Klinisk studie om effekten av autologe cellefaktorinduserte drepeceller i behandlingen av tykktarmskreft

Inklusjonskriterier:

• Aldersspenning 18-70 år;

  • Pasienter diagnostisert med tykktarmskreft, TNM stadium III-IV;

    • Hadde minst én ekstrakranielt målbar lesjon etter resist1.1 kriterier; ④ Pasienter som hadde mislyktes i minst én eller to tidligere linjer med standardbehandling eller tilbakefall, eller som var intolerante for eller frivillig forlot én eller to tidligere linjer med standardterapi; ⑤ Forventet overlevelse ≥ 90 dager;

      • De store organene fungerer normalt; ⑦ Forsøkspersonen sluttet seg frivillig til denne studien, signerte det informerte samtykket, fulgte godt og samarbeidet med oppfølgingen.

Ekskluderingskriterier:

• Hadde deltatt i andre kliniske utprøvinger av legemidler innen 4 uker før studiestart;

  • De som hadde hypertensjon som var utilstrekkelig kontrollert med et enkelt antihypertensivt middel (systolisk blodtrykk > 140 mmHg og diastolisk blodtrykk > 90 mmHg, som bedømt av etterforskeren), hadde myokardiskemi eller hjerteinfarkt av grad I eller høyere, arytmi av grad I og høyere (inkludert QT-intervall ≥ 440 MS), eller hjertesvikt;

    • De med en historie med rusmisbruk som ikke er i stand til å avstå eller som har en historie med psykiske lidelser;

      • Tilstedeværelse av sopp-, bakterie-, virus- eller andre infeksjoner som ikke er kontrollerbare eller krever antibiotikabehandling;

        • For forsøkspersoner med tidligere bruk av kjemoterapi, ≥ grad 2 hematologisk toksisitet, eller ≥ grad 3 ikke-hematologisk toksisitet i henhold til nci-ctcae 5.0 kriterier ved innmelding; ⑥ Kjent tilstedeværelse av en historie med HIV, eller hepatitt B (HBsAg positiv) eller hepatitt C virus (anti HCV positiv) nukleinsyretest positiv;

          • Tilstedeværelse av inneliggende kateter eller drenering (f.eks. biliær drenering eller pleura/peritonealt/perikardielt kateter). Bruk av et dedikert sentralt venekateter var tillatt (kolostomi for pasienter med tarmkreft, perkutan nefrostomirør, inneliggende Frey-kateter, vurdert av etterforskeren for implikasjoner); ⑧ Tilstedeværelse av hjernemetastaser, tilstedeværelse av en historie eller sykdom i CNS som anfallsforstyrrelser, cerebral iskemi/blødning, demens, cerebellar sykdom eller enhver autoimmun sykdom som involverer CNS;