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Kardiorespiratorische Fitness, Apolipoprotein E-Genotyp und kognitive Funktionen: Eine prospektive Studie

9. November 2024 aktualisiert von: Yu-Kai Chang, National Taiwan Normal University

Kardiorespiratorische Fitness und der Apolipoprotein E (ApoE)-Genotyp und seine Wechselwirkung mit kognitiven Funktionen und kognitivem Rückgang bei älteren Erwachsenen im späten mittleren Alter: Eine prospektive Studie

Das aktuelle Forschungsprojekt zielt darauf ab, die Wechselwirkung der kardiorespiratorischen Fitness (CRF) und des ApoE-Genotyps mit neurokognitiven Funktionen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das aktuelle Forschungsprojekt zielt darauf ab, die Wechselwirkung der kardiorespiratorischen Fitness (CRF) und des ApoE-Genotyps mit neurokognitiven Funktionen zu untersuchen. Die drei Hauptziele des aktuellen Forschungsprojekts zielen darauf ab, Folgendes zu erreichen:

  1. Eine Untersuchung der Assoziationen sowie der Wechselwirkungen zwischen CNI, bewertet in der Baseline-Phase, und dem ApoE-Genotyp, zusammen mit kognitiven Funktionen bei kognitiv gesunden älteren Erwachsenen im späten mittleren Alter.
  2. Der Einsatz eines ereignisbezogenen Potenzials (ERP) zur Untersuchung der Zusammenhänge zwischen dem Grundlinien-CRF, dem ApoE-Genotyp und kognitiven Funktionen bei kognitiv gesunden älteren Erwachsenen im späten mittleren Alter sowie den möglicherweise zugrunde liegenden neuroelektrischen Mechanismen.
  3. Eine Untersuchung der Wechselwirkungen zwischen den Veränderungen von CRFs, die in der Baseline- und der Follow-up-Phase bewertet wurden, und dem ApoE-Genotyp in Bezug auf die neurokognitive Funktion sowie die zugrunde liegenden neuroelektrischen Mechanismen bei kognitiv gesunden älteren Erwachsenen im späten mittleren Alter.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

159

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 106308
        • Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kognitiv gesunde ältere Erwachsene im späten mittleren Alter, die aus dem nördlichen Teil Taiwans rekrutiert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rechtshändig
  • keine Vorgeschichte von kardiorespiratorischen Erkrankungen
  • normales oder auf normal korrigiertes Sehvermögen basierend auf dem 20/20-Standard
  • kein Risiko, körperliche Aktivitäten durchzuführen, wie anhand des Physical Activity Readiness Questionnaire gemessen

Ausschlusskriterien:

  • die Ergebnisse der Mini-Mental Status Examination (MMSE) < 25 und kognitiv intakt bei Studieneintritt
  • Geschichte von psychiatrischen oder neurologischen Erkrankungen
  • Farbenblindheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hohes Risiko mit erhöhtem CRF
ApoE e4-Träger mit erhöhtem CRF von der Baseline bis zu den Follow-up-Phasen.
Sonstiges: Datensammlungen
Datensammlungen zu kognitiven Funktionen, neuroelektrischen Aktivitäten, ApoE-Genotyp und körperlicher Fitness.
Hohes Risiko mit verminderter CRF
ApoE e4-Träger mit verringertem CRF von der Baseline bis zu den Follow-up-Stadien.
Sonstiges: Datensammlungen
Datensammlungen zu kognitiven Funktionen, neuroelektrischen Aktivitäten, ApoE-Genotyp und körperlicher Fitness.
Niedriges Risiko mit erhöhtem CRF
Nicht-ApoE e4-Träger mit erhöhtem CRF von der Baseline bis zu den Follow-up-Stadien.
Sonstiges: Datensammlungen
Datensammlungen zu kognitiven Funktionen, neuroelektrischen Aktivitäten, ApoE-Genotyp und körperlicher Fitness.
Niedriges Risiko mit verringerter CRF
Nicht-ApoE-e4-Träger mit verringertem CRF von der Baseline bis zu den Follow-Up-Stadien.
Sonstiges: Datensammlungen
Datensammlungen zu kognitiven Funktionen, neuroelektrischen Aktivitäten, ApoE-Genotyp und körperlicher Fitness.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Hemmleistung: Stroop-Aufgabe
Zeitfenster: Jeweils 30 Minuten beim Baseline- und beim Folgebesuch im 18. Monat
Die Hemmleistung wurde mit der computergestützten Stroop-Aufgabe zu Beginn und bei den Folgeuntersuchungen bewertet. Der Unterschied in der Reaktionszeit (RT) zwischen der Baseline- und der Follow-up-Phase wurde als Index der Hemmleistung berechnet.
Jeweils 30 Minuten beim Baseline- und beim Folgebesuch im 18. Monat
Veränderungen in neuroelektrischen Aktivitäten
Zeitfenster: Jeweils 30 Minuten beim Baseline- und beim Folgebesuch im 18. Monat
Die neuroelektrischen Aktivitäten (P3-Komponente) während der Stroop-Aufgabe wurden mit dem Neuroscan-System aufgezeichnet und analysiert. Der Unterschied in den P3-Amplituden inkongruenter Versuche zwischen der Baseline- und der Follow-up-Phase wurde als Index des neuroelektrischen Index berechnet.
Jeweils 30 Minuten beim Baseline- und beim Folgebesuch im 18. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, für die der ApoE-Genotyp bestimmt wurde
Zeitfenster: 5 Minuten in der Baseline-Phase.
Der ApoE-Genotyp der Teilnehmer wurde anhand der genetischen Biomarker (rs429358 und rs7412) bestimmt.
5 Minuten in der Baseline-Phase.
Messungen der körperlichen Fitness: Veränderungen der aeroben Fitness
Zeitfenster: Jeweils 30 Minuten beim Baseline- und beim Folgebesuch im 18. Monat
Die aerobe Fitness der Teilnehmer wurde zu Beginn und bei den Nachuntersuchungen mithilfe des Submaximal-Zyklus-Ergometertests geschätzt. Der Unterschied im maximalen Sauerstoffverbrauch (VO2 max) zwischen der Baseline- und der Follow-up-Phase wurde als Index der aeroben Fitness berechnet.
Jeweils 30 Minuten beim Baseline- und beim Folgebesuch im 18. Monat

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Leistung höherer Führungskräfte: Tower of London-Test
Zeitfenster: Jeweils 30 Minuten in der Baseline- und Follow-up-Phase.
Die Leistung höherer Führungskräfte wurde zu Beginn und bei den Folgebeurteilungen mithilfe des Tower of London-Tests beurteilt. Bewertet wurden Veränderungen in der Leistung höherer Führungskräfte von der Baseline bis zu den Follow-up-Stufen.
Jeweils 30 Minuten in der Baseline- und Follow-up-Phase.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan Normal University

Ermittler

  • Studienleiter: Yu-Kai Chang, Ph.D., Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PACNL_APOE_PROSPECTIVE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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