Kardiorespiratorisk kondisjon, Apolipoprotein E genotype og kognitive funksjoner: en prospektiv studie
9. november 2024 oppdatert av: Yu-Kai Chang, National Taiwan Normal University
Kardiorespiratorisk kondisjon og Apolipoprotein E (ApoE) genotypen og dens interaksjon med kognitive funksjoner og kognitiv nedgang hos sent-middelaldrende eldre voksne: en prospektiv studie
Det nåværende forskningsprosjektet tar sikte på å undersøke interaksjonen mellom kardiorespiratorisk kondisjon (CRF) og ApoE genotypen med nevrokognitive funksjoner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det nåværende forskningsprosjektet tar sikte på å undersøke interaksjonen mellom kardiorespiratorisk kondisjon (CRF) og ApoE genotypen med nevrokognitive funksjoner. De tre hovedformålene med det nåværende forskningsprosjektet søker å oppnå:
- En utforskning av assosiasjonene til, så vel som interaksjonene mellom, CRF vurdert ved baseline-stadiet, og ApoE-genotypen, sammen med kognitive funksjoner hos kognitivt friske sent-middelaldrende eldre voksne.
- Bruken av et hendelsesrelatert potensial (ERP) for å undersøke assosiasjonene mellom baseline CRF, ApoE genotypen og kognitive funksjoner hos kognitivt friske sent-middelaldrende eldre voksne, samt de potensielle underliggende nevroelektriske mekanismene.
- En undersøkelse av interaksjonene mellom endringene av CRF-er vurdert ved baseline- og oppfølgingsstadiene og ApoE-genotypen i forhold til nevrokognitiv funksjon, så vel som de underliggende nevroelektriske mekanismene, hos kognitivt friske sent-middelaldrende eldre voksne.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
159
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106308
- Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kognitivt friske sent-middelaldrende eldre voksne rekruttert fra den nordlige delen av Taiwan.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- høyrehendt
- ingen historie med kardiorespiratorisk sykdom
- normalt eller korrigert til normalt syn basert på 20/20-standarden
- ingen risiko ved å utføre fysiske aktiviteter, målt i spørreskjemaet for fysisk aktivitetsberedskap
Ekskluderingskriterier:
- poengsummen for Mini-Mental Status Examination (MMSE) < 25 og kognitivt intakt ved studiestart
- historie med psykiatriske eller nevrologiske sykdommer
- fargeblindhet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Høy-risiko med økt CRF
ApoE e4-bærere med økt CRF fra baseline til oppfølgingsstadiene.
|
Datasamlinger av kognitiv funksjon, nevroelektriske aktiviteter, ApoE-genotype og fysisk form.
|
|
Høy risiko med redusert CRF
ApoE e4-bærere med redusert CRF fra baseline til oppfølgingsstadiene.
|
Datasamlinger av kognitiv funksjon, nevroelektriske aktiviteter, ApoE-genotype og fysisk form.
|
|
Lav risiko med økt CRF
Ikke-ApoE e4-bærere med økt CRF fra baseline til oppfølgingsstadiene.
|
Datasamlinger av kognitiv funksjon, nevroelektriske aktiviteter, ApoE-genotype og fysisk form.
|
|
Lav risiko med redusert CRF
Ikke-ApoE e4-bærere med redusert CRF fra baseline til oppfølgingsstadiene.
|
Datasamlinger av kognitiv funksjon, nevroelektriske aktiviteter, ApoE-genotype og fysisk form.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i inhibitorisk ytelse: Stroop-oppgave
Tidsramme: 30 minutter hver ved baseline og oppfølgingsbesøket ved måned 18
|
Hemmende ytelse ble vurdert ved å bruke den datastyrte Stroop-oppgaven ved baseline og ved oppfølgingsvurderingene.
Forskjellen i responstid (RT) mellom baseline- og oppfølgingsstadiene ble beregnet som indeksen for den hemmende ytelsen.
|
30 minutter hver ved baseline og oppfølgingsbesøket ved måned 18
|
|
Endringer i nevroelektriske aktiviteter
Tidsramme: 30 minutter hver ved baseline og oppfølgingsbesøket ved måned 18
|
De nevroelektriske aktivitetene (P3-komponent) under Stroop-oppgaven ble registrert og analysert ved hjelp av Neuroscan-systemet.
Forskjellen i P3-amplituder av inkongruente forsøk mellom baseline- og oppfølgingsstadiene ble beregnet som indeksen for den nevroelektriske indeksen.
|
30 minutter hver ved baseline og oppfølgingsbesøket ved måned 18
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som ApoE-genotype ble bestemt for
Tidsramme: 5 minutter på Baseline Stage.
|
Deltakernes ApoE-genotype ble bestemt basert på de genetiske biomarkørene (rs429358 og rs7412)
|
5 minutter på Baseline Stage.
|
|
Målinger av fysisk kondisjon: Endringer i aerob kondisjon
Tidsramme: 30 minutter hver ved baseline og oppfølgingsbesøket ved måned 18
|
Deltakernes aerobe kondisjon ble estimert ved å bruke den submaksimale syklusergometertesten ved baseline og ved oppfølgingsvurderingene.
Forskjellen i maksimalt oksygenforbruk (VO2 maks) mellom baseline- og oppfølgingsstadiene ble beregnet som indeksen for aerob kondisjon.
|
30 minutter hver ved baseline og oppfølgingsbesøket ved måned 18
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i Higher Order Executive Performance: Tower of London Test
Tidsramme: 30 minutter hver ved baseline- og oppfølgingsstadiene.
|
Høyere ordens utøvende ytelse ble vurdert ved hjelp av Tower of London-testen ved grunnlinjen og ved oppfølgingsvurderingene.
Endringer i lederprestasjoner med høyere ordre fra baseline til oppfølgingsstadiene ble vurdert.
|
30 minutter hver ved baseline- og oppfølgingsstadiene.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Yu-Kai Chang, Ph.D., Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PACNL_APOE_PROSPECTIVE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .