Effecten van continue mobiliteitstraining bij langdurige mechanische ventilatie

De onderzoekers ontwierpen een prospectieve, single-center, verborgen toewijzing, evaluator-blind, intention-to-treat, gerandomiseerde controlestudie.

Deelnemers Deze studie vond plaats in het respiratoire zorgcentrum van een ziekenhuis in Taiwan. Personen ouder dan 18 jaar die mechanische beademing gebruikten, werden overgeplaatst van de intensive care-afdeling naar het respiratoire zorgcentrum voor het ontwennen van mechanische beademing en werden beoordeeld door een arts die aan het onderzoek deelnam. Wanneer een patiënt in aanmerking kwam, zou de arts verdere onderzoeken uitvoeren om de geschiktheid en veiligheid van de deelnemers te waarborgen, en de redenen voor het niet in aanmerking komen voor opname zouden in het logboek worden genoteerd.

Inclusiecriteria:

1. Ouder dan 18 jaar, ongeacht geslacht.
2. Gebruik van mechanische beademing en overplaatsing van de intensive care naar het beademingscentrum voor ontwenning.
3. Stabiele vitale functies.
4. Mogelijkheid om eenvoudige instructies te begrijpen en na uitleg akkoord te gaan met deelname aan dit onderzoeksprogramma.

Uitsluitingscriteria:

1. Bewusteloosheid, ernstige cognitieve stoornissen of onvermogen om instructies op te volgen.
2. Ernstig hartfalen (NYHA ≥ 3).
3. Diagnose van terminale ziekte en palliatieve zorg ondergaan.
4. Onvermogen om oefentherapie te krijgen vanwege lichamelijke aandoeningen, breuk, operatie aan de onderste ledematen, acute trombose, open wonden, extracorporale membraanoxygenatie.
5. Beoordeling door andere behandelend arts dat de conditie, het ziekteverloop of het behandelplan van de deelnemer niet geschikt waren voor oefentherapie.

Wanneer de deelnemers deelnamen aan het onderzoek, legden de getrainde leden van het onderzoeksteam de doelstellingen en methoden van het onderzoek uit om ervoor te zorgen dat de toestemming van de deelnemers volledig geïnformeerd was. De deelnemers hadden het recht om zich op elk moment terug te trekken uit dit onderzoeksprogramma. Als een deelnemer niet wilde deelnemen of zich terugtrok, werd hij uitgesloten van dit onderzoeksprogramma. Een deelnemer kon pas worden ingeschreven na akkoord en ondertekening van het toestemmingsformulier. In deze studie werd een gerandomiseerd klinisch proefontwerp aangenomen. De deelnemers werden willekeurig verdeeld in de experimentele en controlegroep in een één-op-één verhouding. De onderzoeksassistent plaatste de nummerplaat in een ondoorzichtige en verzegelde envelop om verborgen toewijzing te garanderen. De volgorde van toewijzing werd gerandomiseerd door de computer. De controlegroep onderging het routinematige ontwenningsplan voor mechanische beademing en handbiketraining, terwijl de experimentele groep het routinematige ontwenningsplan voor mechanische beademing en continue mobiliteitstraining onderging. Vanwege de aard van de oefeninterventie is het onmogelijk om de teamleden en deelnemers blind te houden. De fysiotherapeuten die de hoofduitkomst evalueerden, waren echter gescheiden van degenen die de therapie uitvoerden; dus werden de beoordelaars verblind. De inhoud van het permanente mobiliteitstrainingsprogramma hing af van de evaluatieresultaten en de fysieke reacties van de deelnemers. De behandelingsfrequentie van continue mobiliteitstraining was vijf keer per week, één keer per dag van maandag tot en met vrijdag.

Inhoud van de interventie Controlegroep: deelnemers van de controlegroep vormden de routinezorggroep, ontvingen het routinematige ontwenningsplan voor mechanische beademing en volgden handbiketraining. De artsen beoordeelden de deelnemers en pasten de instellingen van de mechanische beademingsmodules op de juiste manier aan om de afhankelijkheid van de deelnemers van mechanische beademing geleidelijk te verminderen. Handfietstraining werd één keer per dag gegeven door praktijkondersteuners. Het hoofdeinde van het bed van de deelnemers werd verhoogd en de deelnemers hielden de fietsergometer met beide handen vast zodra ze 15-20 minuten rechtop konden staan. De trainingsintensiteit was gericht op het niveau van symptoombeperking, op basis van een gemodificeerde Borg-schaalscore van 3-5. Tussenpozen en korte perioden van rust werden de deelnemers toegestaan ​​om het doel van een trainingssessie van in totaal 15-20 minuten te bereiken.

Experimentele groep: Deelnemers van de experimentele groep kregen een continue mobiliteitstraining naast het routinematige ontwenningsplan voor mechanische beademing. Het protocol was verdeeld in 5 niveaus - een wijziging van Dong et al. De artsen waren verantwoordelijk voor het evalueren of de deelnemers eventuele contra-indicaties hadden voor en tijdens inschrijving. Als er op enig moment een contra-indicatie zou optreden, zoals hypoxemie en andere bijwerkingen, zou de behandeling onmiddellijk worden stopgezet. De continue mobiliteitstraining zou van maandag tot en met vrijdag één keer per dag worden uitgevoerd. Tijdens het hele continue mobiliteitstrainingsproces zou de voortgang van de oefening geleidelijk worden verhoogd, afhankelijk van de tolerantie en stabiliteit van de deelnemers. Het doel van elke trainingsoefening was dat de deelnemers 20 minuten aaneengesloten de training konden ondergaan.

De doorlopende mobiliteitstraining hanteerde een gradueel oefenniveau, dat werd geëvalueerd en geïmplementeerd door fysiotherapeuten, en was gericht op doorlopende mobiliteitstrainingen met verschillende niveaus. In elke fase kregen de deelnemers de instructie om spontane ademhalingsoefeningen uit te voeren, die werden bevestigd door de fysiotherapeuten. In de eerste fase werd het hoofdeinde van het bed van de deelnemers verhoogd en de romp rechtop op het bed gehouden. Er werd getraind in zithouding, borstexpansietraining en diepe ademhalingstraining. Het doel van de training was dat de deelnemers minimaal 20 minuten in bed moesten kunnen zitten en dat de aangepaste Borg-schaalscore van de deelnemers na de training niet hoger zou zijn dan 7. Als de deelnemers de eerste fase van de oefentraining met succes konden voltooien , zouden ze doorgaan naar de volgende oefeningsfase, en de training zou verder worden opgewaardeerd om de deelnemers te helpen rechtop aan het bed te zitten en zitbalanstraining uit te voeren. De fysiotherapeuten zouden minimale assistentie of hulpmiddelen bieden, afhankelijk van de omstandigheden van de deelnemers. Het doel was om gedurende 20 minuten continu tolerantie te bereiken met een aangepaste RPE van niet meer dan 7 en zonder contra-indicaties. In de derde fase pasten de fysiotherapeuten passende strategieën en hulpmiddelen toe op basis van de capaciteiten van de deelnemers en verplaatsten ze de deelnemers naar stoelen. De vierde fase was staande training. De deelnemers konden hulpmiddelen of andere hulpmiddelen gebruiken om te gaan staan. De vijfde etappe marcheerde ter plaatse. Alle oefentrainingen werden geleid door het principe van maximale actieve deelname van deelnemers, met als doel het continu voltooien van lichaamsbewegingen en spontane ademhalingsbewegingen.

Beëindigingsvoorwaarden van doorlopende mobiliteitstraining: De training wordt onmiddellijk beëindigd als de deelnemers aan de volgende voorwaarden voldoen:

1. Instabiele vitale functies: lage zuurstofconcentratie in het bloed (SaO2 ≤ 90%) of kortademigheid (totale ademhalingsfrequentie > 35 slagen/min).
2. Aritmie.
3. Ernstige duizeligheid.
4. Veranderingen in bewustzijn.
5. Beoordeling door behandelend arts dat de conditie, het ziekteverloop of het behandelplan van de deelnemer niet geschikt was voor oefentherapeutische activiteiten.

Na de ingreep werden de lengte van de mechanische beademing, de verblijfsduur in het beademingscentrum, het slagingspercentage van het spenen van mechanische beademing (spenen langer dan 5 dagen), de totale duur van het ziekenhuisverblijf en bijwerkingen van twee groepen geregistreerd met beoordelaar blind.

Gegevensanalyse Alle deelnemers werden opgenomen in de intention-to-treat-analyse. Het gemiddelde, de standaarddeviatie en het percentage van de variabelen van de deelnemers werden gebruikt voor beschrijvende statistieken. Vergelijkende analyse tussen de experimentele groep en de controlegroep werd uitgevoerd volgens alle effectvariabelen. Als de continue variabelen voldeden aan de normale verdeling volgens de Shapiro-Wilk-test, werden ze uitgedrukt als gemiddelde ± standaarddeviatie (gemiddelde ± SD); anders werden ze uitgedrukt als mediaan (interkwartielafstand). Categorische variabelen werden uitgedrukt als percentage.

De evaluatierecords van de twee groepen deelnemers werden vergeleken en continue variabelen met normale verdeling werden vergeleken met twee onafhankelijke t-testen. Wanneer de gegevens niet normaal verdeeld waren, werd de Mann-Whitney U-test gebruikt om de experimentele groep te vergelijken met de controlegroep. Chi-kwadraat-test werd gebruikt om de verschillen in de categorische variabelen tussen de experimentele groep en de controlegroep te evalueren. Om de steekproefomvang voor de duur van mechanische beademing te berekenen, baseerden de onderzoekers het ontwerp op resultaten gevonden in Lai (2017) voor een klinische proef. Rekening houdend met een statistisch vermogen van 90% en een alfafout van 0,5, vonden de onderzoekers dat het aantal proefpersonen 9 per groep zou moeten zijn, in totaal 18 deelnemers. De gebruikte statistische analysesoftware was SPSS versie 27.0, met tweezijdige p<.05 die statistische significantie aangeeft.