- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05624255
Correlación de la medida de la densidad vascular retiniana mediante angio-OCT con la puntuación de calcio (ANOSCA)
21 de noviembre de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Recientes estudios de casos y controles han demostrado que la vascularización de la retina refleja la vascularización cardíaca: cuanto más se altera la red coronaria, más se reduce la densidad de los vasos de la retina.
Aún no se han realizado estudios en prevención primaria.
Este estudio tiene como objetivo demostrar una relación entre la densidad de la vascularización retiniana y el puntaje de calcio, que actualmente es el estándar de oro para la clasificación del riesgo cardiovascular en prevención primaria.
Así, una simple imagen de la vascularización retiniana podría predecir el riesgo cardiovascular de un paciente.
La angiografía OCT se convertiría en una gran ayuda en la clasificación del riesgo cardiovascular en pacientes asintomáticos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Valentin WETZEL, Int
- Número de teléfono: 0033381664417
- Correo electrónico: wetzel.valentin70@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anne-Sophie GAUTHIER, MD PhD
- Correo electrónico: asgauthier@chu-besancon.fr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes elegibles para una puntuación de calcio como parte de su tratamiento estándar y voluntarios para una consulta oftalmológica
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: consulta de oftalmología
A los pacientes elegibles para la puntuación de calcio se les ofrecerá una consulta oftalmológica que incluye una tomografía de coherencia angio-óptica [OCT]
|
Examen oftalmológico completo incluyendo angio-OCT
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Correlación entre la densidad vascular retiniana y la puntuación de calcio
Periodo de tiempo: Día 1
|
Comparación entre valores de score de calcio y presencia de anomalías vasculares en retina. El calcio se puntúa de la siguiente manera:
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/701
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedades Vasculares
-
University of British ColumbiaDr. Xue Chen (Janny) Ke; Dr. Alana Flexman; Dr. Stephan Schwarz; Dr. P. Shaun MacDonaldTerminadoAnestesia Regional, Injerto Vascular, Permeabilidad VascularCanadá
-
Shanghai Zhongshan HospitalDesconocidoComplicación del acceso vascular | Oclusión del sitio de acceso vascular | Mal funcionamiento del acceso vascular
-
Sohag UniversityAún no reclutandoAcceso Vascular | Acceso vascular guiado por ultrasonido
-
Khon Kaen UniversityReclutamientoRetina VascularTailandia
-
University of Prince Edward IslandOmniActive Health TechnologiesRetirado
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityTerminadoSalud VascularEstados Unidos
-
University of Southern DenmarkTerminado
-
Maastricht University Medical CenterDesconocido
-
University of OklahomaTerminado
-
Christie Medical Holdings, Inc.Terminado
Ensayos clínicos sobre Consulta oftalmológica
-
Saint John's Cancer InstituteRetiradoCáncer | Cuidadores | Ensayos clínicosEstados Unidos