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Correlación de la medida de la densidad vascular retiniana mediante angio-OCT con la puntuación de calcio (ANOSCA)

21 de noviembre de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Recientes estudios de casos y controles han demostrado que la vascularización de la retina refleja la vascularización cardíaca: cuanto más se altera la red coronaria, más se reduce la densidad de los vasos de la retina. Aún no se han realizado estudios en prevención primaria. Este estudio tiene como objetivo demostrar una relación entre la densidad de la vascularización retiniana y el puntaje de calcio, que actualmente es el estándar de oro para la clasificación del riesgo cardiovascular en prevención primaria. Así, una simple imagen de la vascularización retiniana podría predecir el riesgo cardiovascular de un paciente. La angiografía OCT se convertiría en una gran ayuda en la clasificación del riesgo cardiovascular en pacientes asintomáticos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes elegibles para una puntuación de calcio como parte de su tratamiento estándar y voluntarios para una consulta oftalmológica

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: consulta de oftalmología
A los pacientes elegibles para la puntuación de calcio se les ofrecerá una consulta oftalmológica que incluye una tomografía de coherencia angio-óptica [OCT]
Examen oftalmológico completo incluyendo angio-OCT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre la densidad vascular retiniana y la puntuación de calcio
Periodo de tiempo: Día 1

Comparación entre valores de score de calcio y presencia de anomalías vasculares en retina.

El calcio se puntúa de la siguiente manera:

  • Calcio de la arteria coronaria [CAC] = 0: riesgo muy bajo
  • CAC = [1-100[ : bajo riesgo
  • CAC = [100-400[ : riesgo moderado
  • CAC = [400-1000[ : alto riesgo
  • CAC = > 1000 : riesgo muy alto
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022/701

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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