Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For å bruke den kombinerte versjonen av ICIQ-SF og livskvalitetsskala ved blandet urininkontinens

9. juli 2023 oppdatert av: Ersin Köseoglu, Koç University

Målet med denne observasjonsstudien er å oppdage den dominerende komponenten av blandet urininkontinens via en kombinert versjon av ICIQ-SF og livskvalitetsskala. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

1. Hvilken komponent (haster eller stress) urininkontinens plager pasienten mer?

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvinnelige pasienter med blandet urininkontinens vil få en kombinert versjon av ICIQ-SF og livskvalitetsskala ved første besøk. I tillegg vil en blæredagbok og en 1-times putetest bli utført ved samme besøk. Etter å ha bestemt riktig behandling, på 1-måneders besøk (andre besøk) vil de samme testene bli gjentatt og poengsum vil bli sammenlignet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med blandet urininkontinens

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige pasienter over 18 år med blandet urininkontinens

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-tyrkisktalende
  • Dårlig bevisst nivå
  • Immobile pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studie gruppe
Kvinnelige pasienter innlagt i urologisk poliklinikk med blandet urininkontinens.
Diagnostisk test: Kombinert versjon av International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ SF) og livskvalitetsskala
En kombinert versjon av International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF) og livskvalitetsskala vil bli gitt til alle pasienter. Summen av svarene for det tredje, fjerde og femte spørsmålet og livskvalitetsskalaen vil bli registrert.
Diagnostisk test: Blære dagbok
Blæredagbok er en nettbasert applikasjon. Frekvens, nokturi, funksjonell blærekapasitet vil bli rapportert. Mer enn 8 vannlatinger på dagtid vil bli registrert som overaktiv blære. Mer enn 1 søvnavbrudd for vannlating om natten er nokturi. Funksjonell blærekapasitet under 100 ml vil bli definert som redusert blærekapasitet, mens kapasitet over 400 ml vil bli rapportert som økt blærekapasitet og compliance
Diagnostisk test: Pad test

En times padtest.

  • testen startes ved å legge en forhåndsvektet pute uten at pasienten tømmer seg, -pasienten drikker 500 ml natriumfri væske i
  • pasientvandringer i 30 minutter, inkludert å gå en trapp (opp og ned),
  • pasienten utfører følgende aktiviteter: stå opp fra sittende (10 ), hoste kraftig (10 ), løpe på stedet i 1 min, bøye seg for å plukke opp en gjenstand fra gulvet (5 ), og vaske hendene i rennende vann i 1 min. (dette aktivitetsprogrammet kan endres i henhold til pasientens fysiske form),
  • den totale mengden urin som lekkes, bestemmes ved å veie puten. I analysen av 1-times padtest er en økning på 1-10 g klassifisert som å representere mild inkontinens, 11-50 g moderat og >50 g alvorlig inkontinens. Verdiene for 24-timers putetest er klassifisert som følger: Mild (4-20 g/24 timer), moderat (21-74 g/24 timer) og alvorlig (>75 g/24 timer) inkontinens

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Internasjonal konsultasjon om inkontinens spørreskjema Kort skjema
Tidsramme: 1 måned
Spørreskjema
1 måned
Pad test
Tidsramme: 1 måned
Diagnostisk test
1 måned
Blære dagbok
Tidsramme: 1 måned
Diagnostisk test
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Koç University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KocUrol2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere