Aptitud cardiorrespiratoria, genotipo de apolipoproteína E y funciones cognitivas: un estudio prospectivo
26 de febrero de 2023 actualizado por: Yu-Kai Chang, National Taiwan Normal University
Aptitud cardiorrespiratoria y el genotipo de la apolipoproteína E (ApoE) y su interacción con las funciones cognitivas y el deterioro cognitivo en adultos mayores de mediana edad: un estudio prospectivo
El proyecto de investigación actual tiene como objetivo investigar la interacción de la aptitud cardiorrespiratoria (CRF) y el genotipo ApoE con las funciones neurocognitivas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto de investigación actual tiene como objetivo investigar la interacción de la aptitud cardiorrespiratoria (CRF) y el genotipo ApoE con las funciones neurocognitivas. Los tres propósitos principales del presente proyecto de investigación buscan lograr:
- Una exploración de las asociaciones y de las interacciones entre el CRF evaluado en la etapa inicial y el genotipo ApoE, junto con las funciones cognitivas en adultos mayores cognitivamente sanos de mediana edad.
- El empleo de un potencial relacionado con eventos (ERP) para investigar las asociaciones entre el CRF de referencia, el genotipo ApoE y las funciones cognitivas en adultos mayores cognitivamente sanos de mediana edad, así como los posibles mecanismos neuroeléctricos subyacentes.
- Una investigación de las interacciones entre los cambios de los CRF evaluados en las etapas inicial y de seguimiento y el genotipo ApoE en relación con la función neurocognitiva, así como los mecanismos neuroeléctricos subyacentes, en adultos mayores cognitivamente sanos de mediana edad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 106308
- Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos mayores de mediana edad cognitivamente sanos reclutados en la parte norte de Taiwán.
Descripción
Criterios de inclusión:
- diestro
- sin antecedentes de enfermedad cardiorrespiratoria
- visión normal o corregida a normal basada en el estándar 20/20
- ningún riesgo de realizar actividades físicas, según lo medido por el Cuestionario de preparación para la actividad física
Criterio de exclusión:
- las puntuaciones del miniexamen del estado mental (MMSE) < 25 y cognitivamente intactas al ingresar al estudio
- antecedentes de enfermedades psiquiátricas o neurológicas
- daltonismo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Alto riesgo con aumento de CRF
Portadores ApoE e4 con aumento de CRF desde el inicio hasta las etapas de seguimiento.
|
Colecciones de datos de función cognitiva, actividades neuroeléctricas, genotipo ApoE y estado físico.
|
|
Alto riesgo con CRF disminuido
Portadores de ApoE e4 con CRF disminuido desde el inicio hasta las etapas de seguimiento.
|
Colecciones de datos de función cognitiva, actividades neuroeléctricas, genotipo ApoE y estado físico.
|
|
Riesgo bajo con aumento de CRF
Portadores e4 sin ApoE con aumento de CRF desde el inicio hasta las etapas de seguimiento.
|
Colecciones de datos de función cognitiva, actividades neuroeléctricas, genotipo ApoE y estado físico.
|
|
Riesgo bajo con CRF disminuido
Portadores no ApoE e4 con CRF disminuido desde el inicio hasta las etapas de seguimiento.
|
Colecciones de datos de función cognitiva, actividades neuroeléctricas, genotipo ApoE y estado físico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el desempeño ejecutivo de orden superior: Test de la Torre de Londres
Periodo de tiempo: 25 minutos cada una en las etapas de referencia y de seguimiento.
|
El desempeño ejecutivo de orden superior se evaluó utilizando la Prueba de la Torre de Londres en la línea de base y en las evaluaciones de seguimiento.
Se evaluaron los cambios en el desempeño ejecutivo de orden superior desde la línea de base hasta las etapas de seguimiento.
|
25 minutos cada una en las etapas de referencia y de seguimiento.
|
|
Cambios en el rendimiento inhibitorio: tarea de Stroop
Periodo de tiempo: 30 minutos cada una en las etapas de referencia y de seguimiento.
|
El rendimiento inhibitorio se evaluó utilizando la tarea Stroop computarizada al inicio y en las evaluaciones de seguimiento.
Se evaluaron los cambios en el rendimiento inhibitorio desde el inicio hasta las etapas de seguimiento.
|
30 minutos cada una en las etapas de referencia y de seguimiento.
|
|
Cambios en las actividades neuroeléctricas
Periodo de tiempo: 30 minutos cada una en las etapas de referencia y de seguimiento.
|
Las actividades neuroeléctricas durante la tarea de Stroop se registraron y analizaron utilizando el sistema Neuroscan.
Se evaluaron los cambios en las actividades neuroeléctricas desde el inicio hasta las etapas de seguimiento.
|
30 minutos cada una en las etapas de referencia y de seguimiento.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Genotipo ApoE
Periodo de tiempo: 5 minutos en la Etapa Base.
|
Con base en los biomarcadores genéticos (rs429358 y rs7412), se determinó el genotipo ApoE de los participantes.
|
5 minutos en la Etapa Base.
|
|
Medidas de aptitud física: Cambios en la aptitud aeróbica
Periodo de tiempo: 20 minutos cada una en las etapas de referencia y de seguimiento.
|
La aptitud aeróbica de los participantes se estimó utilizando la prueba de cicloergómetro submáximo en la línea de base y en las evaluaciones de seguimiento.
Se evaluaron los cambios en la capacidad aeróbica desde el inicio hasta las etapas de seguimiento.
|
20 minutos cada una en las etapas de referencia y de seguimiento.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PACNL_APOE_PROSPECTIVE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Colecciones de datos
-
GlaxoSmithKlineQuintiles IMSTerminado
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico... y otros colaboradoresTerminadoEnfermedad de Alzheimer | Defecto cognitivo leveItalia
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandActivo, no reclutandoBienestar | Consumo de alcohol | El consumo de drogas | Hábitos alimenticios | Comportamientos de fumar | La inactividad físicaDinamarca
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaAún no reclutando