Estudio clínico sobre la eficacia de las células asesinas inducidas por el factor celular autólogo en el tratamiento del cáncer colorrectal

Criterios de inclusión:

• Rango de edad 18-70 años;

  • Pacientes con diagnóstico de cáncer colorrectal, estadio TNM III-IV;

    • Tenía al menos una lesión medible extracranealmente según los criterios recist1.1; ④ Pacientes que fracasaron al menos en una o dos líneas anteriores de terapia estándar o recayeron, o que fueron intolerantes o abandonaron voluntariamente una o dos líneas anteriores de terapia estándar; ⑤ Supervivencia esperada ≥ 90 días;

      • Los órganos principales funcionan normalmente; ⑦ El sujeto se unió voluntariamente a este estudio, firmó el consentimiento informado, cumplió bien y cooperó con el seguimiento.

Criterio de exclusión:

• Haber participado en otros ensayos clínicos de fármacos dentro de las 4 semanas anteriores al inicio del estudio;

  • Aquellos que tenían hipertensión que no se controlaba adecuadamente con un solo agente antihipertensivo (presión arterial sistólica > 140 mmHg y presión arterial diastólica > 90 mmHg, a juicio del investigador), tenían isquemia miocárdica o infarto de miocardio de grado I o superior, arritmia de grado I y superior (incluido el intervalo QT ≥ 440 MS), o disfunción cardíaca;

    • Aquellos con antecedentes de abuso de sustancias que no pueden abstenerse o que tienen antecedentes de trastornos mentales;

      • Presencia de infecciones fúngicas, bacterianas, virales u otras que no son controlables o requieren terapia con antibióticos;

        • Para sujetos con uso previo de quimioterapia, toxicidad hematológica de grado ≥ 2 o toxicidad no hematológica de grado ≥ 3 según los criterios nci-ctcae 5.0 en el momento de la inscripción; ⑥ Presencia conocida de antecedentes de VIH o hepatitis B (HBsAg positivo) o virus de la hepatitis C (anti VHC positivo) prueba de ácido nucleico positiva;

          • Presencia de cualquier catéter permanente o drenaje (p. ej., drenaje biliar o catéter pleural/peritoneal/pericárdico). Se permitió el uso de un catéter venoso central dedicado (colostomía para pacientes con cáncer de intestino, tubo de nefrostomía percutánea, catéter de Frey permanente, considerado por el investigador por sus implicaciones); ⑧ Presencia de metástasis cerebrales, presencia de antecedentes o enfermedad del SNC, como trastornos convulsivos, isquemia/hemorragia cerebral, demencia, enfermedad cerebelosa o cualquier enfermedad autoinmune que involucre al SNC;