- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05652140
Kardiorespirační zdatnost, genotyp apolipoproteinu E a kognitivní funkce: prospektivní studie
26. února 2023 aktualizováno: Yu-Kai Chang, National Taiwan Normal University
Kardiorespirační zdatnost a genotyp apolipoproteinu E (ApoE) a jeho interakce s kognitivními funkcemi a kognitivním úpadkem u starších dospělých v pozdním středním věku: prospektivní studie
Současný výzkumný projekt si klade za cíl prozkoumat interakci kardiorespirační zdatnosti (CRF) a genotypu ApoE s neurokognitivními funkcemi.
Přehled studie
Detailní popis
Současný výzkumný projekt si klade za cíl prozkoumat interakci kardiorespirační zdatnosti (CRF) a genotypu ApoE s neurokognitivními funkcemi. Tři hlavní cíle současného výzkumného projektu se snaží dosáhnout:
- Zkoumání asociací a interakcí mezi CRF hodnoceným v základním stádiu a genotypem ApoE spolu s kognitivními funkcemi u kognitivně zdravých starších dospělých v pozdním středním věku.
- Využití potenciálu souvisejícího s událostmi (ERP) ke zkoumání souvislostí mezi základním CRF, genotypem ApoE a kognitivními funkcemi u kognitivně zdravých starších dospělých osob v pozdním středním věku, stejně jako potenciální základní neuroelektrické mechanismy.
- Zkoumání interakcí mezi změnami CRF hodnocenými v základním a následném stadiu a genotypem ApoE ve vztahu k neurokognitivní funkci, stejně jako základním neuroelektrickým mechanismům, u kognitivně zdravých starších dospělých v pozdním středním věku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
160
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 106308
- Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kognitivně zdraví starší dospělí pozdního středního věku se rekrutovali ze severní části Tchaj-wanu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pravák
- bez anamnézy kardiorespiračního onemocnění
- normální nebo korigované na normální vidění na základě standardu 20/20
- žádné riziko provádění pohybových aktivit, měřeno Dotazníkem připravenosti na fyzickou aktivitu
Kritéria vyloučení:
- skóre Mini-Mental Status Examination (MMSE) < 25 a kognitivně nedotčené při vstupu do studie
- anamnéza psychiatrických nebo neurologických onemocnění
- barvoslepost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Vysoce rizikové se zvýšeným CRF
Nosiče ApoE e4 se zvýšeným CRF od základní linie do následných fází.
|
Sběr dat o kognitivních funkcích, neuroelektrických aktivitách, genotypu ApoE a fyzické zdatnosti.
|
Vysoké riziko se sníženým CRF
Nosiče ApoE e4 se sníženým CRF od základní linie do následných fází.
|
Sběr dat o kognitivních funkcích, neuroelektrických aktivitách, genotypu ApoE a fyzické zdatnosti.
|
Nízké riziko se zvýšeným CRF
Non-ApoE e4 nosiče se zvýšeným CRF od základní linie do následných fází.
|
Sběr dat o kognitivních funkcích, neuroelektrických aktivitách, genotypu ApoE a fyzické zdatnosti.
|
Nízké riziko se sníženým CRF
Non-ApoE e4 přenašeče se sníženým CRF od základní linie do následných fází.
|
Sběr dat o kognitivních funkcích, neuroelektrických aktivitách, genotypu ApoE a fyzické zdatnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny ve výkonech vedoucích pracovníků vyššího řádu: Test Tower of London
Časové okno: 25 minut každý v základní a následné fázi.
|
Výkonnost exekutivy vyššího řádu byla hodnocena pomocí testu Tower of London ve výchozím stavu a při následných hodnoceních.
Byly posouzeny změny ve výkonech exekutivy vyššího řádu od základního do následných fází.
|
25 minut každý v základní a následné fázi.
|
Změny v inhibičním výkonu: Stroopův úkol
Časové okno: 30 minut každý v základní a následné fázi.
|
Inhibiční výkon byl hodnocen pomocí počítačově řízeného Stroopova úkolu na začátku a při následném hodnocení.
Byly hodnoceny změny v inhibičním výkonu od základní hodnoty do fáze následného sledování.
|
30 minut každý v základní a následné fázi.
|
Změny neuroelektrických aktivit
Časové okno: 30 minut každý v základní a následné fázi.
|
Neuroelektrické aktivity během Stroopovy úlohy byly zaznamenány a analyzovány pomocí systému Neuroscan.
Byly hodnoceny změny v neuroelektrických aktivitách od základní linie do fáze následného sledování.
|
30 minut každý v základní a následné fázi.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
ApoE genotyp
Časové okno: 5 minut v základní fázi.
|
Na základě genetických biomarkerů (rs429358 a rs7412) byl stanoven genotyp ApoE účastníků.
|
5 minut v základní fázi.
|
Měření fyzické zdatnosti: Změny aerobní zdatnosti
Časové okno: 20 minut každý v základní a následné fázi.
|
Aerobní zdatnost účastníků byla odhadnuta pomocí testu na ergometru submaximálního cyklu na začátku a při následném hodnocení.
Byly posouzeny změny aerobní zdatnosti od základního do následných fází.
|
20 minut každý v základní a následné fázi.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PACNL_APOE_PROSPECTIVE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sběry dat
-
Hospices Civils de LyonDokončenoKardiogenní šok | Refrakterní šokFrancie
-
Hamad Medical CorporationDokončenoKoronavirová infekce | Covid19 | Renální insuficience | AKI | Akutní poškození ledvin | Dětské onemocnění ledvin | Renální dysfunkceKatar
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoKoronární arteriální bypass | Anomálie v metabolismu glukózyFrancie
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborKřehkost | Úzkost, emocionálníŠvýcarsko
-
GEMA LEÓN BRAVODokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
M.D. Anderson Cancer CenterNeznámýDětská rakovinaSpojené státy
-
University of CologneNábor