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Aptidão cardiorrespiratória, genótipo da apolipoproteína E e funções cognitivas: um estudo prospectivo

26 de fevereiro de 2023 atualizado por: Yu-Kai Chang, National Taiwan Normal University

Aptidão cardiorrespiratória e o genótipo da apolipoproteína E (ApoE) e sua interação com funções cognitivas e declínio cognitivo em adultos mais velhos de meia-idade: um estudo prospectivo

O presente projeto de pesquisa visa investigar a interação da aptidão cardiorrespiratória (CRF) e do genótipo ApoE com funções neurocognitivas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O presente projeto de pesquisa visa investigar a interação da aptidão cardiorrespiratória (CRF) e do genótipo ApoE com funções neurocognitivas. Os três propósitos principais do presente projeto de investigação procuram atingir:

  1. Uma exploração das associações de, bem como das interações entre, CRF avaliado no estágio de linha de base e o genótipo ApoE, juntamente com funções cognitivas em adultos idosos de meia-idade cognitivamente saudáveis.
  2. O emprego de um potencial relacionado a eventos (ERP) para investigar as associações entre o CRF basal, o genótipo ApoE e as funções cognitivas em adultos idosos de meia-idade cognitivamente saudáveis, bem como os potenciais mecanismos neuroelétricos subjacentes.
  3. Uma investigação das interações entre as alterações de CRFs avaliadas na linha de base e nas etapas de acompanhamento e o genótipo ApoE em relação à função neurocognitiva, bem como os mecanismos neuroelétricos subjacentes, em adultos idosos de meia-idade cognitivamente saudáveis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 106308
        • Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Idosos de meia-idade cognitivamente saudáveis ​​recrutados na parte norte de Taiwan.

Descrição

Critério de inclusão:

  • destro
  • sem história de doença cardiorrespiratória
  • visão normal ou corrigida para o normal com base no padrão 20/20
  • nenhum risco de realizar atividades físicas, conforme medido pelo questionário de prontidão para atividade física

Critério de exclusão:

  • as pontuações do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) < 25 e cognitivamente intactas na entrada no estudo
  • história de doenças psiquiátricas ou neurológicas
  • daltonismo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Alto risco com CRF aumentada
Portadores de ApoE e4 com CRF aumentado desde a linha de base até os estágios de acompanhamento.
Outro: Coletas de dados
Coletas de dados de função cognitiva, atividades neuroelétricas, genótipo ApoE e aptidão física.
Alto risco com CRF diminuído
Portadores de ApoE e4 com CRF diminuído desde a linha de base até os estágios de acompanhamento.
Outro: Coletas de dados
Coletas de dados de função cognitiva, atividades neuroelétricas, genótipo ApoE e aptidão física.
Baixo risco com CRF aumentada
Portadores não ApoE e4 com CRF aumentado desde a linha de base até os estágios de acompanhamento.
Outro: Coletas de dados
Coletas de dados de função cognitiva, atividades neuroelétricas, genótipo ApoE e aptidão física.
Baixo risco com CRF diminuído
Portadores não ApoE e4 com CRF diminuído desde a linha de base até os estágios de acompanhamento.
Outro: Coletas de dados
Coletas de dados de função cognitiva, atividades neuroelétricas, genótipo ApoE e aptidão física.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no desempenho executivo de ordem superior: Teste da Torre de Londres
Prazo: 25 minutos cada na linha de base e nas fases de acompanhamento.
O desempenho executivo de ordem superior foi avaliado usando o Teste da Torre de Londres na linha de base e nas avaliações de acompanhamento. As mudanças no desempenho executivo de ordem superior da linha de base para os estágios de acompanhamento foram avaliadas.
25 minutos cada na linha de base e nas fases de acompanhamento.
Mudanças no desempenho inibitório: tarefa Stroop
Prazo: 30 minutos cada na linha de base e nas fases de acompanhamento.
O desempenho inibitório foi avaliado usando a tarefa Stroop computadorizada na linha de base e nas avaliações de acompanhamento. As alterações no desempenho inibitório desde a linha de base até os estágios de acompanhamento foram avaliadas.
30 minutos cada na linha de base e nas fases de acompanhamento.
Alterações nas atividades neuroelétricas
Prazo: 30 minutos cada na linha de base e nas fases de acompanhamento.
As atividades neuroelétricas durante a tarefa Stroop foram registradas e analisadas usando o sistema Neuroscan. Alterações nas atividades neuroelétricas da linha de base para os estágios de acompanhamento foram avaliadas.
30 minutos cada na linha de base e nas fases de acompanhamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Genótipo ApoE
Prazo: 5 minutos no estágio de linha de base.
Com base nos biomarcadores genéticos (rs429358 e rs7412), o genótipo ApoE dos participantes foi determinado.
5 minutos no estágio de linha de base.
Medições de aptidão física: Alterações na aptidão aeróbica
Prazo: 20 minutos cada na linha de base e nas fases de acompanhamento.
A aptidão aeróbica dos participantes foi estimada usando o teste submáximo de cicloergômetro na linha de base e nas avaliações de acompanhamento. As mudanças na aptidão aeróbica desde a linha de base até os estágios de acompanhamento foram avaliadas.
20 minutos cada na linha de base e nas fases de acompanhamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taiwan Normal University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PACNL_APOE_PROSPECTIVE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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