Studio clinico sull'efficacia delle cellule killer indotte dal fattore cellulare autologo nel trattamento del cancro del colon-retto

Criterio di inclusione:

• Fascia d'età 18-70 anni;

  • Pazienti con diagnosi di cancro del colon-retto, stadio TNM III-IV;

    • Aveva almeno una lesione extracranialmente misurabile secondo i criteri recist1.1; ④ Pazienti che avevano fallito almeno una o due linee precedenti di terapia standard o recidivato, o che erano intolleranti o avevano volontariamente abbandonato una o due linee precedenti di terapia standard; ⑤ Sopravvivenza attesa ≥ 90 giorni;

      • Gli organi principali funzionano normalmente; ⑦ Il soggetto ha aderito volontariamente a questo studio, ha firmato il consenso informato, ha aderito bene e ha collaborato al follow-up.

Criteri di esclusione:

• Aveva partecipato ad altri trial clinici di farmaci entro 4 settimane prima dell'inizio dello studio;

  • Coloro che avevano ipertensione non adeguatamente controllata con un singolo agente antipertensivo (pressione arteriosa sistolica > 140 mmHg e pressione arteriosa diastolica > 90 mmHg, secondo il giudizio dello sperimentatore), avevano ischemia miocardica o infarto miocardico di grado I o superiore, aritmia di grado I e superiore (incluso intervallo QT ≥ 440 MS) o disfunzione cardiaca;

    • Quelli con una storia di abuso di sostanze che non sono in grado di astenersi o che hanno una storia di disturbi mentali;

      • Presenza di infezioni fungine, batteriche, virali o di altro tipo che non sono controllabili o richiedono una terapia antibiotica;

        • Per i soggetti con precedente uso di chemioterapia, tossicità ematologica ≥ grado 2 o tossicità non ematologica ≥ grado 3 secondo i criteri nci-ctcae 5.0 al momento dell'arruolamento; ⑥ Presenza nota di una storia di HIV, o epatite B (HBsAg positivo) o virus dell'epatite C (anti HCV positivo) test dell'acido nucleico positivo;

          • Presenza di qualsiasi catetere o drenaggio a permanenza (p. es., drenaggio biliare o catetere pleurico/peritoneale/pericardico). Era consentito l'uso di un catetere venoso centrale dedicato (colostomia per pazienti con cancro intestinale, tubo per nefrostomia percutanea, catetere di Frey a permanenza, considerato dal ricercatore per le implicazioni); ⑧ Presenza di metastasi cerebrali, presenza di una storia o malattia del SNC come disturbi convulsivi, ischemia/emorragia cerebrale, demenza, malattia cerebellare o qualsiasi malattia autoimmune che coinvolge il SNC;