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Forme cardiorespiratoire, génotype de l'apolipoprotéine E et fonctions cognitives : une étude prospective

26 février 2023 mis à jour par: Yu-Kai Chang, National Taiwan Normal University

La forme cardiorespiratoire et le génotype de l'apolipoprotéine E (ApoE) et son interaction avec les fonctions cognitives et le déclin cognitif chez les personnes âgées d'âge moyen : une étude prospective

Le projet de recherche actuel vise à étudier l'interaction de la condition cardiorespiratoire (CRF) et du génotype ApoE avec les fonctions neurocognitives.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le projet de recherche actuel vise à étudier l'interaction de la condition cardiorespiratoire (CRF) et du génotype ApoE avec les fonctions neurocognitives. Les trois principaux objectifs du projet de recherche actuel visent à atteindre :

  1. Une exploration des associations et des interactions entre le CRF évalué au stade de base et le génotype ApoE, ainsi que les fonctions cognitives chez les personnes âgées d'âge moyen tardif en bonne santé cognitive.
  2. L'utilisation d'un potentiel lié à l'événement (ERP) pour étudier les associations entre le CRF de base, le génotype ApoE et les fonctions cognitives chez les personnes âgées d'âge moyen tardif en bonne santé cognitive, ainsi que les mécanismes neuroélectriques sous-jacents potentiels.
  3. Une enquête sur les interactions entre les modifications des CRF évaluées aux stades de base et de suivi et le génotype ApoE en relation avec la fonction neurocognitive, ainsi que les mécanismes neuroélectriques sous-jacents, chez des personnes âgées d'âge moyen tardif et en bonne santé cognitive.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 106308
        • Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes âgés d'âge moyen tardif en bonne santé cognitive recrutés dans la partie nord de Taïwan.

La description

Critère d'intégration:

  • droitier
  • aucun antécédent de maladie cardiorespiratoire
  • vision normale ou corrigée à la normale selon la norme 20/20
  • aucun risque de pratiquer des activités physiques, tel que mesuré par le questionnaire sur la préparation à l'activité physique

Critère d'exclusion:

  • les scores du Mini-Mental Status Examination (MMSE) < 25 et cognitivement intacts à l'entrée dans l'étude
  • antécédents de maladies psychiatriques ou neurologiques
  • daltonisme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Risque élevé avec augmentation du CRF
Porteurs ApoE e4 avec CRF accru de la ligne de base aux étapes de suivi.
Autre: Collectes de données
Collections de données sur la fonction cognitive, les activités neuroélectriques, le génotype ApoE et la condition physique.
Risque élevé avec diminution du CRF
Porteurs ApoE e4 avec CRF diminué de la ligne de base aux étapes de suivi.
Autre: Collectes de données
Collections de données sur la fonction cognitive, les activités neuroélectriques, le génotype ApoE et la condition physique.
Faible risque avec augmentation du CRF
Porteurs non ApoE e4 avec CRF accru de la ligne de base aux étapes de suivi.
Autre: Collectes de données
Collections de données sur la fonction cognitive, les activités neuroélectriques, le génotype ApoE et la condition physique.
Faible risque avec diminution du CRF
Porteurs non-ApoE e4 avec CRF diminué de la ligne de base aux étapes de suivi.
Autre: Collectes de données
Collections de données sur la fonction cognitive, les activités neuroélectriques, le génotype ApoE et la condition physique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les performances des cadres supérieurs : test de la tour de Londres
Délai: 25 minutes chacune aux étapes de référence et de suivi.
Les performances des cadres supérieurs ont été évaluées à l'aide du test de la Tour de Londres au départ et lors des évaluations de suivi. Les changements dans la performance des cadres supérieurs de l'étape de référence à l'étape de suivi ont été évalués.
25 minutes chacune aux étapes de référence et de suivi.
Modifications des performances inhibitrices : tâche de Stroop
Délai: 30 minutes chacune aux étapes de référence et de suivi.
Les performances inhibitrices ont été évaluées à l'aide de la tâche Stroop informatisée au départ et lors des évaluations de suivi. Les changements dans la performance inhibitrice de la ligne de base aux étapes de suivi ont été évalués.
30 minutes chacune aux étapes de référence et de suivi.
Modifications des activités neuroélectriques
Délai: 30 minutes chacune aux étapes de référence et de suivi.
Les activités neuroélectriques au cours de la tâche de Stroop ont été enregistrées et analysées à l'aide du système Neuroscan. Les changements dans les activités neuroélectriques de la ligne de base aux étapes de suivi ont été évalués.
30 minutes chacune aux étapes de référence et de suivi.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Génotype ApoE
Délai: 5 minutes à l'étape de base.
Sur la base des biomarqueurs génétiques (rs429358 et rs7412), le génotype ApoE des participants a été déterminé.
5 minutes à l'étape de base.
Mesures de la condition physique : modifications de la condition aérobie
Délai: 20 minutes chacune aux étapes de référence et de suivi.
La capacité aérobique des participants a été estimée à l'aide du test de cycle ergométrique sous-maximal au départ et lors des évaluations de suivi. Les changements dans la capacité aérobique de la ligne de base aux étapes de suivi ont été évalués.
20 minutes chacune aux étapes de référence et de suivi.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan Normal University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2022

Première publication (Réel)

15 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PACNL_APOE_PROSPECTIVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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