Estudo Clínico sobre a Eficácia de Células Killer Induzidas por Fatores Celulares Autólogos no Tratamento de Câncer Colorretal

Critério de inclusão:

• Faixa etária de 18 a 70 anos;

  • Pacientes diagnosticados com câncer colorretal, estágio TNM III-IV;

    • Tinha pelo menos uma lesão mensurável extracraniana pelos critérios recist1.1; ④ Pacientes que falharam em pelo menos uma ou duas linhas anteriores de terapia padrão ou recaíram, ou que foram intolerantes ou abandonaram voluntariamente uma ou duas linhas anteriores de terapia padrão; ⑤ Sobrevida esperada ≥ 90 dias;

      • Os órgãos principais funcionam normalmente; ⑦ O sujeito ingressou voluntariamente neste estudo, assinou o consentimento informado, concordou e cooperou com o acompanhamento.

Critério de exclusão:

• Ter participado de outros ensaios clínicos de medicamentos até 4 semanas antes do início do estudo;

  • Aqueles que tinham hipertensão inadequadamente controlada com um único agente anti-hipertensivo (pressão arterial sistólica > 140 mmHg e pressão arterial diastólica > 90 mmHg, a julgar pelo investigador), apresentavam isquemia miocárdica ou infarto do miocárdio de grau I ou superior, arritmia de grau I e superior (incluindo intervalo QT ≥ 440 MS), ou disfunção cardíaca;

    • Aqueles com histórico de abuso de substâncias que não conseguem se abster ou que têm histórico de transtornos mentais;

      • Presença de infecções fúngicas, bacterianas, virais ou outras que não sejam controláveis ​​ou requeiram antibioticoterapia;

        • Para indivíduos com uso prévio de quimioterapia, toxicidade hematológica de grau ≥ 2 ou toxicidade não hematológica de grau ≥ 3, de acordo com os critérios nci-ctcae 5.0 na inscrição; ⑥ Presença conhecida de história de HIV, ou hepatite B (HBsAg positivo) ou vírus da hepatite C (anti-HCV positivo) teste de ácido nucleico positivo;

          • Presença de qualquer cateter ou dreno de demora (por exemplo, dreno biliar ou cateter pleural/peritoneal/pericárdico). O uso de um cateter venoso central dedicado foi permitido (colostomia para pacientes com câncer de intestino, tubo de nefrostomia percutânea, cateter Frey de demora, considerado pelo investigador para implicações); ⑧ Presença de metástases cerebrais, presença de histórico ou doença do SNC, como distúrbios convulsivos, isquemia/hemorragia cerebral, demência, doença cerebelar ou qualquer doença autoimune envolvendo o SNC;