- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05662137
Effekten av gjenkjennelse og uttrykk for følelser-program brukt på schizofrenipasienter
Effekten av gjenkjenning og uttrykk for følelser-programmet brukt på schizofrenipasienter som søker til Community Mental Health Center på aleksitymi og følelsesuttrykk
Som et resultat av de positive og negative symptomene som oppstår ved schizofreni, kan pasienter med schizofreni oppleve negative følelser oftere enn personer med andre psykiske problemer. Siden disse følelsene kan utløse psykotiske symptomer, er det behov for å utvikle effektive følelsesreguleringsstrategier som kan brukes på pasienter med schizofreni.
Mål: I denne studien var det sikte på å undersøke effekten av emosjonsgjenkjenning og uttrykksprogram på aleksithymi og emosjonsuttrykk hos pasienter med schizofreni.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Adeviye AYDIN, PhD
- Telefonnummer: +905413645524
- E-post: adeviye86@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Berna ERSOY ÖZCAN, PhD
- Telefonnummer: +90 536 381 67 97
- E-post: bernaersoyozcan@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sinop, Tyrkia, 57000
- Sinop Community Mental Health Center
-
Ta kontakt med:
- Adeviye AYDIN, PhD
- Telefonnummer: +905413645524
- E-post: adeviye86@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Berna ERSOY ÖZCAN, PhD
- Telefonnummer: +90536 381 67 97
- E-post: bernaersoyozcan@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Adeviye AYDIN, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Det ble fastslått å være en schizofren pasient som kommer til Community Mental Health Center regelmessig, være 18 år eller eldre, ikke ha psykisk utviklingshemning, ikke ha innsikt, forståelse, hørselsproblemer og være i remisjon.
Ekskluderingskriterier:
- Å være under 18 år, ikke ha innsikt, ha mental retardasjon, ikke forstå og høre, ikke i remisjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I begynnelsen av studien vil datainnsamlingsverktøy Personlig informasjonsskjema, uttrykk for følelser, Toronto Alexithymia Scale, Positive and Negative Syndrome Scale bli brukt på kontrollgruppen. Det vil ikke bli gjort noen intervensjon i kontrollgruppen. Måleverktøy vil bli brukt for posttesten. Emosjonell uttrykksskala, Toronto Alexithymia Scale og Positive and Negative Syndrome Scale vil bli brukt på nytt 1 måned etter siste økt. |
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Programmet for følelsesgjenkjenning og uttrykk er rettet mot å gjennomføres i 8-ukers økter for schizofrenipasienter inkludert i forsøksgruppen. Personlig informasjonsskjema, skala for uttrykk for følelser, Toronto Alexithymia-skala, skala for positiv og negativ syndrom vil bli brukt på eksperimentet. Hovedetterforskeren vil lede de strukturerte gruppesesjonene som gruppeleder. Hovedetterforskeren vil lede de strukturerte gruppesesjonene som gruppeleder. Hver gruppe er planlagt å være 60-90 minutter. Før økter er deltakerne hentet fra deres forrige økts følelser så langt. Lekser diskuteres ved å gi tilbakekalling av emnet fra forrige økt, og deretter flyttes det aktuelle emnet videre. På slutten av hver økt lages en generell oppsummering og evaluering. Etter øktene i forskningen vil måleverktøy bli brukt til posttesten. Det vil bli brukt på nytt 1 måned etter siste økt. |
Følelsesgjenkjenning og uttrykksprogram bestående av 8 økter vil bli brukt.
I dette programmet vil pasienter få mulighet til å beskrive følelsene sine, forklare følelser som er vanskelige å uttrykke som sinne, tristhet, skam, skyldfølelse, og diskutere konsekvensene av undertrykte følelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Følelsesgjenkjenning og uttrykk
Tidsramme: En dag
|
Expression of Emotions Scale brukes til å måle tilstanden til uttrykk for følelser.
Skalaen ble utviklet av King og Emmons (1990), og dens tyrkiske gyldighet og pålitelighet ble verifisert av Kuzucu (2011).
Måleverktøyet består av totalt 16 elementer og 3 underdimensjoner.
Den har positive, negative og nærhetsunderdimensjoner.
Det er en 7-punkts Likert-skala. Poengsummene som skal tas fra skalaen varierer mellom 15 og 105, og etter hvert som de oppnådde skårene øker, ser man at individets tendens til å uttrykke følelser øker.
Skalaen gir informasjon om å uttrykke følelser både i mellommenneskelige relasjoner og uavhengig av mellommenneskelige relasjoner.
En høy score indikerer en høy tendens til å uttrykke følelser.
|
En dag
|
Alexitymi
Tidsramme: En dag
|
Toronto Alexithymia Scale (TAS): Skalaen ble utviklet av Bagby et al. (1994) Güleç et al. (2009) tilpasset til tyrkisk.
Skalaen består av 20 elementer, har tre underdimensjoner og er i en 5-punkts Likert-type.
Høye skårer indikerer høyt aleksymisk nivå.
Det er underdimensjoner av vanskeligheter med å gjenkjenne følelser, vanskeligheter med å sette ord på følelser og utadvendt tenkning.
|
En dag
|
Positivt og negativt syndrom
Tidsramme: En dag
|
Positiv og negativ syndromskala (PANNS): Skalaen som evaluerer positive og negative symptomer ved schizofreni ble utviklet av Kay et al (1987) og Kostakoğlu et al.
Den ble tilpasset til tyrkisk av (1999).
Skalaen består av 30 elementer og har tre underdimensjoner.
Det gjennomføres en 7-punkts alvorlighetsvurdering.
Syv av elementene på skalaen tilhører underskalaen positive symptomer, syv til underskalaen negative symptomer, og de resterende seksten til underskalaen for generell psykopatologi.
|
En dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adeviye AYDIN, PhD, Sinop University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- sınopUadeviye-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Følelsesgjenkjenning og uttrykk
-
Kessler FoundationHar ikke rekruttert ennåAutismespektrumforstyrrelse
-
Kessler FoundationRekrutteringAutismeForente stater
-
Centre for Addiction and Mental HealthTilbaketrukketSinne | Gambling, patologisk
-
Kessler FoundationFullførtAutismespektrumforstyrrelse | Autisme | ASDForente stater