Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiorespirační zdatnost, genotyp apolipoproteinu E a kognitivní funkce: prospektivní studie

9. listopadu 2024 aktualizováno: Yu-Kai Chang, National Taiwan Normal University

Kardiorespirační zdatnost a genotyp apolipoproteinu E (ApoE) a jeho interakce s kognitivními funkcemi a kognitivním úpadkem u starších dospělých v pozdním středním věku: prospektivní studie

Současný výzkumný projekt si klade za cíl prozkoumat interakci kardiorespirační zdatnosti (CRF) a genotypu ApoE s neurokognitivními funkcemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současný výzkumný projekt si klade za cíl prozkoumat interakci kardiorespirační zdatnosti (CRF) a genotypu ApoE s neurokognitivními funkcemi. Tři hlavní cíle současného výzkumného projektu se snaží dosáhnout:

  1. Zkoumání asociací a interakcí mezi CRF hodnoceným v základním stádiu a genotypem ApoE spolu s kognitivními funkcemi u kognitivně zdravých starších dospělých v pozdním středním věku.
  2. Využití potenciálu souvisejícího s událostmi (ERP) ke zkoumání souvislostí mezi základním CRF, genotypem ApoE a kognitivními funkcemi u kognitivně zdravých starších dospělých osob v pozdním středním věku, stejně jako potenciální základní neuroelektrické mechanismy.
  3. Zkoumání interakcí mezi změnami CRF hodnocenými v základním a následném stadiu a genotypem ApoE ve vztahu k neurokognitivní funkci, stejně jako základním neuroelektrickým mechanismům, u kognitivně zdravých starších dospělých v pozdním středním věku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

159

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 106308
        • Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kognitivně zdraví starší dospělí pozdního středního věku se rekrutovali ze severní části Tchaj-wanu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pravák
  • bez anamnézy kardiorespiračního onemocnění
  • normální nebo korigované na normální vidění na základě standardu 20/20
  • žádné riziko provádění pohybových aktivit, měřeno Dotazníkem připravenosti na fyzickou aktivitu

Kritéria vyloučení:

  • skóre Mini-Mental Status Examination (MMSE) < 25 a kognitivně nedotčené při vstupu do studie
  • anamnéza psychiatrických nebo neurologických onemocnění
  • barvoslepost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vysoce rizikové se zvýšeným CRF
Nosiče ApoE e4 se zvýšeným CRF od základní linie do následných fází.
Jiný: Sběry dat
Sběr dat o kognitivních funkcích, neuroelektrických aktivitách, genotypu ApoE a fyzické zdatnosti.
Vysoké riziko se sníženým CRF
Nosiče ApoE e4 se sníženým CRF od základní linie do následných fází.
Jiný: Sběry dat
Sběr dat o kognitivních funkcích, neuroelektrických aktivitách, genotypu ApoE a fyzické zdatnosti.
Nízké riziko se zvýšeným CRF
Non-ApoE e4 nosiče se zvýšeným CRF od základní linie do následných fází.
Jiný: Sběry dat
Sběr dat o kognitivních funkcích, neuroelektrických aktivitách, genotypu ApoE a fyzické zdatnosti.
Nízké riziko se sníženým CRF
Non-ApoE e4 přenašeče se sníženým CRF od základní linie do následných fází.
Jiný: Sběry dat
Sběr dat o kognitivních funkcích, neuroelektrických aktivitách, genotypu ApoE a fyzické zdatnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v inhibičním výkonu: Stroopův úkol
Časové okno: 30 minut každý na základní linii a následná návštěva v 18. měsíci
Inhibiční výkon byl hodnocen pomocí počítačově řízeného Stroopova úkolu na základní linii a při následném hodnocení. Rozdíl v době odezvy (RT) mezi základní linií a fází následného sledování byl vypočten jako index inhibiční účinnosti.
30 minut každý na základní linii a následná návštěva v 18. měsíci
Změny v neuroelektrických činnostech
Časové okno: 30 minut každý na základní linii a následná návštěva v 18. měsíci
Neuroelektrické aktivity (složka P3) během Stroopovy úlohy byly zaznamenány a analyzovány pomocí systému Neuroscan. Rozdíl v amplitudách P3 nekongruentních studií mezi základní linií a fází následného sledování byl vypočten jako index neuroelektrického indexu.
30 minut každý na základní linii a následná návštěva v 18. měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, u kterých byl stanoven genotyp ApoE
Časové okno: 5 minut v základní fázi.
Genotyp ApoE účastníků byl stanoven na základě genetických biomarkerů (rs429358 a rs7412)
5 minut v základní fázi.
Měření fyzické zdatnosti: Změny aerobní zdatnosti
Časové okno: 30 minut každý na základní linii a následná návštěva v 18. měsíci
Aerobní zdatnost účastníků byla odhadnuta pomocí testu na ergometru submaximálního cyklu na začátku a při následném hodnocení. Rozdíl v maximální spotřebě kyslíku (VO2 max) mezi základní a následnou fází byl vypočten jako index aerobní zdatnosti.
30 minut každý na základní linii a následná návštěva v 18. měsíci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve výkonu vyššího řádu: Test Tower of London
Časové okno: 30 minut každý v základní a následné fázi.
Výkonnost exekutivy vyššího řádu byla hodnocena pomocí testu Tower of London ve výchozím stavu a při následných hodnoceních. Byly posouzeny změny ve výkonech exekutivy vyššího řádu od základního do následných fází.
30 minut každý v základní a následné fázi.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan Normal University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yu-Kai Chang, Ph.D., Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PACNL_APOE_PROSPECTIVE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sběry dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit