- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05688267
Effekter av kontinuerlig mobilitetstrening ved langvarig mekanisk ventilasjon
Effekter av kontinuerlig mobilitetstrening hos personer med langvarig mekanisk ventilasjon: en randomisert kontrollert prøvelse
Bakgrunn: Treningsintervensjonen kan hjelpe deltakere med langvarig mekanisk ventilasjon til å forbedre ventilatoravvenningen; innholdet i treningsintervensjon er imidlertid mangfoldig og inkonsekvent.
Mål: Denne studien tar sikte på å designe den kontinuerlige mobilitetstreningen og undersøke de kliniske effektene hos deltakere med langvarig mekanisk ventilasjon.
Metoder: Denne prospektive, enkeltsenter, skjult allokering, evaluatorblinde, randomiserte kontrollstudien delte deltakere overført fra intensivavdelingen til respirasjonssenteret i to grupper. Kontrollgruppen gjennomgikk rutinemessig respiratoravvenningsplan og håndsykkeltrening, mens forsøksgruppen gjennomgikk rutinemessig respiratoravvenningsplan og plan for kontinuerlig mobilitetstrening. Suksessraten for respiratoravvenning, lengden på mekanisk ventilasjon, liggetiden på respiratorsenteret og total lengde på sykehusoppholdet ble analysert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne designet en prospektiv, enkeltsenter, skjult allokering, evaluatorblind, intention-to-treat, randomisert kontrollstudie.
Deltakere Denne studien var på respirasjonssenteret på et sykehus i Taiwan. Personer over 18 år, som brukte mekanisk ventilasjon, ble overført fra intensivavdelingen til respirasjonssenteret for mekanisk ventilasjon avvenning, og ble evaluert av en lege som var med i studien. Når en pasient var kvalifisert, ville legen foreta ytterligere undersøkelser for å sikre deltakernes egnethet og sikkerhet, og årsakene til at de ikke var kvalifisert for inkludering, ble notert i loggen.
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år, uavhengig av kjønn.
- Bruk av mekanisk ventilasjon og overføring fra intensivavdelingen til respirasjonssenteret for avvenning.
- Stabile vitale tegn.
- Evne til å forstå enkle instruksjoner og godta å delta i dette forskningsprogrammet etter forklaring.
Ekskluderingskriterier:
- Bevisstløshet, alvorlig kognitiv svikt eller manglende evne til å følge instruksjoner.
- Alvorlig hjertesvikt (NYHA ≥ 3).
- Diagnostisering av terminal sykdom og gjennomgår palliativ behandling.
- Manglende evne til å motta treningsterapi på grunn av fysiske forhold, brudd, kirurgi i underekstremiteter, akutt trombose, åpne sår, oksygenering av ekstrakorporal membran.
- Vurdering fra annen behandlende lege om at deltakerens tilstand, progresjon av sykdomsforløp eller behandlingsplan ikke var egnet for treningsterapi.
Når deltakerne meldte seg på forskningen, ville de trente forskerteammedlemmene forklare målene og metodene for forskningen for å sikre at deltakernes samtykke var fullstendig informert. Deltakerne hadde rett til å trekke seg fra dette forskningsprogrammet når som helst. Hvis en deltaker ikke var villig til å delta eller trakk seg, ble de ekskludert fra dette forskningsprogrammet. En deltaker kunne kun registreres etter å ha samtykket og signert samtykkeskjemaet. Et randomisert klinisk studiedesign ble tatt i bruk i denne studien. Deltakerne ble tilfeldig delt inn i forsøks- og kontrollgruppen i en-til-en-forhold. Forskningsassistenten la nummerplaten i en ugjennomsiktig og forseglet konvolutt for å sikre skjult tildeling. Rekkefølgen for tildeling ble randomisert av datamaskinen. Kontrollgruppen gjennomgikk rutinemessig avvenningsplan for mekanisk ventilasjon og håndsykkeltrening, mens forsøksgruppen gjennomgikk rutinemessig avvenningsplan for mekanisk ventilasjon og kontinuerlig mobilitetstrening. På grunn av arten av øvelsesintervensjonen er det umulig å opprettholde blending av teammedlemmene og deltakerne. Fysioterapeutene som evaluerte hovedresultatet ble imidlertid skilt fra de som utførte terapien; dermed ble evaluatorene blendet. Innholdet i det kontinuerlige mobilitetstreningsprogrammet var avhengig av evalueringsresultatene og de fysiske responsene fra deltakerne. Behandlingsfrekvensen for kontinuerlig mobilitetstrening var fem ganger i uken, en gang daglig fra mandag til fredag.
Intervensjonsinnhold Kontrollgruppe: Deltakerne i kontrollgruppen dannet rutineomsorgsgruppen, mottok rutinemessig mekanisk ventilasjonsavvenning og gjennomgikk håndsykkeltrening. Legene vurderte deltakerne og justerte innstillingene til de mekaniske ventilasjonsmodulene for gradvis å redusere deltakernes avhengighet av mekanisk ventilasjon. Håndsykkeltrening ble gjennomført av sykepleiere en gang om dagen. Deltakernes sengehode ble hevet, og deltakerne holdt sykkelergometeret med begge hender når de kunne tolerere oppreist posisjon i 15-20 minutter. Treningsintensiteten ble målrettet mot nivået av symptombegrensning, på grunnlag av en modifisert Borg-skalavurdering på 3-5. Intermitterende og kortvarige hvileperioder ble tillatt for deltakerne å oppnå målet om totalt 15-20 minutters treningsøkt.
Eksperimentell gruppe: Deltakerne i forsøksgruppen ble gitt kontinuerlig mobilitetstrening i tillegg til rutinemessig mekanisk ventilasjonsavvenning. Protokollen ble delt inn i 5 nivåer – en modifikasjon fra Dong et al. Legene var ansvarlige for å vurdere om deltakerne hadde kontraindikasjoner før og under innmelding. Hvis noen kontraindikasjoner oppstod på et tidspunkt, slik som hypoksemi og andre uønskede hendelser, vil behandlingen bli avsluttet umiddelbart. Den kontinuerlige mobilitetstreningen vil bli utført en gang om dagen fra mandag til fredag. Under hele den kontinuerlige mobilitetstreningsprosessen vil treningsfremgangen økes gradvis, avhengig av deltakernes toleranse og stabilitet. Målsettingen for hver treningsøvelse var at deltakerne kunne gjennomgå treningen i 20 minutter sammenhengende.
Den kontinuerlige mobilitetstreningen tok i bruk gradering av treningsnivå, som ble evaluert og implementert av fysioterapeuter, og fokuserte på kontinuerlige mobilitetstreningskurs med ulike nivåer. På hvert trinn ble deltakerne instruert til å utføre spontan pusteøvelse, noe som ble bekreftet av fysioterapeutene. I første etappe ble deltakernes sengehode hevet, og bagasjerommet ble holdt oppreist på sengen. I sittestillingstrening ble det utført trening for brystekspansjon og dyppustetrening. Treningsmålet var at deltakerne skulle kunne sitte i sengen i minst 20 minutter, og etter trening skulle den modifiserte Borg-skalaen til deltakerne ikke overstige 7. Dersom deltakerne kunne fullføre første trinn av treningstreningen. , ville de fortsette til neste trinn av treningen, og treningen ville bli ytterligere oppgradert til å hjelpe deltakerne til å sitte ved sengen i oppreist stilling og utføre sittende balansetrening. Fysioterapeutene ville gi minimalt med assistanse eller hjelpemidler i henhold til deltakernes forhold. Målet var å oppnå toleranse i 20 minutter kontinuerlig med en modifisert RPE som ikke overstiger 7 og ingen kontraindikasjoner. I det tredje trinnet ville fysioterapeutene ta i bruk passende strategier og hjelpemidler i henhold til deltakernes evner og flytte deltakerne til stoler. Fjerde etappe var stående trening. Deltakerne kunne bruke hjelpemidler eller annen hjelp til å stå. Den femte etappen marsjerte på stedet. All treningstrening ble styrt av prinsippet om maksimal aktiv deltakelse fra deltakerne, med mål om kontinuerlig gjennomføring av kroppsbevegelser og spontane pustebevegelser.
Avslutningsbetingelser for kontinuerlig mobilitetstrening: Treningen vil bli avsluttet umiddelbart dersom deltakerne hadde følgende forhold:
- Ustabile vitale tegn: lav oksygenkonsentrasjon i blodet (SaO2 ≤ 90%) eller kortpustethet (total respirasjonsfrekvens > 35 slag/min).
- Arytmi.
- Alvorlig svimmelhet.
- Endringer i bevissthet.
- Vurdering fra behandlende lege om at deltakerens tilstand, progresjon av sykdomsforløp eller behandlingsplan ikke var egnet for aktiviteter med treningsterapi.
Etter intervensjonen ble lengden på mekanisk ventilasjon, oppholdstid i respirasjonssenteret, suksessraten for mekanisk ventilasjonsavvenning (avvenning i mer enn 5 dager), total lengde på sykehusopphold og uønskede hendelser for to grupper registrert med evaluator-blind.
Dataanalyse Alle deltakerne ble inkludert i intensjon-til-behandling-analysen. Gjennomsnitt, standardavvik og prosentandel av deltakernes variabler ble brukt til beskrivende statistikk. Sammenlignende analyse mellom forsøksgruppen og kontrollgruppen ble utført i henhold til alle effektvariablene. Hvis de kontinuerlige variablene samsvarte med normalfordelingen i henhold til Shapiro-Wilk-testen, ble de uttrykt som gjennomsnitt±standardavvik (gjennomsnitt±SD); ellers ble de uttrykt som median (interkvartilt område). Kategoriske variabler ble uttrykt i prosent.
Evalueringspostene til de to gruppene av deltakere ble sammenlignet, og kontinuerlige variabler med normalfordeling ble sammenlignet med to utvalgsuavhengige t-test. Når dataene ikke var normalfordelt, ble Mann-Whitney U-test brukt for å sammenligne forsøksgruppen med kontrollgruppen. Chi-kvadrattest ble brukt for å evaluere forskjellene i de kategoriske variablene mellom forsøksgruppen og kontrollgruppen. For å beregne prøvestørrelsen for varigheten av mekanisk ventilasjon, baserte etterforskerne designet på resultater funnet i Lai (2017) for en klinisk studie. Tatt i betraktning en statistisk styrke på 90 % og alfafeil på 0,5, fant etterforskerne at antall forsøkspersoner skulle være 9 per gruppe, totalt 18 deltakere. Programvaren for statistisk analyse som ble brukt var SPSS versjon 27.0, med 2-tailed p<.05 som indikerer statistisk signifikans.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taichang, Taiwan, 427
- Taichung Tzu Chi Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år, uavhengig av kjønn.
- Bruk av mekanisk ventilasjon og overføring fra intensivavdelingen til respirasjonssenteret for avvenning.
- Stabile vitale tegn.
- Evne til å forstå enkle instruksjoner og godta å delta i dette forskningsprogrammet etter forklaring.
Ekskluderingskriterier:
- Bevisstløshet, alvorlig kognitiv svikt eller manglende evne til å følge instruksjoner.
- Alvorlig hjertesvikt (NYHA ≥ 3).
- Diagnostisering av terminal sykdom og gjennomgår palliativ behandling.
- Manglende evne til å motta treningsterapi på grunn av fysiske forhold, brudd, kirurgi i underekstremiteter, akutt trombose, åpne sår, oksygenering av ekstrakorporal membran.
- Vurdering fra annen behandlende lege om at deltakerens tilstand, progresjon av sykdomsforløp eller behandlingsplan ikke var egnet for treningsterapi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Den kontinuerlige mobilitetstreningen tok i bruk gradering av treningsnivå, som ble evaluert og implementert av fysioterapeuter, og fokuserte på kontinuerlige mobilitetstreningskurs med ulike nivåer.
På hvert trinn ble deltakerne instruert til å utføre spontan pusteøvelse, noe som ble bekreftet av fysioterapeutene.
De fem scenene er halvt liggende på sengen, sitter ved sengen, sitter på stolen, står og marsjerer på stedet.
|
Den kontinuerlige mobilitetstreningen tok i bruk 5 graders treningsnivå, som ble evaluert og implementert av fysioterapeuter, og fokuserte på kontinuerlige mobilitetstreningskurs med ulike nivåer.
På hvert trinn ble deltakerne instruert til å utføre spontan pusteøvelse, noe som ble bekreftet av fysioterapeutene.
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen dannet rutineomsorgsgruppen, fikk rutinemessig mekanisk ventilasjon avvenningsplan og gjennomgikk håndsykkeltrening.
Legene vurderte deltakerne og justerte innstillingene til de mekaniske ventilasjonsmodulene for gradvis å redusere deltakernes avhengighet av mekanisk ventilasjon.
Håndsykkeltrening ble gjennomført av sykepleiere en gang om dagen.
Deltakernes sengehode ble hevet, og deltakerne holdt sykkelergometeret med begge hender når de kunne tolerere oppreist posisjon i 15-20 minutter.
Treningsintensiteten ble målrettet mot nivået av symptombegrensning, på grunnlag av en modifisert Borg-skalavurdering på 3-5.
Intermitterende og kortvarige hvileperioder ble tillatt for deltakerne å oppnå målet om totalt 15-20 minutters treningsøkt.
|
Deltakerne i kontrollgruppen dannet rutineomsorgsgruppen, fikk rutinemessig mekanisk ventilasjon avvenningsplan og gjennomgikk håndsykkeltrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessraten for ventilatoravvenning
Tidsramme: opptil 6 uker
|
Suksessraten for ventilatoravvenning
|
opptil 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengden på mekanisk ventilasjon
Tidsramme: opptil 6 uker
|
Lengden på mekanisk ventilasjon
|
opptil 6 uker
|
|
Lengden på liggetid ved respirasjonssenteret
Tidsramme: opptil 6 uker
|
Lengden på liggetid ved respirasjonssenteret
|
opptil 6 uker
|
|
Total lengde på sykehusopphold
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Total lengde på sykehusopphold
|
opptil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Chi-Wen Lin, Taichung Tzu Chi Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Thomas P, Baldwin C, Bissett B, Boden I, Gosselink R, Granger CL, Hodgson C, Jones AY, Kho ME, Moses R, Ntoumenopoulos G, Parry SM, Patman S, van der Lee L. Physiotherapy management for COVID-19 in the acute hospital setting: clinical practice recommendations. J Physiother. 2020 Apr;66(2):73-82. doi: 10.1016/j.jphys.2020.03.011. Epub 2020 Mar 30.
- Levine S, Nguyen T, Taylor N, Friscia ME, Budak MT, Rothenberg P, Zhu J, Sachdeva R, Sonnad S, Kaiser LR, Rubinstein NA, Powers SK, Shrager JB. Rapid disuse atrophy of diaphragm fibers in mechanically ventilated humans. N Engl J Med. 2008 Mar 27;358(13):1327-35. doi: 10.1056/NEJMoa070447.
- Camargo Pires-Neto R, Fogaca Kawaguchi YM, Sayuri Hirota A, Fu C, Tanaka C, Caruso P, Park M, Ribeiro Carvalho CR. Very early passive cycling exercise in mechanically ventilated critically ill patients: physiological and safety aspects--a case series. PLoS One. 2013 Sep 9;8(9):e74182. doi: 10.1371/journal.pone.0074182. eCollection 2013.
- Morris PE, Berry MJ, Files DC, Thompson JC, Hauser J, Flores L, Dhar S, Chmelo E, Lovato J, Case LD, Bakhru RN, Sarwal A, Parry SM, Campbell P, Mote A, Winkelman C, Hite RD, Nicklas B, Chatterjee A, Young MP. Standardized Rehabilitation and Hospital Length of Stay Among Patients With Acute Respiratory Failure: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Jun 28;315(24):2694-702. doi: 10.1001/jama.2016.7201.
- Penuelas O, Frutos-Vivar F, Fernandez C, Anzueto A, Epstein SK, Apezteguia C, Gonzalez M, Nin N, Raymondos K, Tomicic V, Desmery P, Arabi Y, Pelosi P, Kuiper M, Jibaja M, Matamis D, Ferguson ND, Esteban A; Ventila Group. Characteristics and outcomes of ventilated patients according to time to liberation from mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Aug 15;184(4):430-7. doi: 10.1164/rccm.201011-1887OC.
- Schreiber A, Bertoni M, Goligher EC. Avoiding Respiratory and Peripheral Muscle Injury During Mechanical Ventilation: Diaphragm-Protective Ventilation and Early Mobilization. Crit Care Clin. 2018 Jul;34(3):357-381. doi: 10.1016/j.ccc.2018.03.005.
- Clarissa C, Salisbury L, Rodgers S, Kean S. Early mobilisation in mechanically ventilated patients: a systematic integrative review of definitions and activities. J Intensive Care. 2019 Jan 17;7:3. doi: 10.1186/s40560-018-0355-z. eCollection 2019.
- Powers SK, Wiggs MP, Sollanek KJ, Smuder AJ. Ventilator-induced diaphragm dysfunction: cause and effect. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2013 Sep;305(5):R464-77. doi: 10.1152/ajpregu.00231.2013. Epub 2013 Jul 10.
- Ntoumenopoulos G. Rehabilitation during mechanical ventilation: Review of the recent literature. Intensive Crit Care Nurs. 2015 Jun;31(3):125-32. doi: 10.1016/j.iccn.2015.02.001. Epub 2015 May 27.
- Rose L, McGinlay M, Amin R, Burns KE, Connolly B, Hart N, Jouvet P, Katz S, Leasa D, Mawdsley C, McAuley DF, Schultz MJ, Blackwood B. Variation in Definition of Prolonged Mechanical Ventilation. Respir Care. 2017 Oct;62(10):1324-1332. doi: 10.4187/respcare.05485. Epub 2017 Jun 13.
- Rojek-Jarmula A, Hombach R, Krzych LJ. APACHE II score cannot predict successful weaning from prolonged mechanical ventilation. Chron Respir Dis. 2017 Aug;14(3):270-275. doi: 10.1177/1479972316687100. Epub 2017 Feb 24.
- Damuth E, Mitchell JA, Bartock JL, Roberts BW, Trzeciak S. Long-term survival of critically ill patients treated with prolonged mechanical ventilation: a systematic review and meta-analysis. Lancet Respir Med. 2015 Jul;3(7):544-53. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00150-2. Epub 2015 May 20.
- Cox CE, Carson SS, Holmes GM, Howard A, Carey TS. Increase in tracheostomy for prolonged mechanical ventilation in North Carolina, 1993-2002. Crit Care Med. 2004 Nov;32(11):2219-26. doi: 10.1097/01.ccm.0000145232.46143.40.
- Mendez-Tellez PA, Needham DM. Early physical rehabilitation in the ICU and ventilator liberation. Respir Care. 2012 Oct;57(10):1663-9. doi: 10.4187/respcare.01931.
- Kim WY, Lim CM. Ventilator-Induced Diaphragmatic Dysfunction: Diagnosis and Role of Pharmacological Agents. Respir Care. 2017 Nov;62(11):1485-1491. doi: 10.4187/respcare.05622. Epub 2017 Jul 11.
- Sansone GR, Frengley JD, Vecchione JJ, Manogaram MG, Kaner RJ. Relationship of the Duration of Ventilator Support to Successful Weaning and Other Clinical Outcomes in 437 Prolonged Mechanical Ventilation Patients. J Intensive Care Med. 2017 May;32(4):283-291. doi: 10.1177/0885066615626897. Epub 2016 Jan 20.
- Ding N, Zhang Z, Zhang C, Yao L, Yang L, Jiang B, Wu Y, Jiang L, Tian J. What is the optimum time for initiation of early mobilization in mechanically ventilated patients? A network meta-analysis. PLoS One. 2019 Oct 7;14(10):e0223151. doi: 10.1371/journal.pone.0223151. eCollection 2019.
- McWilliams D, Jones C, Atkins G, Hodson J, Whitehouse T, Veenith T, Reeves E, Cooper L, Snelson C. Earlier and enhanced rehabilitation of mechanically ventilated patients in critical care: A feasibility randomised controlled trial. J Crit Care. 2018 Apr;44:407-412. doi: 10.1016/j.jcrc.2018.01.001. Epub 2018 Jan 4.
- Chang MY, Chang LY, Huang YC, Lin KM, Cheng CH. Chair-sitting exercise intervention does not improve respiratory muscle function in mechanically ventilated intensive care unit patients. Respir Care. 2011 Oct;56(10):1533-8. doi: 10.4187/respcare.00938. Epub 2011 Apr 19.
- Dong Z, Yu B, Zhang Q, Pei H, Xing J, Fang W, Sun Y, Song Z. Early Rehabilitation Therapy Is Beneficial for Patients With Prolonged Mechanical Ventilation After Coronary Artery Bypass Surgery. Int Heart J. 2016;57(2):241-6. doi: 10.1536/ihj.15-316. Epub 2016 Mar 11.
- Lai CC, Chou W, Chan KS, Cheng KC, Yuan KS, Chao CM, Chen CM. Early Mobilization Reduces Duration of Mechanical Ventilation and Intensive Care Unit Stay in Patients With Acute Respiratory Failure. Arch Phys Med Rehabil. 2017 May;98(5):931-939. doi: 10.1016/j.apmr.2016.11.007. Epub 2016 Dec 13.
- Verceles AC, Wells CL, Sorkin JD, Terrin ML, Beans J, Jenkins T, Goldberg AP. A multimodal rehabilitation program for patients with ICU acquired weakness improves ventilator weaning and discharge home. J Crit Care. 2018 Oct;47:204-210. doi: 10.1016/j.jcrc.2018.07.006. Epub 2018 Jul 11.
- Sollanek KJ, Smuder AJ, Wiggs MP, Morton AB, Koch LG, Britton SL, Powers SK. Role of intrinsic aerobic capacity and ventilator-induced diaphragm dysfunction. J Appl Physiol (1985). 2015 Apr 1;118(7):849-57. doi: 10.1152/japplphysiol.00797.2014. Epub 2015 Jan 8.
- Yang PH, Wang CS, Wang YC, Yang CJ, Hung JY, Hwang JJ, Wang TH, Chuang IC, Huang MS. Outcome of physical therapy intervention on ventilator weaning and functional status. Kaohsiung J Med Sci. 2010 Jul;26(7):366-72. doi: 10.1016/S1607-551X(10)70060-7.
- Costa DK, White MR, Ginier E, Manojlovich M, Govindan S, Iwashyna TJ, Sales AE. Identifying Barriers to Delivering the Awakening and Breathing Coordination, Delirium, and Early Exercise/Mobility Bundle to Minimize Adverse Outcomes for Mechanically Ventilated Patients: A Systematic Review. Chest. 2017 Aug;152(2):304-311. doi: 10.1016/j.chest.2017.03.054. Epub 2017 Apr 21.
- Patman SM, Dennis DM, Hill K. Exploring the capacity to ambulate after a period of prolonged mechanical ventilation. J Crit Care. 2012 Dec;27(6):542-8. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.12.020. Epub 2012 Mar 14.
- Hill K, Dennis DM, Patman SM. Relationships between mortality, morbidity, and physical function in adults who survived a period of prolonged mechanical ventilation. J Crit Care. 2013 Aug;28(4):427-32. doi: 10.1016/j.jcrc.2013.02.012. Epub 2013 Apr 22.
- Goddard SL, Lorencatto F, Koo E, Rose L, Fan E, Kho ME, Needham DM, Rubenfeld GD, Francis JJ, Cuthbertson BH. Barriers and facilitators to early rehabilitation in mechanically ventilated patients-a theory-driven interview study. J Intensive Care. 2018 Jan 23;6:4. doi: 10.1186/s40560-018-0273-0. eCollection 2018.
- Nydahl P, Ruhl AP, Bartoszek G, Dubb R, Filipovic S, Flohr HJ, Kaltwasser A, Mende H, Rothaug O, Schuchhardt D, Schwabbauer N, Needham DM. Early mobilization of mechanically ventilated patients: a 1-day point-prevalence study in Germany. Crit Care Med. 2014 May;42(5):1178-86. doi: 10.1097/CCM.0000000000000149.
- Chiang LL, Wang LY, Wu CP, Wu HD, Wu YT. Effects of physical training on functional status in patients with prolonged mechanical ventilation. Phys Ther. 2006 Sep;86(9):1271-81. doi: 10.2522/ptj.20050036.
- Chen S, Su CL, Wu YT, Wang LY, Wu CP, Wu HD, Chiang LL. Physical training is beneficial to functional status and survival in patients with prolonged mechanical ventilation. J Formos Med Assoc. 2011 Sep;110(9):572-9. doi: 10.1016/j.jfma.2011.07.008. Epub 2011 Sep 8.
- Elkins M, Dentice R. Inspiratory muscle training facilitates weaning from mechanical ventilation among patients in the intensive care unit: a systematic review. J Physiother. 2015 Jul;61(3):125-34. doi: 10.1016/j.jphys.2015.05.016. Epub 2015 Jun 16.
- Clini EM, Crisafulli E, Antoni FD, Beneventi C, Trianni L, Costi S, Fabbri LM, Nava S. Functional recovery following physical training in tracheotomized and chronically ventilated patients. Respir Care. 2011 Mar;56(3):306-13. doi: 10.4187/respcare.00956. Epub 2010 Nov 16.
- Martin UJ, Hincapie L, Nimchuk M, Gaughan J, Criner GJ. Impact of whole-body rehabilitation in patients receiving chronic mechanical ventilation. Crit Care Med. 2005 Oct;33(10):2259-65. doi: 10.1097/01.ccm.0000181730.02238.9b.
- TEAM Study Investigators; Hodgson C, Bellomo R, Berney S, Bailey M, Buhr H, Denehy L, Harrold M, Higgins A, Presneill J, Saxena M, Skinner E, Young P, Webb S. Early mobilization and recovery in mechanically ventilated patients in the ICU: a bi-national, multi-centre, prospective cohort study. Crit Care. 2015 Feb 26;19(1):81. doi: 10.1186/s13054-015-0765-4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2022CLin
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .