Кардиореспираторная выносливость, генотип аполипопротеина Е и когнитивные функции: проспективное исследование
9 ноября 2024 г. обновлено: Yu-Kai Chang, National Taiwan Normal University
Кардиореспираторная выносливость и генотип аполипопротеина E (ApoE) и его взаимодействие с когнитивными функциями и снижением когнитивных функций у пожилых людей позднего и среднего возраста: проспективное исследование
Текущий исследовательский проект направлен на изучение взаимодействия кардиореспираторной подготовленности (CRF) и генотипа ApoE с нейрокогнитивными функциями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Текущий исследовательский проект направлен на изучение взаимодействия кардиореспираторной подготовленности (CRF) и генотипа ApoE с нейрокогнитивными функциями. Три основные цели текущего исследовательского проекта направлены на достижение:
- Исследование ассоциаций, а также взаимодействий между CRF, оцененной на исходной стадии, и генотипом ApoE, а также с когнитивными функциями у когнитивно здоровых пожилых людей позднего и среднего возраста.
- Использование потенциала, связанного с событием (ERP), для исследования ассоциаций между исходным CRF, генотипом ApoE и когнитивными функциями у когнитивно здоровых пожилых людей позднего среднего возраста, а также потенциальных нейроэлектрических механизмов.
- Исследование взаимодействий между изменениями CRF, оцененными на исходном и последующем этапах, и генотипом ApoE в отношении нейрокогнитивной функции, а также лежащими в основе нейроэлектрическими механизмами у когнитивно здоровых пожилых людей позднего среднего возраста.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
159
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 106308
- Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Когнитивно здоровые пожилые люди позднего среднего возраста, набранные из северной части Тайваня.
Описание
Критерии включения:
- правша
- отсутствие в анамнезе кардиореспираторных заболеваний
- нормальное или скорректированное до нормального зрение на основе стандарта 20/20
- отсутствие риска выполнения физических упражнений, согласно Опроснику готовности к физической активности
Критерий исключения:
- баллы по мини-тесту психического статуса (MMSE) < 25 и когнитивные способности на момент начала исследования
- История психических или неврологических заболеваний
- дальтоник
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Высокий риск с повышенным CRF
Носители ApoE e4 с повышенным CRF от исходного уровня до последующих стадий.
|
Сбор данных о когнитивной функции, нейроэлектрической активности, генотипе ApoE и физической подготовке.
|
|
Высокий риск со сниженной ХПН
Носители ApoE e4 со сниженным CRF от исходного уровня до последующих стадий.
|
Сбор данных о когнитивной функции, нейроэлектрической активности, генотипе ApoE и физической подготовке.
|
|
Низкий риск с повышенным CRF
Носители не-ApoE e4 с повышенным CRF от исходного уровня до последующих стадий.
|
Сбор данных о когнитивной функции, нейроэлектрической активности, генотипе ApoE и физической подготовке.
|
|
Низкий риск со сниженной ХПН
Носители не-ApoE e4 со снижением CRF от исходного уровня до последующих стадий.
|
Сбор данных о когнитивной функции, нейроэлектрической активности, генотипе ApoE и физической подготовке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в эффективности торможения: задача Струпа
Временное ограничение: По 30 минут на исходном этапе и на последующем визите на 18-м месяце.
|
Ингибирующую эффективность оценивали с помощью компьютеризированной задачи Струпа на исходном уровне и при последующих оценках.
Разницу во времени ответа (RT) между исходным и последующим этапами рассчитывали как индекс эффективности торможения.
|
По 30 минут на исходном этапе и на последующем визите на 18-м месяце.
|
|
Изменения нейроэлектрической активности
Временное ограничение: По 30 минут на исходном этапе и на последующем визите на 18-м месяце.
|
Нейроэлектрическая активность (компонент P3) во время выполнения задачи Струпа регистрировалась и анализировалась с помощью системы Neuroscan.
Разницу в амплитудах P3 инконгруэнтных испытаний между исходным и последующим этапами рассчитывали как показатель нейроэлектрического индекса.
|
По 30 минут на исходном этапе и на последующем визите на 18-м месяце.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, у которых был определен генотип ApoE
Временное ограничение: 5 минут на базовом этапе.
|
Генотип ApoE участников был определен на основе генетических биомаркеров (rs429358 и rs7412).
|
5 минут на базовом этапе.
|
|
Измерения физической подготовки: изменения в аэробной подготовке
Временное ограничение: По 30 минут на исходном этапе и на последующем визите на 18-м месяце.
|
Аэробная подготовленность участников оценивалась с использованием субмаксимального теста на велоэргометре исходно и при последующих оценках.
Разницу в максимальном потреблении кислорода (VO2 max) между исходным и последующим этапами рассчитывали как индекс аэробной подготовленности.
|
По 30 минут на исходном этапе и на последующем визите на 18-м месяце.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в эффективности руководителей высшего звена: тест Лондонского Тауэра
Временное ограничение: По 30 минут на базовом и последующем этапах.
|
Эффективность руководителей высшего звена оценивалась с помощью теста Лондонского Тауэра на исходном этапе и в ходе последующих оценок.
Были оценены изменения в эффективности деятельности руководителей высшего звена от базового уровня до последующих этапов.
|
По 30 минут на базовом и последующем этапах.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Yu-Kai Chang, Ph.D., Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PACNL_APOE_PROSPECTIVE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .