Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sprawność krążeniowo-oddechowa, genotyp apolipoproteiny E i funkcje poznawcze: badanie prospektywne

9 listopada 2024 zaktualizowane przez: Yu-Kai Chang, National Taiwan Normal University

Sprawność krążeniowo-oddechowa i genotyp apolipoproteiny E (ApoE) oraz jego interakcja z funkcjami poznawczymi i spadkiem funkcji poznawczych u osób starszych w późnym wieku średnim: badanie prospektywne

Obecny projekt badawczy ma na celu zbadanie interakcji sprawności krążeniowo-oddechowej (CRF) i genotypu ApoE z funkcjami neurokognitywnymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecny projekt badawczy ma na celu zbadanie interakcji sprawności krążeniowo-oddechowej (CRF) i genotypu ApoE z funkcjami neurokognitywnymi. Trzy główne cele obecnego projektu badawczego mają na celu osiągnięcie:

  1. Badanie powiązań i interakcji między CRF ocenianą na etapie wyjściowym a genotypem ApoE, wraz z funkcjami poznawczymi u zdrowych poznawczo starszych osób w późnym wieku średnim.
  2. Wykorzystanie potencjału związanego ze zdarzeniami (ERP) do zbadania powiązań między wyjściową CRF, genotypem ApoE i funkcjami poznawczymi u poznawczo zdrowych osób starszych w późnym wieku średnim, a także potencjalnych mechanizmów neuroelektrycznych leżących u podstaw.
  3. Badanie interakcji między zmianami CRF ocenianymi na etapie wyjściowym i kontrolnym a genotypem ApoE w odniesieniu do funkcji neuropoznawczych, jak również podstawowych mechanizmów neuroelektrycznych, u poznawczo zdrowych osób starszych w późnym wieku średnim.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

159

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 106308
        • Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Poznawczo zdrowi starsi dorośli w późnym średnim wieku rekrutowani z północnej części Tajwanu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • praworęczny
  • brak historii chorób sercowo-oddechowych
  • widzenie normalne lub skorygowane do normalnego w oparciu o standard 20/20
  • brak ryzyka podejmowania aktywności fizycznej mierzonej Kwestionariuszem Gotowości do Aktywności Fizycznej

Kryteria wyłączenia:

  • wyniki Mini-Mental Status Examination (MMSE) < 25 i nienaruszone poznawczo po wejściu do badania
  • historia chorób psychicznych lub neurologicznych
  • daltonizm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wysokie ryzyko ze zwiększoną CRF
Nosiciele ApoE e4 ze zwiększoną CRF od etapu podstawowego do etapów kontrolnych.
Zbiory danych dotyczących funkcji poznawczych, czynności neuroelektrycznych, genotypu ApoE i sprawności fizycznej.
Wysokie ryzyko ze zmniejszoną CRF
Nosiciele ApoE e4 ze zmniejszoną CRF od etapu początkowego do etapów kontrolnych.
Zbiory danych dotyczących funkcji poznawczych, czynności neuroelektrycznych, genotypu ApoE i sprawności fizycznej.
Niskie ryzyko ze zwiększoną CRF
Nosiciele e4 spoza ApoE ze zwiększoną CRF od etapu podstawowego do etapów kontrolnych.
Zbiory danych dotyczących funkcji poznawczych, czynności neuroelektrycznych, genotypu ApoE i sprawności fizycznej.
Niskie ryzyko ze zmniejszoną CRF
Nosiciele e4 spoza ApoE ze zmniejszoną CRF od etapu podstawowego do etapów kontrolnych.
Zbiory danych dotyczących funkcji poznawczych, czynności neuroelektrycznych, genotypu ApoE i sprawności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w działaniu hamującym: zadanie Stroopa
Ramy czasowe: 30 minut na początku badania i podczas wizyty kontrolnej w 18. miesiącu
Skuteczność hamowania oceniano za pomocą skomputeryzowanego zadania Stroopa na początku i podczas oceny kontrolnej. Różnicę w czasie odpowiedzi (RT) pomiędzy etapem wyjściowym a etapem kontrolnym obliczono jako wskaźnik skuteczności hamowania.
30 minut na początku badania i podczas wizyty kontrolnej w 18. miesiącu
Zmiany w aktywności neuroelektrycznej
Ramy czasowe: 30 minut na początku badania i podczas wizyty kontrolnej w 18. miesiącu
Aktywność neuroelektryczną (składnik P3) podczas zadania Stroopa rejestrowano i analizowano za pomocą systemu Neuroscan. Różnicę w amplitudach P3 niespójnych prób pomiędzy etapem wyjściowym a etapem kontrolnym obliczono jako wskaźnik wskaźnika neuroelektrycznego.
30 minut na początku badania i podczas wizyty kontrolnej w 18. miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, dla których określono genotyp ApoE
Ramy czasowe: 5 minut na etapie podstawowym.
Genotyp ApoE uczestników określono na podstawie biomarkerów genetycznych (rs429358 i rs7412)
5 minut na etapie podstawowym.
Pomiary sprawności fizycznej: zmiany w sprawności aerobowej
Ramy czasowe: 30 minut na początku badania i podczas wizyty kontrolnej w 18. miesiącu
Wydolność tlenową uczestników oceniano za pomocą testu submaksymalnego na ergometrze rowerowym na początku badania i podczas ocen kontrolnych. Różnicę w maksymalnym zużyciu tlenu (VO2max) pomiędzy etapem wyjściowym a etapem kontrolnym obliczono jako wskaźnik wydolności aerobowej.
30 minut na początku badania i podczas wizyty kontrolnej w 18. miesiącu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wydajności wykonawczej wyższego rzędu: test Tower of London
Ramy czasowe: 30 minut na etapie początkowym i uzupełniającym.
Wyniki wyższej kadry kierowniczej oceniano za pomocą testu Tower of London na początku i podczas ocen uzupełniających. Oceniono zmiany w wynikach wykonawczych wyższego rzędu od etapu początkowego do etapów uzupełniających.
30 minut na etapie początkowym i uzupełniającym.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yu-Kai Chang, Ph.D., Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PACNL_APOE_PROSPECTIVE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmiana poznawcza

Badania kliniczne na Zbiory danych

Subskrybuj