- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05652140
Cardiorespiratory Fitness, Apolipoprotein E genotyp och kognitiva funktioner: en prospektiv studie
26 februari 2023 uppdaterad av: Yu-Kai Chang, National Taiwan Normal University
Kardiorespiratorisk kondition och genotypen av apolipoprotein E (ApoE) och dess interaktion med kognitiva funktioner och kognitiv försämring hos äldre vuxna i senmedelåldern: en prospektiv studie
Det aktuella forskningsprojektet syftar till att undersöka interaktionen mellan cardiorespiratory fitness (CRF) och ApoE genotypen med neurokognitiva funktioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det aktuella forskningsprojektet syftar till att undersöka interaktionen mellan cardiorespiratory fitness (CRF) och ApoE genotypen med neurokognitiva funktioner. De tre huvudsakliga syftena med det aktuella forskningsprojektet syftar till att uppnå:
- En utforskning av associationerna till, såväl som interaktionerna mellan, CRF bedömd vid baslinjestadiet och ApoE-genotypen, tillsammans med kognitiva funktioner hos kognitivt friska äldre vuxna i sen medelålders ålder.
- Användningen av en händelserelaterad potential (ERP) för att undersöka sambanden mellan baslinje-CRF, ApoE-genotypen och kognitiva funktioner hos kognitivt friska sent medelålders äldre vuxna, såväl som de potentiella bakomliggande neuroelektriska mekanismerna.
- En undersökning av interaktionerna mellan förändringarna av CRF: er bedömda vid baslinjen och uppföljningsstadierna och ApoE genotypen i relation till neurokognitiv funktion, såväl som de underliggande neuroelektriska mekanismerna, hos kognitivt friska sent medelålders äldre vuxna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
160
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106308
- Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kognitivt friska äldre vuxna i sen medelålders rekrytering från norra Taiwan.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- högerhänt
- ingen historia av kardiorespiratorisk sjukdom
- normal eller korrigerad till normal syn baserat på 20/20-standarden
- ingen risk för att utföra fysiska aktiviteter, mätt med Physical Activity Readiness Questionnaire
Exklusions kriterier:
- poängen för Mini-Mental Status Examination (MMSE) < 25 och kognitivt intakta vid studiestart
- historia av psykiatriska eller neurologiska sjukdomar
- färgblindhet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Högrisk med ökad CRF
ApoE e4-bärare med ökad CRF från baslinje till uppföljningsstadierna.
|
Datainsamlingar av kognitiv funktion, neuroelektriska aktiviteter, ApoE genotyp och fysisk kondition.
|
Högrisk med minskad CRF
ApoE e4-bärare med minskad CRF från baslinje till uppföljningsstadierna.
|
Datainsamlingar av kognitiv funktion, neuroelektriska aktiviteter, ApoE genotyp och fysisk kondition.
|
Låg risk med ökad CRF
Icke-ApoE e4-bärare med ökad CRF från baslinje till uppföljningsstadierna.
|
Datainsamlingar av kognitiv funktion, neuroelektriska aktiviteter, ApoE genotyp och fysisk kondition.
|
Låg risk med minskad CRF
Icke-ApoE e4-bärare med minskad CRF från baslinje till uppföljningsstadierna.
|
Datainsamlingar av kognitiv funktion, neuroelektriska aktiviteter, ApoE genotyp och fysisk kondition.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i högre ordnings verkställande prestationer: Tower of London Test
Tidsram: 25 minuter vardera vid Baseline- och Uppföljningsstadierna.
|
Exekutiva prestationer av högre ordning utvärderades med hjälp av Tower of London-testet vid baslinjen och vid uppföljningsbedömningarna.
Förändringar i högre befattningshavares prestation från Baseline till Uppföljningsstadierna utvärderades.
|
25 minuter vardera vid Baseline- och Uppföljningsstadierna.
|
Förändringar i hämmande prestanda: Stroop-uppgift
Tidsram: 30 minuter vardera vid Baseline- och Uppföljningsstadierna.
|
Hämmande prestanda bedömdes med hjälp av den datoriserade Stroop-uppgiften vid baslinjen och vid uppföljningsbedömningarna.
Förändringar i hämmande prestanda från baslinje till uppföljningsstadierna utvärderades.
|
30 minuter vardera vid Baseline- och Uppföljningsstadierna.
|
Förändringar i neuroelektriska aktiviteter
Tidsram: 30 minuter vardera vid Baseline- och Uppföljningsstadierna.
|
De neuroelektriska aktiviteterna under Stroop-uppgiften registrerades och analyserades med hjälp av Neuroscan-systemet.
Förändringar i de neuroelektriska aktiviteterna från Baseline till Uppföljningsstadierna utvärderades.
|
30 minuter vardera vid Baseline- och Uppföljningsstadierna.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ApoE genotyp
Tidsram: 5 minuter vid Baseline Stage.
|
Baserat på de genetiska biomarkörerna (rs429358 och rs7412) bestämdes deltagarnas ApoE-genotyp.
|
5 minuter vid Baseline Stage.
|
Fysiska konditionsmätningar: Förändringar i aerob kondition
Tidsram: 20 minuter vardera vid Baseline- och Uppföljningsstadierna.
|
Deltagarnas aeroba kondition uppskattades med hjälp av det submaximala cykelergometertestet vid baslinjen och vid uppföljningsbedömningarna.
Förändringar i aerob kondition från baslinje till uppföljningsstadierna utvärderades.
|
20 minuter vardera vid Baseline- och Uppföljningsstadierna.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2022
Första postat (Faktisk)
15 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PACNL_APOE_PROSPECTIVE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Datainsamlingar
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAvslutadMaligna tumörer | Subkutana tumörer | LymfkörteltumörerFörenta staterna
-
AdventHealthRekryteringFistel | GI-blödning | Perforering tarm | Perforerad tarm | Perforering kolon | Perforering DuodenalFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science University; Robert Wood Johnson FoundationAvslutadLivmoderhalscancer | Humant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekryteringAL Amyloidos | Amyloid | Hjärtamyloidos | Amyloidos Hjärtat | Systemisk amyloidos | ATTR Amyloidosis Vildtyp | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)AvslutadHälsosamt åldrande | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringCovid-19Förenta staterna
-
Applied Biology, Inc.IndragenAndrogen alopeci | Håravfall | Håravfall/skallighet | Kvinnligt mönster skallighetFörenta staterna
-
Geneoscopy, Inc.Aktiv, inte rekryterandeKolorektal cancer | Polyp av kolon | Adenom tjocktarm | Avancerat AdenocarcinomFörenta staterna
-
Teal Health, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMänskligt papillomvirus | Humant papillomvirusinfektion typ 16 | Humant papillomvirusinfektion typ 18Förenta staterna
-
IdentigeneCRI Lifetree Clinical ResearchOkänd