En studie som evaluerer effektiviteten og sikkerheten til Inavolisib Plus Fulvestrant sammenlignet med Alpelisib Plus Fulvestrant hos deltakere med HR-positiv, HER2-negativ, PIK3CA-mutert, lokalt avansert eller metastatisk brystkreft etter CDK4/6i og endokrin kombinasjonsterapi (INAVO121)
28. august 2026 oppdatert av: Hoffmann-La Roche
En fase III, multisenter, randomisert, åpen studie som evaluerer effektiviteten og sikkerheten til Inavolisib Plus Fulvestrant versus Alpelisib Plus Fulvestrant hos pasienter med hormonreseptorpositive, HER2-negative, PIK3CA mutert, lokalt avansert eller metastatisk brystkreft som progredierte under eller Etter CDK4/6-hemmer og endokrin kombinasjonsterapi
Dette er en fase III, multisenter, randomisert, åpen, global studie designet for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til inavolisib pluss fulvestrant sammenlignet med alpelisib pluss fulvestrant hos pasienter med hormonreseptor (HR)-positiv, human epidermal vekstfaktorreseptor 2 ( HER2) -negativ, PIK3CA-mutert, lokalt avansert (LA) eller metastatisk brystkreft (mBC), som progredierte under eller etter syklinavhengig kinase 4/6i (CDK4/6i)-basert behandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Legemiddel-interaksjons (DDI) substudien vil evaluere effekten av gjentatte doser av inavolisib (samtidig administrert med fulvestrant) på enkeltdose farmakokinetikk av følsomme CYP450-enzymsubstrater (midazolam, omeprazol og bupropion) hos deltakere med hormonreseptor (HR)-positiv, HER2-negativ, PIK3CA-mutert, lokalt avansert (LA) eller metastatisk brystkreft (mBC), som hadde sykdomsprogresjon under eller etter CDK4/6-hemmer (CDK4/6i) i kombinasjon med endokrin terapi (ET).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
420
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Studer Kontakt Backup
- Navn: Reference Study ID Number: WO43919 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below
- Telefonnummer: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
- E-post: global-roche-genentech-trials@gene.com
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1113AAE
- Fullført
- Centro de Investigaciones Médicas y Desarrollo LC S.R.L
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1426AGE
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centro Oncológico Korben
-
La Rioja, Argentina, F5300COE
- Fullført
- Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer
-
Rosario, Argentina, S2000KZE
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Instituto de Oncologia de Rosario
-
Rosario, Argentina, S2000QGB
- Tilbaketrukket
- Sanatorio Parque S.A.
-
Rosario, Argentina, S2002KDS
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hosp Provincial D. Centenarios
-
San Juan, Argentina, J5400DIL
- Fullført
- CER San Juan Centro Polivalente de Asistencia e Investigacion Clinica
-
Viedma, Argentina, R8500ACE
- Fullført
- Clinica Viedma S.A.
-
-
-
-
New South Wales
-
Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
- Tilbaketrukket
- Campbelltown Hospital
-
Coffs Harbour, New South Wales, Australia, 2450
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Coffs Harbour Health Campus
-
Concord, New South Wales, Australia, 2139
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Concord Repatriation General Hospital
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Kinghorn Cancer Centre
-
Gosford, New South Wales, Australia, 2250
- Fullført
- Gosford Hospital
-
-
Queensland
-
Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
- Fullført
- Icon Cancer Care Wesley
-
Sippy Downs, Queensland, Australia, 4556
- Tilbaketrukket
- University of the Sunshine Coast
-
-
Victoria
-
Bendigo, Victoria, Australia, 3550
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Bendigo Cancer Centre
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6009
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Cliniques Universitaires St-Luc
-
Charleroi, Belgia, 6000
- Fullført
- GHdC Site Les Viviers
-
Edegem, Belgia, 2650
- Fullført
- UZ Antwerpen
-
Ghent, Belgia, 9000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- UZ Gent
-
Leuven, Belgia, 3000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- UZ Leuven Gasthuisberg
-
Namur, Belgia, 5000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Clinique Ste-Elisabeth
-
-
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 41810-011
- Tilbaketrukket
- Hospital Da Bahia
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brasil, 70390-140
- Tilbaketrukket
- Instituto D?Or de Pesquisa e Ensino ? Hospital DF STAR
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30210-090
- Fullført
- NUPEC
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasil, 80420-090
- Rekruttering
- Hospital Santa Cruz / Centro de Oncologia D'Or
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Instituto D?Or de Pesquisa e Ensino ? Hospital Esperança Recife
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50040-000
- Fullført
- Hospital do Cancer de Pernambuco - HCP
-
-
Piauí
-
Teresina, Piauí, Brasil, 64049-200
- Tilbaketrukket
- Vencer Oncoclínica - Centro de Pesquisa do Piauí
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59040150
- Fullført
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90050-170
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90610-000
- Tilbaketrukket
- Hospital Sao Lucas - PUCRS
-
-
São Paulo
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090-000
- Rekruttering
- Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 01308-050
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Sírio-Libanês
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Center-Calgary
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
- Fullført
- BC Cancer ? Vancouver
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6Z8
- Aktiv, ikke rekrutterende
- The Moncton Hospital
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Fullført
- Juravinski Hospital
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- Aktiv, ikke rekrutterende
- The Ottawa Hospital - General Campus
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Fullført
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 0C2
- Fullført
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
- Fullført
- Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Fullført
- CIUSSS de l Est de l Ile de Montreal - Hopital Maisonneuve Rosemont
-
-
-
-
California
-
Greenbrae, California, Forente stater, 94904
- Tilbaketrukket
- Marin Cancer Care Inc
-
Los Alamitos, California, Forente stater, 90720
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Cancer Blood and Specialty Clinic
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90017-4803
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Los Angeles Cancer Network
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- Tilbaketrukket
- University of California, Irvine Medical Center
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- Aktiv, ikke rekrutterende
- UC Davis Comprehensive Cancer Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80220
- Fullført
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Greeley, Colorado, Forente stater, 85234
- Tilbaketrukket
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Forente stater, 06360-2740
- Tilbaketrukket
- Eastern CT Hematology and Oncology Associates
-
-
Florida
-
Palm Bay, Florida, Forente stater, 32901
- Tilbaketrukket
- Cancer Care Centers of Brevard
-
Weston, Florida, Forente stater, 33331
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Rekruttering
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Grady Health System
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30318
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Midtown West Medical
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Winship Cancer Institute at Emory Saint Joseph's Hospital
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
- Tilbaketrukket
- University of Louisville Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Tilbaketrukket
- Karmanos Cancer Institute.
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Fullført
- Cancer & Hematology Centers of Western Michigan
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Minnesota Oncology Hematology
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
- Tilbaketrukket
- MD Anderson Cancer Center At Cooper
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
- Tilbaketrukket
- Novant Health Presbyterain Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
- Tilbaketrukket
- Novant Health Forsyth Medical Center
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Forente stater, 44718
- Tilbaketrukket
- Gabrail Cancer Center
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Forente stater, 97504-8332
- Fullført
- Asante Rogue Regional Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Forente stater, 19010-3121
- Tilbaketrukket
- Bryn Mawr Hospital
-
Easton, Pennsylvania, Forente stater, 18045
- Tilbaketrukket
- St. Lukes Hospital and Health Network
-
Paoli, Pennsylvania, Forente stater, 19301
- Tilbaketrukket
- Paoli Memorial Hospital
-
West Chester, Pennsylvania, Forente stater, 19380
- Tilbaketrukket
- Abramson Cancer Center Chester County Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, Forente stater, 19096
- Tilbaketrukket
- Lankenau Medical Center, Cancer Center
-
Wynnewood, Pennsylvania, Forente stater, 19096
- Tilbaketrukket
- Main Line Health System
-
York, Pennsylvania, Forente stater, 17403
- Tilbaketrukket
- WellSpan Oncology Research
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
- Tilbaketrukket
- Texas Oncology West
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75231
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Texas Oncology - Dallas Presbyterian Hospital
-
El Paso, Texas, Forente stater, 79905
- Tilbaketrukket
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
Flower Mound, Texas, Forente stater, 75028
- Tilbaketrukket
- Texas Oncology (Flower Mound) - USOR
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
- Tilbaketrukket
- The Center for Cancer and Blood Disorders - Fort Worth
-
Kingwood, Texas, Forente stater, 77339
- Tilbaketrukket
- LUMI Research
-
McKinney, Texas, Forente stater, 75071
- Tilbaketrukket
- Texas Oncology McKinney
-
-
Washington
-
Kennewick, Washington, Forente stater, 99336-7774
- Tilbaketrukket
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
-
-
-
-
Avignon, Frankrike, 84082
- Tilbaketrukket
- Institut Sainte Catherine
-
Bayonne, Frankrike, 64109
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre Hospitalier de la Côte Basque
-
Bordeaux, Frankrike, 33300
- Tilbaketrukket
- Polyclinique Bordeaux Nord
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre Léon Bérard
-
Montpellier, Frankrike, 34298
- Aktiv, ikke rekrutterende
- ICM
-
Rennes, Frankrike, 35042
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre Eugene Marquis
-
Toulouse, Frankrike, 31100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- IUCT Oncopole
-
-
-
-
Campania
-
Caserta, Campania, Italia, 81100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- A.O. S. Anna e San Sebastiano
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
- Aktiv, ikke rekrutterende
- IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola
-
Ravenna, Emilia-Romagna, Italia, 48121
- Tilbaketrukket
- AUSL della Romagna
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Aviano, Friuli Venezia Giulia, Italia, 33081
- Tilbaketrukket
- Irccs Centro Di Riferimento Oncologico (CRO)
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20132
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Ospedale San Raffaele
-
-
Piedmont
-
Alessandria, Piedmont, Italia, 15121
- Tilbaketrukket
- ASL AL - Azienda Sanitaria Locale AL
-
Turin, Piedmont, Italia, 10126
- Tilbaketrukket
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
-
Sicily
-
Misterbianco (CT), Sicily, Italia, 95045
- Tilbaketrukket
- Humanitas Centro Catanese Di Oncologia
-
-
The Marches
-
Province of Macerata, The Marches, Italia, 62100
- Tilbaketrukket
- Ospedale Di Macerata
-
-
Trentino-Alto Adige
-
Trento, Trentino-Alto Adige, Italia, 38100
- Fullført
- Ospedale Santa Chiara
-
-
Tuscany
-
Empoli (FI), Tuscany, Italia, 50053
- Tilbaketrukket
- Ospedale S. Giuseppe
-
-
-
-
-
Changchun, Kina, 130021
- Fullført
- The First Hospital of Jilin University
-
Chengdu, Kina, 610041
- Fullført
- Sichuan Provincial Cancer Hospital
-
Chongqing, Kina, 400016
- Tilbaketrukket
- The First Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
Guangzhou, Kina, 510060
- Fullført
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Guangzhou, Kina, 510180
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Hangzhou, Kina, 310009
- Fullført
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Hangzhou, Kina, 310016
- Fullført
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University
-
Harbin, Kina, 150049
- Fullført
- Harbin Medical University Tumor Hospital
-
Jinan, Kina, 250117
- Tilbaketrukket
- Shandong Cancer Hospital
-
Nanchang, Kina, 330006
- Aktiv, ikke rekrutterende
- The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
-
Nanjing, Kina, 211100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Jiangsu Cancer Hospital
-
Tianjin, Kina, 300000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Tianjin Cancer Hospital
-
Wuhan, Kina, 430079
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, Kina, 430023
- Fullført
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
-
Xi'an, Kina, 710061
- Aktiv, ikke rekrutterende
- First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
-
Zhejiang, Kina, 310022
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Zhejiang Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Distrito Federal, Mexico, 14080
- Fullført
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
Mexico City, Mexico, 03100
- Fullført
- CENEIT Oncologicos
-
Morelia, Mexico, 58260
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Antiguo Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44670
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Panamerican Clinical Research S.A de C.V.
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44680
- Fullført
- RENATI INNOVATION S.A.P.I. de C.V
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
Mexico City, Mexico CITY (federal District), Mexico, 06700
- Aktiv, ikke rekrutterende
- ARKE Estudios Clínicos S.A. de C.V.
-
Mexico City, Mexico CITY (federal District), Mexico, 03100
- Fullført
- Health Pharma Professional Research
-
Mexico City, Mexico CITY (federal District), Mexico, 03100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- OncoMed
-
Mexico City, Mexico CITY (federal District), Mexico, 01330
- Fullført
- COI Centro Oncologico Internacional Santa Fe
-
-
-
-
-
Auckland, New Zealand, 1010
- Rekruttering
- New Zealand Clinical Research - Auckland
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-796
- Fullført
- Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka ?ukaszczyka
-
Gdynia, Polen, 81-519
- Tilbaketrukket
- Szpital Morski im.PCK
-
Gliwice, Polen, 44-102
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Narodowy Instytut Onkologii Odzia? w Gliwicach
-
Konin, Polen, 62-500
- Fullført
- Przychodnia Lekarska KOMED, Roman Karaszewski
-
Koszalin, Polen, 75-581
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Szpital Wojewódzki im. Miko?aja Kopernika
-
Krakow, Polen, 31-501
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Rzeszów, Polen, 35-021
- Aktiv, ikke rekrutterende
- MRUKMED Lekarz Beata Madej-Mruk i Partner Spolka Partnerska Oddzial nr 1 w Rzeszowie
-
Warsaw, Polen, 02-781
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Narodowy Instytut Onkologii im. M.Sklodowskiej-Curie
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08035
- Tilbaketrukket
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Cáceres, Spania, 10003
- Fullført
- Hospital San Pedro De Alcantara
-
Madrid, Spania, 28041
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spania, 28007
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Spania, 28034
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Ramon y Cajal
-
Murcia, Spania, 30120
- Tilbaketrukket
- Hospital Universitario Virgen de Arrixaca
-
Málaga, Spania, 29011
- Fullført
- Hospital Regional Universitario Carlos Haya
-
Seville, Spania, 41009
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08908
- Aktiv, ikke rekrutterende
- ICO l'Hospitalet
-
-
LA Coruna
-
Santiago de Compostela, LA Coruna, Spania, 15706
- Tilbaketrukket
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS)
-
-
Tenerife
-
San Cristóbal de La Laguna, Tenerife, Spania, 38320
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitario de Canarias
-
-
-
-
-
Basingstoke, Storbritannia, RG24 9NA
- Tilbaketrukket
- Basingstoke and North Hampshire Hospital
-
Blackpool, Storbritannia, FY3 8NR
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Blackpool Victoria Hospital
-
Dumfries, Storbritannia, DG1 4AP
- Tilbaketrukket
- Dumfries and Galloway Royal Infirmary
-
Edinburgh, Storbritannia, EH4 2XU
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Western General Hospital
-
Harlow, Storbritannia, CM20 1QX
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Princess Alexandra Hospital
-
Livingston, Storbritannia, EH54 6PP
- Tilbaketrukket
- St John's Hospital
-
London, Storbritannia, EC1M 6BQ
- Fullført
- St Bartholomew's Hospital
-
Maidstone, Storbritannia, ME16 9QQ
- Fullført
- Maidstone & Tonbridge Wells Hospital
-
Northwood, Storbritannia, HA6 2RN
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Mount Vernon & Watford Hospital Trust
-
Oxford, Storbritannia, OX3 7LE
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Churchill Hospital
-
Preston, Storbritannia, PR2 9HT
- Tilbaketrukket
- Royal Preston Hosptial
-
Winchester, Storbritannia, SO22 5DG
- Tilbaketrukket
- Royal Hampshire County Hospital
-
-
-
-
-
Daegu, Sør -Korea, 41404
- Fullført
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Goyang-si, Sør -Korea, 10408
- Aktiv, ikke rekrutterende
- National Cancer Center
-
Gyeonggi-do, Sør -Korea, 13496
- Tilbaketrukket
- CHA Bundang Medical Center
-
Incheon, Sør -Korea, 22332
- Tilbaketrukket
- Inha University Hospital
-
Incheon, Sør -Korea, 21431
- Tilbaketrukket
- Catholic Univ. of Incheon St.Mary's Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 02841
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 03080
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 06351
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Sør -Korea, 05505
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Asan Medical Center
-
Seoul, Sør -Korea, 06591
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Seoul St Mary's Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 03722
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Sør -Korea, 06273
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Gangnam Severance Hospital
-
-
-
-
-
Durban, Sør-Afrika, 4126
- Tilbaketrukket
- Dr. W.M. Szpak Incorporated trading as Rainbow Oncology
-
Hilton, Sør-Afrika, 3245
- Tilbaketrukket
- Hopelands Cancer Centre
-
Johannesburg, Sør-Afrika, 2196
- Fullført
- Medical Oncology Centre of Rosebank
-
KwaZulu Natal, Sør-Afrika, 3900
- Fullført
- Richards Bay Oncology Centre
-
Paarl, Sør-Afrika, 7646
- Tilbaketrukket
- Mountain View Oncology
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- Aktiv, ikke rekrutterende
- China Medical University Hospital
-
Tainan, Taiwan, 70457
- Aktiv, ikke rekrutterende
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Fullført
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Fullført
- Chang Gung Memorial Hosipital at Linkou
-
Xitun Dist., Taiwan, 40705
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Veterans General Hospital - Taichung
-
Zhongzheng Dist., Taiwan, 10048
- Aktiv, ikke rekrutterende
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Tilbaketrukket
- Chulalongkorn Hospital
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Tilbaketrukket
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
Lak Si, Thailand, 10210
- Tilbaketrukket
- Chulabhorn Hospital
-
Songkhla, Thailand, 90110
- Tilbaketrukket
- Songklanagarind Hospital
-
-
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06010
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Gulhane Training and Applicaton Hospital
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06520
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Memorial Ankara Hastanesi
-
Diyarbakır, Tyrkia (Türkiye), 21280
- Fullført
- Dicle University Faculty of Medicine
-
Edirne, Tyrkia (Türkiye), 22030
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Trakya University Medical Faculty
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34214
- Fullført
- Medipol Mega Üniversite Hastanesi Göztepe
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34890
- Fullført
- Marmara Uni Faculty of Medicine
-
Izmir, Tyrkia (Türkiye), 35360
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Izmir Ataturk Training and Research Hospital
-
Izmir, Tyrkia (Türkiye), 35100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Ege Uni Medical Faculty Hospital
-
Kadiköy, Tyrkia (Türkiye), 34722
- Fullført
- Goztepe Prof.Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
Seyhan, Tyrkia (Türkiye), 01140
- Tilbaketrukket
- Medical Park Seyhan Hospital
-
Sihhiye/Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06230
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital
-
-
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- Fullført
- Uniklinik RWTH Aachen Klinik für Gynäkologie und Geburtsmedizin
-
Bielefeld, Tyskland, 33604
- Tilbaketrukket
- Onkologische Schwerpunktpraxis Bielefeld
-
Essen, Tyskland, 45122
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Universitätsklinikum Essen
-
Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79110
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Praxis für Interdisziplinäre Onkologie und Hämatologie GbR
-
Georgsmarienhütte, Tyskland, 49124
- Tilbaketrukket
- Niels-Stensen-Kliniken Franziskus-Hospital Harderberg GmbH
-
Göttingen, Tyskland, 37075
- Fullført
- Universitätsmedizin Göttingen Georg-August-Universität
-
Hamburg, Tyskland, 20357
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Mammazentrum Hamburg am Krankenhaus Jerusalem
-
Hanover, Tyskland, 30625
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Medizinische Hochschule Zentrum Frauenheilkunde Abt.Gynäkologische Onkologie
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Fullført
- Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT)
-
Mönchengladbach, Tyskland, 41061
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Brustzentrum Rhein-Ruhr Servicegesellschaft mbH
-
München, Tyskland, 80336
- Tilbaketrukket
- Klinik & Poliklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Campus Innenstadt
-
Paderborn, Tyskland, 33098
- Aktiv, ikke rekrutterende
- St. Vincenz-Krankenhaus GmbH Paderborn Frauen- und Kinderklinik St. Louise
-
Ravensburg, Tyskland, 88212
- Tilbaketrukket
- MVZ für Hämatologie und Onkologie Ravensburg GmBH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hvis pre/perimenopausale kvinner og menn behandles med luteiniserende hormon-frigjørende hormon (LHRH) agonistbehandling som starter minst 2 uker før dag 1 av syklus 1
- Histologisk eller cytologisk bekreftet adenokarsinom i brystet som er lokalt fremskreden eller metastatisk og som ikke er mottakelig for kirurgisk eller strålebehandling med kurativ hensikt
- Dokumentert HR +/ HER2- svulst i henhold til American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists (ASCO/CAP) retningslinjer
- Bekreftelse av biomarkørkvalifisering: påvisning av spesifisert(e) mutasjon(er) av PIK3CA via spesifisert test
- Sykdomsprogresjon etter eller under behandling med en kombinasjon av CDK4/6i og endokrin terapi:
- Målbar eller evaluerbar sykdom per responsevalueringskriterier i solide svulster versjon 1.1 (RECIST v1.1)
- Deltakere for hvem endokrin-basert terapi anbefales og behandling med cytotoksisk kjemoterapi ikke er indisert på tidspunktet for inntreden i studien, i henhold til nasjonale eller lokale behandlingsretningslinjer
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0, 1 eller 2
- Forventet levealder > 6 måneder
- Tilstrekkelig hematologisk og organfunksjon før oppstart av studiebehandling
Ekskluderingskriterier:
- Metaplastisk brystkreft
- Tidligere behandling i lokalt avansert eller metastatisk setting med en hvilken som helst PI3K-, AKT- eller mTOR-hemmer eller ethvert middel hvis virkningsmekanisme er å hemme PI3K/-AKT/-mTOR-banen
- Deltaker som fikk tilbakefall med dokumentert bevis på progresjon > 12 måneder fra fullføring av adjuvant CDK4/6i-basert behandling uten behandling for metastatisk sykdom
- Gravid, ammende eller ammende, eller har til hensikt å bli gravid under studien eller minst 60 dager etter siste dose av studiebehandlingen
- Type 2 diabetes som krever pågående systemisk behandling på tidspunktet for studiestart; eller noen historie med type 1 diabetes
- Manglende evne eller vilje til å svelge piller
- Malabsorpsjonssyndrom eller annen tilstand som kan forstyrre enteral absorpsjon
- Enhver historie med leptomeningeal sykdom eller karsinomatøs meningitt
- Kjente og ubehandlede, eller aktive sentralnervesystem (CNS) metastaser. Deltakere med en historie med behandlede CNS-metastaser er kvalifisert hvis de oppfyller bestemte kriterier
- Kjent aktiv, systemisk infeksjon ved studieregistrering, eller enhver større infeksjonsepisode som krever behandling med intravenøs antibiotika eller sykehusinnleggelse innen 7 dager før dag 1 av syklus 1
- Enhver samtidig okulær eller intraokulær tilstand som etter etterforskerens mening vil kreve medisinsk eller kirurgisk intervensjon i løpet av studieperioden for å forhindre eller behandle synstap som kan være et resultat av den tilstanden
- Aktive inflammatoriske eller smittsomme tilstander i enten øyet eller historie med idiopatisk eller autoimmun-assosiert uveitt i begge øynene
- Behov for daglig ekstra oksygen
- Symptomatisk aktiv lungesykdom, inkludert pneumonitt
- Historie med eller aktiv inflammatorisk tarmsykdom
- Enhver aktiv tarmbetennelse
- Klinisk signifikant og aktiv leversykdom, inkludert alvorlig leversvikt, viral eller annen hepatitt, nåværende alkoholmisbruk eller skrumplever
- Deltakere med kjent humant immunsviktvirusinfeksjon som oppfyller spesifikke kriterier
- Undersøkelseslegemiddel(er) innen 4 uker før randomisering eller innen 5 halveringstider av forsøkslegemiddel(ene), avhengig av hva som er lengst
- Anamnese med annen malignitet innen 5 år før screening, bortsett fra kreftformer med svært lav risiko for tilbakefall
- Kronisk behandling med >= 10 mg prednison per dag eller en tilsvarende dose av andre antiinflammatoriske kortikosteroider eller immunsuppressiva for en kronisk sykdom
- Allergi eller overfølsomhet overfor komponenter eller hjelpestoffer i inavolisib-, fulvestrant- eller alpelisib-formuleringene
- Anamnese med alvorlige hudreaksjoner som Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, toksisk epidermal nekrolyse eller medikamentreaksjon med eosinfili og systemiske symptomer
- Aktiv pågående osteonekrose i kjeven
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Inavolisib + Fulvestrant
Deltakerne vil bli administrert behandlingene som beskrevet i intervensjonsdelen.
|
Deltakerne vil få administrert en 9 milligram (mg) inavolisib-tablett oralt en gang per dag (PO QD) på dag 1-28 i hver 28-dagers syklus av hovedstudien og understudien.
Deltakerne vil få administrert 500 mg fulvestrant på dag 1 og 15 i syklus 1, og deretter på dag 1 i hver påfølgende 28-dagers syklus i hovedstudien og substudien.
|
|
Aktiv komparator: Alpelisib + Fulvestrant
Deltakerne vil bli administrert behandlingene som beskrevet i intervensjonsdelen.
|
Alpelisib vil bli administrert til deltakerne i godkjent dose i kombinasjon med fulvestrant: 300 mg tatt PO QD og på dag 1-28 i hver 28-dagers syklus.
Deltakerne vil få administrert 500 mg fulvestrant på dag 1 og 15 i syklus 1, og deretter på dag 1 i hver påfølgende 28-dagers syklus i hovedstudien og substudien.
|
|
Eksperimentell: Undersøkelse: Inavolisib + Fulvestrant + CYP-substrater
Deltakerne vil få behandlingene som beskrevet i intervensjonsdelen.
|
Deltakerne vil få administrert en 9 milligram (mg) inavolisib-tablett oralt en gang per dag (PO QD) på dag 1-28 i hver 28-dagers syklus av hovedstudien og understudien.
Deltakerne vil få administrert 500 mg fulvestrant på dag 1 og 15 i syklus 1, og deretter på dag 1 i hver påfølgende 28-dagers syklus i hovedstudien og substudien.
Deltakerne vil få administrert bupropion peroralt på dag -3 og dag 12 i syklus 1 av delstudien.
Deltakerne vil få omerprazol peroralt (PO) administrert på dag -4 og dag 11 i syklus 1 av delstudien.
Deltakerne vil få midazolam peroralt på dag -4 og dag 11 i syklus 1 av substudien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blinded Independent Central Review (BICR) – Vurdert Progression Free Survival (PFS)
Tidsramme: Fra randomisering til sykdomsprogresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak (opptil ca. 64 måneder)
|
Fra randomisering til sykdomsprogresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak (opptil ca. 64 måneder)
|
|
Delstudie: Maksimal observert legemiddelkonsentrasjon (Cmax) for midazolam
Tidsramme: Dag -4 og -3 i syklus (C) 1, dag (D) 11 og C1D12. En syklus er 28 dager.
|
Dag -4 og -3 i syklus (C) 1, dag (D) 11 og C1D12. En syklus er 28 dager.
|
|
Understudie: Cmax for bupropion
Tidsramme: Dag -3, -2, -1 for C1D1, C1D12, C1D13, C1D14 og C1D15. En syklus er 28 dager.
|
Dag -3, -2, -1 for C1D1, C1D12, C1D13, C1D14 og C1D15. En syklus er 28 dager.
|
|
Understudie: Cmax for Omeprazol
Tidsramme: Dag -4 og -3 for C1D11 og C1D12. En syklus er 28 dager.
|
Dag -4 og -3 for C1D11 og C1D12. En syklus er 28 dager.
|
|
Understudie: Areal under konsentrasjonstids-kurven fra tid 0 til siste målbare konsentrasjon (AUC [0-siste]) for midazolam
Tidsramme: Dag -4 og -3 av C1D11 og C1D12. En syklus er 28 dager.
|
Dag -4 og -3 av C1D11 og C1D12. En syklus er 28 dager.
|
|
Delforstudie: AUC (0-sist) for Bupropion
Tidsramme: Dag -3, -2, -1 av C1D1, C1D12, C1D13, C1D14 og C1D15. En syklus er 28 dager.
|
Dag -3, -2, -1 av C1D1, C1D12, C1D13, C1D14 og C1D15. En syklus er 28 dager.
|
|
Delstudie: AUC (0-last) for Omeprazol
Tidsramme: Dag -4 og -3 av C1D11 og C1D12. En syklus er 28 dager.
|
Dag -4 og -3 av C1D11 og C1D12. En syklus er 28 dager.
|
|
Undersøkelse: Areal under konsentrasjon-tid-kurven fra tid 0 til uendelig (AUC [0-uendelig]) for midazolam
Tidsramme: Dag -4 og -3 av C1D11 og C1D12. En syklus er 28 dager.
|
Dag -4 og -3 av C1D11 og C1D12. En syklus er 28 dager.
|
|
Undersøkt: AUC (0-uendelig) for Bupropion
Tidsramme: Dag -3, -2, -1 av C1D1, C1D12, C1D13, C1D14 og C1D15. En syklus er 28 dager.
|
Dag -3, -2, -1 av C1D1, C1D12, C1D13, C1D14 og C1D15. En syklus er 28 dager.
|
|
Understudie: AUC (0-uendelig) for Omeprazol
Tidsramme: Dag -4 og -3 av C1D11 og C1D12. En syklus er 28 dager.
|
Dag -4 og -3 av C1D11 og C1D12. En syklus er 28 dager.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra randomisering til død på grunn av en hvilken som helst årsak (opptil ca. 85 måneder)
|
Fra randomisering til død på grunn av en hvilken som helst årsak (opptil ca. 85 måneder)
|
|
BICR-vurdert samlet responsrate (ORR)
Tidsramme: Opptil ca 64 måneder
|
Opptil ca 64 måneder
|
|
BICR-vurdert beste samlede respons (BOR)
Tidsramme: Opptil ca 64 måneder
|
Opptil ca 64 måneder
|
|
BICR-vurdert klinisk nyttegrad (CBR)
Tidsramme: Opptil ca 64 måneder
|
Opptil ca 64 måneder
|
|
BICR-vurdert varighet av respons (DOR)
Tidsramme: Fra CR eller PR til sykdomsprogresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak (opptil ca. 64 måneder)
|
Fra CR eller PR til sykdomsprogresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak (opptil ca. 64 måneder)
|
|
Tid til bekreftet forverring (TTCD) i smerte
Tidsramme: Dag 1 av syklus 1 og 2 og utover, 30-dagers sikkerhetsoppfølgingsbesøk, tumorvurderingsoppfølging etter behandling med PRO-samling og overlevelsesoppfølgingsbesøk (opptil ca. 85 måneder). Hver syklus er 28 dager.
|
Dag 1 av syklus 1 og 2 og utover, 30-dagers sikkerhetsoppfølgingsbesøk, tumorvurderingsoppfølging etter behandling med PRO-samling og overlevelsesoppfølgingsbesøk (opptil ca. 85 måneder). Hver syklus er 28 dager.
|
|
TTCD i fysisk funksjon
Tidsramme: Dag 1 av syklus 1 og 2 og utover, 30-dagers sikkerhetsoppfølgingsbesøk, tumorvurderingsoppfølging etter behandling med PRO-samling og overlevelsesoppfølgingsbesøk (opptil ca. 85 måneder). Hver syklus er 28 dager.
|
Dag 1 av syklus 1 og 2 og utover, 30-dagers sikkerhetsoppfølgingsbesøk, tumorvurderingsoppfølging etter behandling med PRO-samling og overlevelsesoppfølgingsbesøk (opptil ca. 85 måneder). Hver syklus er 28 dager.
|
|
TTCD i rollefunksjon
Tidsramme: Dag 1 av syklus 1 og 2 og utover, 30-dagers sikkerhetsoppfølgingsbesøk, tumorvurderingsoppfølging etter behandling med PRO-samling og overlevelsesoppfølgingsbesøk (opptil ca. 85 måneder). Hver syklus er 28 dager.
|
Dag 1 av syklus 1 og 2 og utover, 30-dagers sikkerhetsoppfølgingsbesøk, tumorvurderingsoppfølging etter behandling med PRO-samling og overlevelsesoppfølgingsbesøk (opptil ca. 85 måneder). Hver syklus er 28 dager.
|
|
TTCD i global helsestatus/livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Dag 1 av syklus 1 og 2 og utover, 30-dagers sikkerhetsoppfølgingsbesøk, tumorvurderingsoppfølging etter behandling med PRO-samling og overlevelsesoppfølgingsbesøk (opptil ca. 85 måneder). Hver syklus er 28 dager.
|
Dag 1 av syklus 1 og 2 og utover, 30-dagers sikkerhetsoppfølgingsbesøk, tumorvurderingsoppfølging etter behandling med PRO-samling og overlevelsesoppfølgingsbesøk (opptil ca. 85 måneder). Hver syklus er 28 dager.
|
|
Prosentandel av deltakere med uønskede hendelser
Tidsramme: Dag 1 til 30 dager etter siste dose av studiebehandlingen (opptil ca. 85 måneder)
|
Dag 1 til 30 dager etter siste dose av studiebehandlingen (opptil ca. 85 måneder)
|
|
Plasmakonsentrasjon av Inavolisib ved spesifiserte tidspunkter
Tidsramme: Dag 1 og 15 av syklus 1, og dag 1 av syklus 2 og 3. Hver syklus er 28 dager.
|
Dag 1 og 15 av syklus 1, og dag 1 av syklus 2 og 3. Hver syklus er 28 dager.
|
|
Understudie: Prosentandel deltakere med bivirkninger
Tidsramme: Dag -4 til 30 dager etter siste dose av studiemedikament (opptil cirka 85 måneder)
|
Dag -4 til 30 dager etter siste dose av studiemedikament (opptil cirka 85 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
13. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. mars 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
12. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Hudsykdommer
- Bryst sykdommer
- Hud- og bindevevssykdommer
- Brystneoplasmer
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- 2-pyridinylmetylsulfinylbenzimidazoler
- Sulfoksider
- Svovelforbindelser
- Organiske kjemikalier
- Pyridiner
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Benzimidazoles
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ringen
- Polysykliske forbindelser
- Steroider
- Smeltede ringforbindelser
- Benzazepiner
- Estradiol
- Estrenes
- Østraner
- Estradiol -kongener
- Gonadal steroidhormoner
- Gonadalhormoner
- Benzodiazepiner
- Ketoner
- Propiofenoner
- Fulvestrant
- Midazolam
- Omeprazol
- Bupropion
- Inavolisib
- Alpelisib
Andre studie-ID-numre
- WO43919
- 2022-502322-41-00 (Registeridentifikator: EU Clinical Trials)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kvalifiserte forskere kan be om tilgang til individuelle pasientnivådata gjennom plattformen for forespørsel om kliniske studiedata (www.vivli.org).
Ytterligere detaljer om Roches kriterier for kvalifiserte studier er tilgjengelig her (https://vivli.org/ourmember/roche/).
For ytterligere detaljer om Roches globale retningslinjer for deling av klinisk informasjon og hvordan du ber om tilgang til relaterte kliniske studiedokumenter, se her (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .