Kunstig bukspyttkjertel med karbohydratforslag for pasienter med type 1 diabetes utsatt for hypoglykemi

Å oppnå nær-normoglykemi er etablert som hovedmålet for de fleste pasienter med type 1-diabetes (T1D). Automatiserte insulintilførselssystemer (AID), den såkalte kunstige bukspyttkjertelen (AP) eller lukkede sløyfesystemer, kan representere den ideelle løsningen, spesielt for pasienter som ikke når de terapeutiske målene med flere doser insulin eller åpne sløyfetilførselssystemer. Til tross for fremskritt de siste årene som har bevist effektiviteten og sikkerheten til disse enhetene i kliniske studier og klinisk praksis, kan slike bevis ikke ekstrapoleres til svært ustabile pasienter, ettersom problematisk hypoglykemi fortsatt er et eksklusjonskriterium i de fleste av studiene.

SAFE-AP-systemet er en enkelthormon hybrid lukket sløyfekontroller basert på et proporsjonalt derivat med en insulintilbakemeldingskontroller som integrerer et sikkerhetslag med insulin-on-board-begrensninger og skyvemodusreferansekondisjonering. Hybridsystemet med lukket sløyfe inkluderer en andre sikkerhetstilbakemeldingssløyfe med en kontroller som utløser karbohydratanbefalinger til pasienten. Begge kontrollsløyfene er koordinert for å sikre at den motregulerende effekten av redningskarbohydrater ikke motvirkes med insulin. Et slikt system har tidligere vist seg effektivt ved uanmeldt trening, en av hovedutfordringene i utviklingen av AID-systemer. I tillegg har algoritmen nylig blitt skreddersydd for å oppnå en bedre kontroll i undergruppen av T1D-pasienter utsatt for hypoglykemi.

I dette prosjektet skal det gjennomføres en streng klinisk testing av SAFE-AP-systemet hos 12 pasienter med T1D og problematisk hypoglykemi, til tross for behandling med kontinuerlig subkutan insulininfusjon. Sikkerheten og ytelsen til systemet vil bli evaluert i en 32-timers pilotstudie, inkludert 4 måltider, en overnattingsperiode og 2 uanmeldte aerobic treningsøkter. Studien vil bli utført på sykehus med tilsyn på stedet av en spesialisert sykepleier og en diabetolog, samt en ingeniør i fjernkontroll.