Klinische studie naar de werkzaamheid van autologe celfactor-geïnduceerde killercellen bij de behandeling van colorectale kanker

Inclusiecriteria:

• Leeftijdscategorie 18-70 jaar;

  • Patiënten gediagnosticeerd met dikkedarmkanker, TNM stadium III-IV;

    • Had ten minste één extracraniaal meetbare laesie volgens recist1.1-criteria; ④ Patiënten bij wie ten minste één of twee eerdere standaardtherapielijnen niet hadden gefaald of die terugvielen, of die een of twee eerdere standaardtherapielijnen niet verdroegen of vrijwillig hadden opgegeven; ⑤ Verwachte overleving ≥ 90 dagen;

      • De belangrijkste organen functioneren normaal; ⑦ De proefpersoon nam vrijwillig deel aan dit onderzoek, ondertekende de geïnformeerde toestemming, voldeed goed en werkte mee aan de follow-up.

Uitsluitingscriteria:

• Had deelgenomen aan andere klinische trialisten van geneesmiddelen binnen 4 weken voor aanvang van de studie;

  • Degenen met hypertensie die onvoldoende onder controle was met een enkel antihypertensivum (systolische bloeddruk > 140 mmHg en diastolische bloeddruk > 90 mmHg, zoals beoordeeld door de onderzoeker), hadden myocardischemie of myocardinfarct van graad I of hoger, aritmie van graad I en hoger (inclusief QT-interval ≥ 440 MS), of hartdisfunctie;

    • Degenen met een voorgeschiedenis van middelenmisbruik die zich niet kunnen onthouden of die een voorgeschiedenis hebben van psychische stoornissen;

      • Aanwezigheid van schimmel-, bacteriële, virale of andere infecties die niet onder controle kunnen worden gehouden of die antibiotische therapie vereisen;

        • Voor proefpersonen met eerder gebruik van chemotherapie, ≥ graad 2 hematologische toxiciteit, of ≥ graad 3 niet-hematologische toxiciteit volgens nci-ctcae 5.0-criteria bij inschrijving; ⑥ Bekende aanwezigheid van een voorgeschiedenis van hiv of hepatitis B (HBsAg-positief) of hepatitis C-virus (anti-HCV-positief) nucleïnezuurtest positief;

          • Aanwezigheid van een verblijfskatheter of drain (bijv. galdrain of pleurale/peritoneale/pericardiale katheter). Het gebruik van een speciale centraal veneuze katheter was toegestaan ​​(colostomie voor patiënten met darmkanker, percutane nefrostomiebuis, Frey-verblijfskatheter, overwogen door de onderzoeker voor implicaties); ⑧ Aanwezigheid van hersenmetastasen, aanwezigheid van een voorgeschiedenis van of ziekte van het CZS zoals convulsies, cerebrale ischemie/bloeding, dementie, cerebellaire ziekte of een auto-immuunziekte waarbij het CZS betrokken is;