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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05652140
심폐 건강, Apolipoprotein E 유전자형 및 인지 기능: 전향적 연구
2024년 11월 9일 업데이트: Yu-Kai Chang, National Taiwan Normal University
중년 후기 노인의 심폐지구력과 ApoE 유전자형과 인지기능 및 인지기능 저하와의 상호작용: 전향적 연구
현재 연구 프로젝트는 CRF(cardiorespiratory fitness) 및 ApoE 유전자형과 신경인지 기능의 상호작용을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구 프로젝트는 CRF(cardiorespiratory fitness) 및 ApoE 유전자형과 신경인지 기능의 상호작용을 조사하는 것을 목표로 합니다. 현재 연구 프로젝트의 세 가지 주요 목적은 다음과 같습니다.
- 인지적으로 건강한 중년 후기 성인의 인지 기능과 함께 기준선 단계에서 평가된 CRF와 ApoE 유전자형 사이의 상호 작용뿐만 아니라 연관성에 대한 탐구.
- 인지적으로 건강한 후기 중년 노인의 기본 CRF, ApoE 유전자형 및 인지 기능 사이의 연관성을 조사하기 위한 사건 관련 전위(ERP)의 사용과 신경전기 메커니즘의 잠재성을 조사합니다.
- 인지적으로 건강한 중년 후기 성인의 신경인지 기능 및 기본 신경 전기적 메커니즘과 관련하여 기준 및 후속 단계에서 평가된 CRF의 변화와 ApoE 유전자형 간의 상호 작용에 대한 조사.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
159
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 106308
- Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대만 북부에서 모집된 인지적으로 건강한 중년 후기 성인.
설명
포함 기준:
- 오른 손잡이
- 심폐질환 병력 없음
- 20/20 표준에 기반한 정상 또는 정상으로 교정된 시력
- 신체 활동 준비 상태 설문지에서 측정한 바와 같이 신체 활동을 수행할 위험이 없습니다.
제외 기준:
- MMSE(Mini-Mental Status Examination) 점수가 25 미만이고 연구 시작 시 인지적으로 온전함
- 정신과 또는 신경계 질환의 병력
- 색맹
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CRF가 증가한 고위험
베이스라인에서 후속 단계까지 CRF가 증가된 ApoE e4 캐리어.
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인지 기능, 신경 전기 활동, ApoE 유전자형 및 체력의 데이터 수집.
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CRF가 감소한 고위험군
베이스라인에서 후속 단계까지 CRF가 감소된 ApoE e4 캐리어.
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인지 기능, 신경 전기 활동, ApoE 유전자형 및 체력의 데이터 수집.
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CRF가 증가한 저위험군
베이스라인에서 후속 단계까지 CRF가 증가한 비 ApoE e4 캐리어.
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인지 기능, 신경 전기 활동, ApoE 유전자형 및 체력의 데이터 수집.
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감소된 CRF로 위험이 낮음
기준선에서 후속 단계까지 CRF가 감소한 비 ApoE e4 캐리어.
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인지 기능, 신경 전기 활동, ApoE 유전자형 및 체력의 데이터 수집.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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억제 성능의 변화: Stroop Task
기간: 18개월차 기준 및 후속 방문에서 각각 30분
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억제 성능은 기준선 및 후속 평가에서 컴퓨터화된 Stroop 작업을 사용하여 평가되었습니다.
기준 단계와 후속 단계 사이의 반응 시간(RT) 차이를 억제 성능 지수로 계산했습니다.
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18개월차 기준 및 후속 방문에서 각각 30분
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신경전기 활동의 변화
기간: 18개월차 기준 및 후속 방문에서 각각 30분
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Stroop 작업 중 신경전기 활동(P3 구성 요소)을 Neuroscan 시스템을 사용하여 기록하고 분석했습니다.
기준 단계와 후속 단계 사이의 부적합한 시도의 P3 진폭 차이를 신경 전기 지수의 지수로 계산했습니다.
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18개월차 기준 및 후속 방문에서 각각 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ApoE 유전자형이 결정된 참가자 수
기간: 베이스라인 단계에서 5분.
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참가자의 ApoE 유전자형은 유전자 바이오마커(rs429358 및 rs7412)를 기반으로 결정되었습니다.
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베이스라인 단계에서 5분.
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체력 측정: 유산소 운동의 변화
기간: 18개월차 기준 및 후속 방문에서 각각 30분
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참가자의 유산소 체력은 기준선과 후속 평가에서 최대하 주기 인체측정기 테스트를 사용하여 평가되었습니다.
기준 단계와 후속 단계 사이의 최대 산소 소비량(VO2 max) 차이를 유산소 운동 지수로 계산했습니다.
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18개월차 기준 및 후속 방문에서 각각 30분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고위 임원 성과의 변화: 런던 타워 테스트
기간: 기준 단계와 후속 단계에서 각각 30분씩 진행됩니다.
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더 높은 수준의 임원 성과는 기준선 및 후속 평가에서 런던 타워 테스트를 사용하여 평가되었습니다.
기준선에서 후속 단계까지 상위 임원 성과의 변화가 평가되었습니다.
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기준 단계와 후속 단계에서 각각 30분씩 진행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yu-Kai Chang, Ph.D., Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PACNL_APOE_PROSPECTIVE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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데이터 수집에 대한 임상 시험
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The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병
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IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico Italiano... 그리고 다른 협력자들완전한
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Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center Sjaelland모집하지 않고 적극적으로
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); The University of Texas at Arlington; JERRY M...모집하지 않고 적극적으로