kreft | GU KreftForente stater