- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05652140
Cardiorespiratory Fitness, Apolipoprotein E genotype og kognitive funktioner: en prospektiv undersøgelse
26. februar 2023 opdateret af: Yu-Kai Chang, National Taiwan Normal University
Cardiorespiratory Fitness og Apolipoprotein E (ApoE) genotypen og dens interaktion med kognitive funktioner og kognitiv tilbagegang hos sent-mellemaldrende ældre voksne: en prospektiv undersøgelse
Det aktuelle forskningsprojekt har til formål at undersøge interaktionen mellem cardiorespiratory fitness (CRF) og ApoE genotypen med neurokognitive funktioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det aktuelle forskningsprojekt har til formål at undersøge interaktionen mellem cardiorespiratory fitness (CRF) og ApoE genotypen med neurokognitive funktioner. De tre hovedformål med det aktuelle forskningsprojekt søger at opnå:
- En udforskning af associationerne af, såvel som interaktionerne mellem, CRF vurderet på basisstadiet og ApoE genotypen sammen med kognitive funktioner hos kognitivt sunde sent-midaldrende ældre voksne.
- Anvendelsen af et hændelsesrelateret potentiale (ERP) til at undersøge sammenhænge mellem baseline CRF, ApoE genotypen og kognitive funktioner hos kognitivt sunde sent-midaldrende ældre voksne, såvel som de potentielle underliggende neuroelektriske mekanismer.
- En undersøgelse af interaktionerne mellem ændringerne af CRF'er vurderet ved baseline- og opfølgningsstadierne og ApoE-genotypen i relation til neurokognitiv funktion, såvel som de underliggende neuroelektriske mekanismer, hos kognitivt sunde sent-midaldrende ældre voksne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
160
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106308
- Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kognitivt sunde sent-midaldrende ældre voksne rekrutteret fra den nordlige del af Taiwan.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- højrehåndet
- ingen historie med kardiorespiratorisk sygdom
- normalt eller korrigeret til normalt syn baseret på 20/20-standarden
- ingen risiko ved at udføre fysiske aktiviteter, som målt i spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed
Ekskluderingskriterier:
- scoren for Mini-Mental Status Examination (MMSE) < 25 og kognitivt intakt ved studiestart
- historie med psykiatriske eller neurologiske sygdomme
- farveblindhed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Høj-risiko med øget CRF
ApoE e4-bærere med øget CRF fra baseline til opfølgningsstadierne.
|
Dataindsamling af kognitiv funktion, neuroelektriske aktiviteter, ApoE-genotype og fysisk kondition.
|
Høj-risiko med nedsat CRF
ApoE e4-bærere med nedsat CRF fra baseline til opfølgningsstadierne.
|
Dataindsamling af kognitiv funktion, neuroelektriske aktiviteter, ApoE-genotype og fysisk kondition.
|
Lav-risiko med øget CRF
Ikke-ApoE e4-bærere med øget CRF fra baseline til opfølgningsstadierne.
|
Dataindsamling af kognitiv funktion, neuroelektriske aktiviteter, ApoE-genotype og fysisk kondition.
|
Lav-risiko med nedsat CRF
Ikke-ApoE e4-bærere med nedsat CRF fra baseline til opfølgningsstadierne.
|
Dataindsamling af kognitiv funktion, neuroelektriske aktiviteter, ApoE-genotype og fysisk kondition.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i højere ordens ledelsespræstationer: Tower of London Test
Tidsramme: 25 minutter hver ved baseline- og opfølgningsstadierne.
|
Højere ordens ledelsespræstationer blev vurderet ved hjælp af Tower of London-testen ved baseline og ved opfølgende vurderinger.
Ændringer i ledelsespræstationer af højere ordre fra baseline til opfølgningsstadierne blev vurderet.
|
25 minutter hver ved baseline- og opfølgningsstadierne.
|
Ændringer i hæmmende ydeevne: Stroop-opgave
Tidsramme: 30 minutter hver ved baseline- og opfølgningsstadierne.
|
Inhiberende ydeevne blev vurderet ved hjælp af den computeriserede Stroop-opgave ved baseline og ved opfølgningsvurderingerne.
Ændringer i hæmmende ydeevne fra baseline til opfølgningsstadierne blev vurderet.
|
30 minutter hver ved baseline- og opfølgningsstadierne.
|
Ændringer i neuroelektriske aktiviteter
Tidsramme: 30 minutter hver ved baseline- og opfølgningsstadierne.
|
De neuroelektriske aktiviteter under Stroop-opgaven blev registreret og analyseret ved hjælp af Neuroscan-systemet.
Ændringer i de neuroelektriske aktiviteter fra baseline til opfølgningsstadierne blev vurderet.
|
30 minutter hver ved baseline- og opfølgningsstadierne.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ApoE genotype
Tidsramme: 5 minutter ved Baseline Stage.
|
Baseret på de genetiske biomarkører (rs429358 og rs7412) blev deltagernes ApoE-genotype bestemt.
|
5 minutter ved Baseline Stage.
|
Fysisk konditionsmålinger: Ændringer i aerob kondition
Tidsramme: 20 minutter hver ved baseline- og opfølgningsstadierne.
|
Deltagernes aerobe kondition blev estimeret ved hjælp af den submaksimale cyklusergometertest ved baseline og ved opfølgningsvurderingerne.
Ændringer i aerob kondition fra baseline til opfølgningsstadierne blev vurderet.
|
20 minutter hver ved baseline- og opfølgningsstadierne.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2022
Først opslået (Faktiske)
15. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PACNL_APOE_PROSPECTIVE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dataindsamlinger
-
Acorai ABRekruttering
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetCerebral Parese | Brachial Plexus PareseKalkun
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of FloridaTilmelding efter invitation
-
Applied Biology, Inc.Trukket tilbageAndrogenetisk alopeci | Hårtab | Hårtab/skaldethed | Kvindelig mønster skaldethedForenede Stater
-
Children's Hospital of Fudan UniversityGuangzhou Women and Children's Medical Center; Maternal and Child Health... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNeonatal encefalopati | Mistænkt neonatal encefalopatiKina
-
Teal Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHuman Papilloma Virus | Human Papilloma Virus Infektion Type 16 | Human Papilloma Virus Infektion Type 18Forenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetBrystkræftForenede Stater