Auswirkungen von kontinuierlichem Mobilitätstraining bei verlängerter mechanischer Beatmung

Die Prüfärzte entwarfen eine prospektive, monozentrische, randomisierte Kontrollstudie mit verdeckter Zuteilung, Evaluator-blind, Intention-to-treat.

Teilnehmer Diese Studie wurde im Beatmungszentrum eines Krankenhauses in Taiwan durchgeführt. Personen über 18 Jahren, die eine mechanische Beatmung verwendeten, wurden von der Intensivstation in das Beatmungszentrum zur Entwöhnung der mechanischen Beatmung verlegt und von einem an der Studie teilnehmenden Arzt untersucht. Wenn ein Patient in Frage kam, führte der Arzt weitere Untersuchungen durch, um die Eignung und Sicherheit der Teilnehmer sicherzustellen, und die Gründe für die Nichtaufnahme wurden im Protokoll vermerkt.

Einschlusskriterien:

1. Ab 18 Jahren, unabhängig vom Geschlecht.
2. Einsatz mechanischer Beatmung und Verlegung von der Intensivstation zum Beatmungszentrum zur Entwöhnung.
3. Stabile Vitalzeichen.
4. Fähigkeit, einfache Anweisungen zu verstehen und nach Erklärung der Teilnahme an diesem Forschungsprogramm zuzustimmen.

Ausschlusskriterien:

1. Bewusstlosigkeit, schwere kognitive Beeinträchtigung oder Unfähigkeit, Anweisungen zu befolgen.
2. Schwere Herzinsuffizienz (NYHA ≥ 3).
3. Diagnose einer unheilbaren Krankheit und Palliativpflege.
4. Unfähigkeit, eine Bewegungstherapie aufgrund von körperlichen Erkrankungen, Frakturen, Operationen an den unteren Extremitäten, akuten Thrombosen, offenen Wunden, extrakorporaler Membranoxygenierung zu erhalten.
5. Beurteilung durch einen anderen behandelnden Arzt, dass der Zustand, der Krankheitsverlauf oder der Behandlungsplan des Teilnehmers für eine Bewegungstherapie nicht geeignet sind.

Wenn sich die Teilnehmer für die Forschung einschrieben, erklärten die geschulten Mitglieder des Forschungsteams die Ziele und Methoden der Forschung, um sicherzustellen, dass die Zustimmung der Teilnehmer vollständig informiert war. Die Teilnehmer hatten das Recht, sich jederzeit aus diesem Forschungsprogramm zurückzuziehen. Wenn ein Teilnehmer nicht teilnehmen wollte oder sich zurückzog, wurde er von diesem Forschungsprogramm ausgeschlossen. Ein Teilnehmer konnte erst nach Zustimmung und Unterzeichnung der Einverständniserklärung eingeschrieben werden. In dieser Studie wurde ein randomisiertes klinisches Studiendesign angenommen. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis eins zu eins in die Versuchs- und Kontrollgruppe eingeteilt. Der wissenschaftliche Mitarbeiter steckte das Nummernschild in einen undurchsichtigen und verschlossenen Umschlag, um eine verdeckte Zuordnung zu gewährleisten. Die Reihenfolge der Zuordnung wurde vom Computer randomisiert. Die Kontrollgruppe durchlief den routinemäßigen Entwöhnungsplan für die mechanische Beatmung und das Handfahrradtraining, während die Versuchsgruppe den routinemäßigen Entwöhnungsplan für die mechanische Beatmung und das kontinuierliche Mobilitätstraining durchlief. Aufgrund der Art der Übungsintervention ist es unmöglich, die Verblindung der Teammitglieder und Teilnehmer aufrechtzuerhalten. Die Physiotherapeuten, die das Hauptergebnis bewerteten, wurden jedoch von denen getrennt, die die Therapie durchführten; somit waren die Bewerter verblindet. Der Inhalt des kontinuierlichen Mobilitätstrainingsprogramms hing von den Bewertungsergebnissen und den körperlichen Reaktionen der Teilnehmer ab. Die Behandlungsfrequenz des kontinuierlichen Mobilitätstrainings war fünfmal wöchentlich, einmal täglich von Montag bis Freitag.

Interventionsinhalt Kontrollgruppe: Die Teilnehmer der Kontrollgruppe bildeten die Routineversorgungsgruppe, erhielten den routinemäßigen Entwöhnungsplan für mechanische Beatmung und absolvierten ein Handfahrradtraining. Die Ärzte untersuchten die Teilnehmer und passten die Einstellungen der mechanischen Beatmungsmodule entsprechend an, um die Abhängigkeit der Teilnehmer von der mechanischen Beatmung schrittweise zu verringern. Einmal täglich wurde von Pflegekräften ein Handbike-Training durchgeführt. Das Kopfende der Teilnehmer wurde angehoben und die Teilnehmer hielten das Fahrradergometer mit beiden Händen, sobald sie eine aufrechte Position für 15-20 Minuten tolerieren konnten. Die Trainingsintensität wurde auf der Ebene der Symptombegrenzung auf der Grundlage einer modifizierten Borg-Skala von 3-5 angestrebt. Intermittierende und kurzzeitige Ruhephasen wurden den Teilnehmern erlaubt, um das Ziel von insgesamt 15-20 Minuten Trainingseinheit zu erreichen.

Versuchsgruppe: Die Teilnehmer der Versuchsgruppe erhielten zusätzlich zum routinemäßigen Entwöhnungsplan für die mechanische Beatmung ein kontinuierliches Mobilitätstraining. Das Protokoll wurde in 5 Stufen unterteilt - eine Modifikation von Dong et al. Die Ärzte waren dafür verantwortlich, zu beurteilen, ob die Teilnehmer vor und während der Einschreibung Kontraindikationen hatten. Wenn zu irgendeinem Zeitpunkt eine Kontraindikation auftritt, wie Hypoxämie und andere unerwünschte Ereignisse, wird die Behandlung sofort beendet. Das kontinuierliche Mobilitätstraining würde einmal täglich von Montag bis Freitag durchgeführt. Während des gesamten kontinuierlichen Mobilitätstrainingsprozesses würde der Übungsfortschritt schrittweise gesteigert, abhängig von der Toleranz und Stabilität der Teilnehmer. Die Zielsetzung jeder Trainingsübung war, dass die Teilnehmer das Training 20 Minuten durchgehend durchlaufen konnten.

Das kontinuierliche Mobilitätstraining übernahm eine Einstufung des Übungsniveaus, das von Physiotherapeuten evaluiert und durchgeführt wurde, und konzentrierte sich auf kontinuierliche Mobilitätstrainingskurse mit unterschiedlichen Niveaus. In jeder Phase wurden die Teilnehmer angewiesen, spontane Atemübungen durchzuführen, die von den Physiotherapeuten bestätigt wurden. In der ersten Phase wurde das Kopfende der Teilnehmer angehoben und der Rumpf aufrecht auf dem Bett gehalten. Beim Sitzhaltungstraining wurde Brustexpansionstraining und Tiefenatmungstraining durchgeführt. Das Trainingsziel war, dass die Teilnehmer mindestens 20 Minuten im Bett sitzen können und nach dem Training die modifizierte Borg-Skala-Bewertung der Teilnehmer 7 nicht überschreiten sollte. Wenn die Teilnehmer die erste Stufe des Bewegungstrainings erfolgreich absolvieren konnten , würden sie mit der nächsten Übungsstufe fortfahren, und das Training würde weiter verbessert, um den Teilnehmern zu helfen, in einer aufrechten Haltung am Bett zu sitzen und ein Gleichgewichtstraining im Sitzen durchzuführen. Die Physiotherapeuten würden je nach Zustand der Teilnehmer minimale Unterstützung oder Hilfsgeräte bereitstellen. Das Ziel war, eine Toleranz für 20 Minuten kontinuierlich mit einem modifizierten RPE von nicht mehr als 7 und ohne Kontraindikationen zu erreichen. In der dritten Phase würden die Physiotherapeuten geeignete Strategien und Hilfsmittel entsprechend den Fähigkeiten der Teilnehmer anwenden und die Teilnehmer auf Stühle bringen. Die vierte Stufe war Stehtraining. Die Teilnehmer könnten Hilfsmittel oder andere Hilfsmittel zum Stehen verwenden. Die fünfte Stufe marschierte auf der Stelle. Das gesamte Übungstraining wurde vom Prinzip der maximalen aktiven Teilnahme der Teilnehmer geleitet, mit dem Ziel einer kontinuierlichen Vollendung der Körperbewegungen und spontanen Atembewegungen.

Beendigungsbedingungen des kontinuierlichen Mobilitätstrainings: Das Training würde sofort beendet, wenn die Teilnehmer die folgenden Bedingungen erfüllten:

1. Instabile Vitalfunktionen: niedrige Blutsauerstoffkonzentration (SaO2 ≤ 90 %) oder Kurzatmigkeit (Gesamtatemfrequenz > 35 Schläge/min).
2. Arrhythmie.
3. Starker Schwindel.
4. Veränderungen im Bewusstsein.
5. Beurteilung durch den behandelnden Arzt, dass der Zustand, der Krankheitsverlauf oder der Behandlungsplan des Teilnehmers für Aktivitäten der Bewegungstherapie nicht geeignet sind.

Nach dem Eingriff wurden die Dauer der maschinellen Beatmung, die Aufenthaltsdauer im Beatmungszentrum, die Erfolgsrate der maschinellen Beatmungsentwöhnung (Entwöhnung länger als 5 Tage), die Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts und unerwünschte Ereignisse von zwei Gruppen aufgezeichnet Bewerter-blind.

Datenanalyse Alle Teilnehmer wurden in die Intention-to-treat-Analyse eingeschlossen. Der Mittelwert, die Standardabweichung und der Prozentsatz der Variablen der Teilnehmer wurden für deskriptive Statistiken verwendet. Eine Vergleichsanalyse zwischen der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe wurde gemäß allen Effektvariablen durchgeführt. Wenn die kontinuierlichen Variablen gemäß dem Shapiro-Wilk-Test der Normalverteilung entsprachen, wurden sie als Mittelwert ± Standardabweichung (Mittelwert ± Standardabweichung) ausgedrückt; andernfalls wurden sie als Median (Quartilsabstand) ausgedrückt. Kategoriale Variablen wurden als Prozentsatz ausgedrückt.

Die Bewertungsaufzeichnungen der beiden Teilnehmergruppen wurden verglichen, und kontinuierliche Variablen mit Normalverteilung wurden durch zwei stichprobenunabhängige t-Tests verglichen. Wenn die Daten nicht normalverteilt waren, wurde der Mann-Whitney-U-Test verwendet, um die Versuchsgruppe mit der Kontrollgruppe zu vergleichen. Der Chi-Quadrat-Test wurde verwendet, um die Unterschiede in den kategorialen Variablen zwischen der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe zu bewerten. Um die Stichprobengröße für die Dauer der mechanischen Beatmung zu berechnen, basierten die Forscher das Design auf den Ergebnissen von Lai (2017) für eine klinische Studie. Unter Berücksichtigung einer statistischen Aussagekraft von 90 % und eines Alpha-Fehlers von 0,5 stellten die Forscher fest, dass die Anzahl der Probanden 9 pro Gruppe betragen sollte, insgesamt also 18 Teilnehmer. Die verwendete statistische Analysesoftware war SPSS Version 27.0, wobei 2-schwänziges p < 0,05 statistische Signifikanz anzeigt.