Kliininen tutkimus autologisten solutekijöiden aiheuttamien tappajasolujen tehokkuudesta paksusuolensyövän hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikähaarukka 18-70 vuotta;

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu paksusuolen syöpä, TNM-vaihe III-IV;

    • Oli vähintään yksi ekstrakraniaalisesti mitattavissa oleva vaurio recist1.1-kriteerien mukaan; ④ Potilaat, jotka eivät olleet epäonnistuneet vähintään yhdessä tai kahdessa aikaisemmassa tavanomaisessa hoitolinjassa tai jotka ovat saaneet uusiutumisen tai jotka eivät sietäneet yhdestä tai kahdesta aikaisemmasta standardihoitolinjasta tai luopuivat siitä vapaaehtoisesti; ⑤ Odotettu eloonjäämisaika ≥ 90 päivää;

      • Tärkeimmät elimet toimivat normaalisti; ⑦ Tutkittava liittyi vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen, allekirjoitti tietoisen suostumuksen, toimi hyvin ja teki yhteistyötä seurannassa.

Poissulkemiskriteerit:

• Oli osallistunut muihin kliinisiin lääketutkimuksiin 4 viikon sisällä ennen tutkimuksen alkamista;

  • Niillä, joilla oli verenpainetauti, jota ei saatu riittävästi hallintaan yhdellä verenpainelääkkeellä (systolinen verenpaine > 140 mmHg ja diastolinen verenpaine > 90 mmHg, tutkijan arvioiden mukaan), oli sydänlihasiskemia tai I-asteinen tai sitä korkeampi sydäninfarkti, asteen rytmihäiriö I tai korkeampi (mukaan lukien QT-aika ≥ 440 MS) tai sydämen toimintahäiriö;

    • Ne, joilla on ollut päihteiden väärinkäyttöä ja jotka eivät pysty pidättymään äänestämästä tai joilla on ollut mielenterveysongelmia;

      • sieni-, bakteeri-, virus- tai muiden infektioiden esiintyminen, joita ei voida hallita tai jotka vaativat antibioottihoitoa;

        • Koehenkilöille, jotka ovat aiemmin käyttäneet kemoterapiaa, ≥ asteen 2 hematologinen toksisuus tai ≥ asteen 3 ei-hematologinen toksisuus nci-ctcae 5.0 -kriteerien mukaan ilmoittautumisen yhteydessä; ⑥ Tiedossa oleva HIV- tai hepatiitti B (HBsAg-positiivinen) tai hepatiitti C-virus (antiHCV-positiivinen) nukleiinihappotesti positiivinen;

          • Pysyvän katetrin tai dreenin (esim. sappitiehyen tai keuhkopussin / peritoneaalin / perikardiaalikatetrin) läsnäolo. Erityisen keskuslaskimokatetrin käyttö sallittiin (kolostomia potilaille, joilla on suolistosyöpä, perkutaaninen nefrostomiaputki, Freyn kestokatetri, jonka tutkija arvioi seurausten varalta); ⑧ Aivometastaasien esiintyminen, keskushermoston anamneesi tai sairaus, kuten kohtaushäiriöt, aivoiskemia/verenvuoto, dementia, pikkuaivotauti tai mikä tahansa keskushermostoon liittyvä autoimmuunisairaus;