- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05688267
A folyamatos mobilitási tréning hatásai hosszan tartó mechanikus szellőztetésben
A folyamatos mobilitási tréning hatásai hosszan tartó mechanikus lélegeztetéssel rendelkező egyéneknél: Randomizált, kontrollált próba
Háttér: A gyakorlati beavatkozás segíthet a hosszan tartó gépi lélegeztetésben részt vevőknek javítani a lélegeztetőgépről való leszokást; a gyakorlati beavatkozás tartalma azonban szerteágazó és következetlen.
Célkitűzés: A tanulmány célja a folyamatos mobilitási tréning megtervezése és a klinikai hatások vizsgálata a hosszan tartó gépi lélegeztetésben részesülő résztvevőknél.
Módszerek: Ez a prospektív, egyközpontos, rejtett kiosztású, vak értékelő, randomizált kontrollvizsgálat két csoportra osztotta az intenzív osztályról a légzőszervi központba áthelyezett résztvevőket. A kontrollcsoport rutin lélegeztetőgépes leszoktatási terven és kézikerékpáros edzésen, míg a kísérleti csoport rutin lélegeztetőgépes leszoktatáson és folyamatos mobilitási edzésterven esett át. Elemezték a lélegeztetőgépről való leszoktatás sikerességi arányát, a gépi lélegeztetés hosszát, a légzőszervi központban való tartózkodás hosszát és a kórházi tartózkodás teljes időtartamát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálók egy prospektív, egyközpontú, rejtett elosztású, értékelő-vak, kezelési szándékú, randomizált kontrollvizsgálatot terveztek.
Résztvevők Ezt a vizsgálatot egy tajvani kórház légzőszervi ellátási központjában végezték. A 18 év feletti, gépi lélegeztetést használó egyéneket az intenzív osztályról a légzőszervi központba szállították át gépi lélegeztetéses leszoktatás céljából, és a vizsgálatba bevont orvos értékelte őket. Amikor egy beteg alkalmas volt, az orvos további vizsgálatokat végez, hogy megbizonyosodjon a résztvevők alkalmasságáról és biztonságáról, és a felvételre való alkalmatlanság okait fel kell jegyezni a naplóba.
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek, nemtől függetlenül.
- Gépi lélegeztetés alkalmazása és az intenzív osztályról a légzőszervi központba való áthelyezés az elválasztáshoz.
- Stabil életjelek.
- Képes az egyszerű utasítások megértésére, és magyarázatot követően beleegyezik abba, hogy részt vegyen ebben a kutatási programban.
Kizárási kritériumok:
- Eszméletlenség, súlyos kognitív károsodás vagy képtelenség követni az utasításokat.
- Súlyos szívelégtelenség (NYHA ≥ 3).
- Terminális betegség diagnosztizálása és palliatív ellátás.
- Fizikai állapotok, törés, alsó végtagi műtét, akut trombózis, nyílt sebek, extracorporalis membrán oxigénellátás miatti képtelenség edzésterápiára.
- Más kezelőorvos értékelése arra vonatkozóan, hogy a résztvevő állapota, a betegség lefolyásának előrehaladása vagy a kezelési terv nem alkalmas tornaterápiára.
Amikor a résztvevők beiratkoztak a kutatásba, a képzett kutatócsoport tagjai elmagyarázzák a kutatás céljait és módszereit annak biztosítása érdekében, hogy a résztvevők beleegyezése teljes körűen tájékozott legyen. A résztvevőknek joguk volt bármikor kilépni ebből a kutatási programból. Ha egy résztvevő nem volt hajlandó részt venni, vagy visszalépett, kizárták ebből a kutatási programból. Résztvevő csak a beleegyező nyilatkozat elfogadása és aláírása után vehető fel. Ebben a vizsgálatban randomizált klinikai vizsgálati tervet alkalmaztak. A résztvevőket véletlenszerűen osztottuk a kísérleti és a kontroll csoportba, egy az egyhez arányban. A kutatóasszisztens a rendszámtáblát átlátszatlan és lezárt borítékba helyezte, hogy biztosítsa a rejtett kiosztást. Az elosztás sorrendjét a számítógép véletlenszerűen állította be. A kontroll csoport rutin gépi lélegeztetéses leszoktatáson és kézikerékpáros edzésen, míg a kísérleti csoport rutin gépi lélegeztetéses leszoktatáson és folyamatos mobilitási tréningen esett át. A gyakorlati beavatkozás jellegéből adódóan lehetetlen fenntartani a csapattagok és a résztvevők vakságát. A fő eredményt értékelő fizikoterapeutákat azonban elválasztották a terápiát végzőktől; így az értékelők megvakultak. A folyamatos mobilitási tréning program tartalma az értékelési eredményektől és a résztvevők fizikai reakcióitól függött. A folyamatos mobilitási edzés kezelési gyakorisága heti öt alkalom volt, hétfőtől péntekig naponta egyszer.
Beavatkozási tartalom Kontroll csoport: A kontroll csoport résztvevői kialakították a rutin gondozási csoportot, megkapták a rutin gépi lélegeztetéses leszoktatási tervet és kézikerékpáros tréningen estek át. Az orvosok felmérték a résztvevőket, és megfelelően beállították a gépi lélegeztető modulok beállításait, hogy fokozatosan csökkentsék a résztvevők gépi lélegeztetéstől való függőségét. A kézikerékpáros oktatást a gyakorló ápolók tartották naponta egyszer. A résztvevők ágyfejét megemelték, és a résztvevők két kézzel fogták a kerékpár-ergométert, miután 15-20 percig elviselték a függőleges helyzetet. Az edzésintenzitást a tünetkorlátozás szintjére céloztuk meg, a módosított Borg-skála 3-5-ös értékelése alapján. Szakaszos és rövid távú pihenőidőket engedélyeztek a résztvevőknek, hogy elérjék az összesen 15-20 perces gyakorlatot.
Kísérleti csoport: A kísérleti csoport résztvevői a rutin gépi lélegeztetéses leszoktatási terv mellett folyamatos mobilitási tréninget kaptak. A protokollt 5 szintre osztották - Dong és munkatársai módosítása. Az orvosok feladata volt annak értékelése, hogy a résztvevőknek volt-e ellenjavallata a beiratkozás előtt és alatt. Ha bármely időpontban bármilyen ellenjavallat jelentkezik, például hipoxémia vagy egyéb nemkívánatos események, a kezelést azonnal le kell állítani. A folyamatos mobilitási tréninget hétfőtől péntekig naponta egyszer végeznék. A teljes folyamatos mobilitási tréning során a gyakorlat előrehaladását fokozatosan növeljük, a résztvevők toleranciájától és stabilitásától függően. Az egyes gyakorlatok célja az volt, hogy a résztvevők 20 percig folyamatosan részt vehessenek az edzésen.
A folyamatos mobilitási tréning osztályozó gyakorlati szintet vett fel, amelyet gyógytornászok értékeltek és valósítottak meg, és a különböző szintű folyamatos mobilitási tréningekre összpontosítottak. Minden szakaszban a résztvevőket spontán légzőgyakorlat elvégzésére utasították, amit a fizikoterapeuták megerősítettek. Az első szakaszban a résztvevők ágyfejét megemelték, és a törzset függőlegesen az ágyon tartották. Ülő testtartás tréningben mellkastágító tréninget és mélylégzés tréninget végeztek. Az edzés célja az volt, hogy a résztvevők legalább 20 percig ágyban ülhessenek, és edzés után a résztvevők módosított Borg-skála értékelése ne haladja meg a 7-et. , továbblépnének a gyakorlat következő szakaszába, és az edzést továbbfejlesztenék, hogy segítsék a résztvevőket abban, hogy egyenes testtartásban üljenek az ágy mellett, és ülő egyensúly edzést hajtsanak végre. A fizikai terapeuták minimális segítséget vagy segédeszközöket biztosítanak a résztvevők körülményei szerint. A cél az volt, hogy 7-et meg nem haladó módosított RPE mellett folyamatosan 20 percig toleranciát érjünk el, és nincs ellenjavallat. A harmadik szakaszban a fizikai terapeuták a résztvevők képességeinek megfelelően megfelelő stratégiákat és segédeszközöket alkalmaznak, és a résztvevőket székekre helyezik. A negyedik szakasz az állóedzés volt. A résztvevők segédeszközöket vagy egyéb segédeszközöket használhattak az álláshoz. Az ötödik szakasz a helyszínen menetelés volt. Minden gyakorlati edzést a résztvevők maximális aktív részvételének elve vezérelt, a testmozgások és a spontán légzőmozgások folyamatos elvégzése érdekében.
Folyamatos mobilitási képzés befejezési feltételei: A képzés azonnali befejezése esetén a résztvevők az alábbi feltételekkel rendelkeznek:
- Instabil életjelek: alacsony véroxigén-koncentráció (SaO2 ≤ 90%) vagy légszomj (teljes légzésszám > 35 ütés/perc).
- Szívritmuszavar.
- Súlyos szédülés.
- Változások a tudatban.
- A kezelőorvos értékelése arról, hogy a résztvevő állapota, a betegség lefolyásának előrehaladása vagy a kezelési terv nem alkalmas a mozgásterápiás tevékenységekre.
A beavatkozást követően két csoportban rögzítettük a gépi lélegeztetés hosszát, a légzőszervi központban való tartózkodás időtartamát, a gépi lélegeztetéses leszoktatás sikerességi arányát (5 napon túli elválasztás), a kórházi tartózkodás teljes időtartamát és a nemkívánatos eseményeket. értékelő-vak.
Adatelemzés Az összes résztvevőt bevonták a kezelési szándék elemzésébe. A leíró statisztikákhoz a résztvevők változóinak átlagát, szórását és százalékos arányát használták fel. Összehasonlító analízist végeztünk a kísérleti csoport és a kontrollcsoport között az összes hatásváltozó szerint. Ha a folytonos változók megfeleltek a normál eloszlásnak a Shapiro-Wilk teszt szerint, akkor átlag±szórásként (átlag±SD) fejeztük ki; egyébként mediánként (interkvartilis tartomány) fejezték ki. A kategorikus változókat százalékban fejeztük ki.
A résztvevők két csoportjának értékelési rekordjait összehasonlítottuk, a normál eloszlású folytonos változókat pedig két mintától független t-próbával hasonlítottuk össze. Amikor az adatok nem oszlottak el normálisan, Mann-Whitney U tesztet alkalmaztunk a kísérleti csoport és a kontrollcsoport összehasonlítására. Khi-négyzet tesztet használtunk a kísérleti csoport és a kontrollcsoport közötti kategorikus változók közötti különbségek értékelésére. A mechanikus lélegeztetés időtartamára vonatkozó mintanagyság kiszámításához a kutatók a tervezést Lai (2017) egy klinikai vizsgálat eredményeire alapozták. A 90%-os statisztikai erőt és a 0,5 alfa-hibát figyelembe véve a kutatók azt találták, hogy csoportonként 9 alanynak kell lennie, összesen 18 résztvevővel. Az alkalmazott statisztikai elemző szoftver az SPSS 27.0 verziója volt, a 2-végű p<0,05 statisztikai szignifikanciát jelez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichang, Tajvan, 427
- Taichung Tzu Chi Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek, nemtől függetlenül.
- Gépi lélegeztetés alkalmazása és az intenzív osztályról a légzőszervi központba való áthelyezés az elválasztáshoz.
- Stabil életjelek.
- Képes az egyszerű utasítások megértésére, és magyarázatot követően beleegyezik abba, hogy részt vegyen ebben a kutatási programban.
Kizárási kritériumok:
- Eszméletlenség, súlyos kognitív károsodás vagy képtelenség követni az utasításokat.
- Súlyos szívelégtelenség (NYHA ≥ 3).
- Terminális betegség diagnosztizálása és palliatív ellátás.
- Fizikai állapotok, törés, alsó végtagi műtét, akut trombózis, nyílt sebek, extracorporalis membrán oxigénellátás miatti képtelenség edzésterápiára.
- Más kezelőorvos értékelése arra vonatkozóan, hogy a résztvevő állapota, a betegség lefolyásának előrehaladása vagy a kezelési terv nem alkalmas tornaterápiára.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A folyamatos mobilitási tréning osztályozó gyakorlati szintet vett fel, amelyet gyógytornászok értékeltek és valósítottak meg, és a különböző szintű folyamatos mobilitási tréningekre összpontosítottak.
Minden szakaszban a résztvevőket spontán légzőgyakorlat elvégzésére utasították, amit a fizikoterapeuták megerősítettek.
Az öt színpad félig az ágyon fekve, az ágy mellett ülve, a széken ülve, felállva és a helyszínen menetel.
|
A folyamatos mobilitási tréning 5 osztályozó gyakorlati szintet fogadott el, amelyet gyógytornászok értékeltek és valósítottak meg, és a különböző szintű folyamatos mobilitási tréningekre összpontosítottak.
Minden szakaszban a résztvevőket spontán légzőgyakorlat elvégzésére utasították, amit a fizikoterapeuták megerősítettek.
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői kialakították a rutin gondozási csoportot, megkapták a rutin gépi lélegeztetéses leszoktatási tervet és kézikerékpáros tréningen estek át.
Az orvosok felmérték a résztvevőket, és megfelelően beállították a gépi lélegeztető modulok beállításait, hogy fokozatosan csökkentsék a résztvevők gépi lélegeztetéstől való függőségét.
A kézikerékpáros oktatást a gyakorló ápolók tartották naponta egyszer.
A résztvevők ágyfejét megemelték, és a résztvevők két kézzel fogták a kerékpár-ergométert, miután 15-20 percig elviselték a függőleges helyzetet.
Az edzésintenzitást a tünetkorlátozás szintjére céloztuk meg, a módosított Borg-skála 3-5-ös értékelése alapján.
Szakaszos és rövid távú pihenőidőket engedélyeztek a résztvevőknek, hogy elérjék az összesen 15-20 perces gyakorlatot.
|
A kontrollcsoport résztvevői kialakították a rutin gondozási csoportot, megkapták a rutin gépi lélegeztetéses leszoktatási tervet és kézikerékpáros tréningen estek át.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A lélegeztetőgép elválasztásának sikerességi aránya
Időkeret: legfeljebb 6 hétig
|
A lélegeztetőgép elválasztásának sikerességi aránya
|
legfeljebb 6 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A gépi szellőztetés hossza
Időkeret: legfeljebb 6 hétig
|
A gépi szellőztetés hossza
|
legfeljebb 6 hétig
|
A légzőszervi központban való tartózkodás időtartama
Időkeret: legfeljebb 6 hétig
|
A légzőszervi központban való tartózkodás időtartama
|
legfeljebb 6 hétig
|
A kórházi tartózkodás teljes időtartama
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
A kórházi tartózkodás teljes időtartama
|
legfeljebb 12 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Chi-Wen Lin, Taichung Tzu Chi Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Thomas P, Baldwin C, Bissett B, Boden I, Gosselink R, Granger CL, Hodgson C, Jones AY, Kho ME, Moses R, Ntoumenopoulos G, Parry SM, Patman S, van der Lee L. Physiotherapy management for COVID-19 in the acute hospital setting: clinical practice recommendations. J Physiother. 2020 Apr;66(2):73-82. doi: 10.1016/j.jphys.2020.03.011. Epub 2020 Mar 30.
- Levine S, Nguyen T, Taylor N, Friscia ME, Budak MT, Rothenberg P, Zhu J, Sachdeva R, Sonnad S, Kaiser LR, Rubinstein NA, Powers SK, Shrager JB. Rapid disuse atrophy of diaphragm fibers in mechanically ventilated humans. N Engl J Med. 2008 Mar 27;358(13):1327-35. doi: 10.1056/NEJMoa070447.
- Camargo Pires-Neto R, Fogaca Kawaguchi YM, Sayuri Hirota A, Fu C, Tanaka C, Caruso P, Park M, Ribeiro Carvalho CR. Very early passive cycling exercise in mechanically ventilated critically ill patients: physiological and safety aspects--a case series. PLoS One. 2013 Sep 9;8(9):e74182. doi: 10.1371/journal.pone.0074182. eCollection 2013.
- Morris PE, Berry MJ, Files DC, Thompson JC, Hauser J, Flores L, Dhar S, Chmelo E, Lovato J, Case LD, Bakhru RN, Sarwal A, Parry SM, Campbell P, Mote A, Winkelman C, Hite RD, Nicklas B, Chatterjee A, Young MP. Standardized Rehabilitation and Hospital Length of Stay Among Patients With Acute Respiratory Failure: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Jun 28;315(24):2694-702. doi: 10.1001/jama.2016.7201.
- Penuelas O, Frutos-Vivar F, Fernandez C, Anzueto A, Epstein SK, Apezteguia C, Gonzalez M, Nin N, Raymondos K, Tomicic V, Desmery P, Arabi Y, Pelosi P, Kuiper M, Jibaja M, Matamis D, Ferguson ND, Esteban A; Ventila Group. Characteristics and outcomes of ventilated patients according to time to liberation from mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Aug 15;184(4):430-7. doi: 10.1164/rccm.201011-1887OC.
- Schreiber A, Bertoni M, Goligher EC. Avoiding Respiratory and Peripheral Muscle Injury During Mechanical Ventilation: Diaphragm-Protective Ventilation and Early Mobilization. Crit Care Clin. 2018 Jul;34(3):357-381. doi: 10.1016/j.ccc.2018.03.005.
- Clarissa C, Salisbury L, Rodgers S, Kean S. Early mobilisation in mechanically ventilated patients: a systematic integrative review of definitions and activities. J Intensive Care. 2019 Jan 17;7:3. doi: 10.1186/s40560-018-0355-z. eCollection 2019.
- Powers SK, Wiggs MP, Sollanek KJ, Smuder AJ. Ventilator-induced diaphragm dysfunction: cause and effect. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2013 Sep;305(5):R464-77. doi: 10.1152/ajpregu.00231.2013. Epub 2013 Jul 10.
- Ntoumenopoulos G. Rehabilitation during mechanical ventilation: Review of the recent literature. Intensive Crit Care Nurs. 2015 Jun;31(3):125-32. doi: 10.1016/j.iccn.2015.02.001. Epub 2015 May 27.
- Rose L, McGinlay M, Amin R, Burns KE, Connolly B, Hart N, Jouvet P, Katz S, Leasa D, Mawdsley C, McAuley DF, Schultz MJ, Blackwood B. Variation in Definition of Prolonged Mechanical Ventilation. Respir Care. 2017 Oct;62(10):1324-1332. doi: 10.4187/respcare.05485. Epub 2017 Jun 13.
- Rojek-Jarmula A, Hombach R, Krzych LJ. APACHE II score cannot predict successful weaning from prolonged mechanical ventilation. Chron Respir Dis. 2017 Aug;14(3):270-275. doi: 10.1177/1479972316687100. Epub 2017 Feb 24.
- Damuth E, Mitchell JA, Bartock JL, Roberts BW, Trzeciak S. Long-term survival of critically ill patients treated with prolonged mechanical ventilation: a systematic review and meta-analysis. Lancet Respir Med. 2015 Jul;3(7):544-53. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00150-2. Epub 2015 May 20.
- Cox CE, Carson SS, Holmes GM, Howard A, Carey TS. Increase in tracheostomy for prolonged mechanical ventilation in North Carolina, 1993-2002. Crit Care Med. 2004 Nov;32(11):2219-26. doi: 10.1097/01.ccm.0000145232.46143.40.
- Mendez-Tellez PA, Needham DM. Early physical rehabilitation in the ICU and ventilator liberation. Respir Care. 2012 Oct;57(10):1663-9. doi: 10.4187/respcare.01931.
- Kim WY, Lim CM. Ventilator-Induced Diaphragmatic Dysfunction: Diagnosis and Role of Pharmacological Agents. Respir Care. 2017 Nov;62(11):1485-1491. doi: 10.4187/respcare.05622. Epub 2017 Jul 11.
- Sansone GR, Frengley JD, Vecchione JJ, Manogaram MG, Kaner RJ. Relationship of the Duration of Ventilator Support to Successful Weaning and Other Clinical Outcomes in 437 Prolonged Mechanical Ventilation Patients. J Intensive Care Med. 2017 May;32(4):283-291. doi: 10.1177/0885066615626897. Epub 2016 Jan 20.
- Ding N, Zhang Z, Zhang C, Yao L, Yang L, Jiang B, Wu Y, Jiang L, Tian J. What is the optimum time for initiation of early mobilization in mechanically ventilated patients? A network meta-analysis. PLoS One. 2019 Oct 7;14(10):e0223151. doi: 10.1371/journal.pone.0223151. eCollection 2019.
- McWilliams D, Jones C, Atkins G, Hodson J, Whitehouse T, Veenith T, Reeves E, Cooper L, Snelson C. Earlier and enhanced rehabilitation of mechanically ventilated patients in critical care: A feasibility randomised controlled trial. J Crit Care. 2018 Apr;44:407-412. doi: 10.1016/j.jcrc.2018.01.001. Epub 2018 Jan 4.
- Chang MY, Chang LY, Huang YC, Lin KM, Cheng CH. Chair-sitting exercise intervention does not improve respiratory muscle function in mechanically ventilated intensive care unit patients. Respir Care. 2011 Oct;56(10):1533-8. doi: 10.4187/respcare.00938. Epub 2011 Apr 19.
- Dong Z, Yu B, Zhang Q, Pei H, Xing J, Fang W, Sun Y, Song Z. Early Rehabilitation Therapy Is Beneficial for Patients With Prolonged Mechanical Ventilation After Coronary Artery Bypass Surgery. Int Heart J. 2016;57(2):241-6. doi: 10.1536/ihj.15-316. Epub 2016 Mar 11.
- Lai CC, Chou W, Chan KS, Cheng KC, Yuan KS, Chao CM, Chen CM. Early Mobilization Reduces Duration of Mechanical Ventilation and Intensive Care Unit Stay in Patients With Acute Respiratory Failure. Arch Phys Med Rehabil. 2017 May;98(5):931-939. doi: 10.1016/j.apmr.2016.11.007. Epub 2016 Dec 13.
- Verceles AC, Wells CL, Sorkin JD, Terrin ML, Beans J, Jenkins T, Goldberg AP. A multimodal rehabilitation program for patients with ICU acquired weakness improves ventilator weaning and discharge home. J Crit Care. 2018 Oct;47:204-210. doi: 10.1016/j.jcrc.2018.07.006. Epub 2018 Jul 11.
- Sollanek KJ, Smuder AJ, Wiggs MP, Morton AB, Koch LG, Britton SL, Powers SK. Role of intrinsic aerobic capacity and ventilator-induced diaphragm dysfunction. J Appl Physiol (1985). 2015 Apr 1;118(7):849-57. doi: 10.1152/japplphysiol.00797.2014. Epub 2015 Jan 8.
- Yang PH, Wang CS, Wang YC, Yang CJ, Hung JY, Hwang JJ, Wang TH, Chuang IC, Huang MS. Outcome of physical therapy intervention on ventilator weaning and functional status. Kaohsiung J Med Sci. 2010 Jul;26(7):366-72. doi: 10.1016/S1607-551X(10)70060-7.
- Costa DK, White MR, Ginier E, Manojlovich M, Govindan S, Iwashyna TJ, Sales AE. Identifying Barriers to Delivering the Awakening and Breathing Coordination, Delirium, and Early Exercise/Mobility Bundle to Minimize Adverse Outcomes for Mechanically Ventilated Patients: A Systematic Review. Chest. 2017 Aug;152(2):304-311. doi: 10.1016/j.chest.2017.03.054. Epub 2017 Apr 21.
- Patman SM, Dennis DM, Hill K. Exploring the capacity to ambulate after a period of prolonged mechanical ventilation. J Crit Care. 2012 Dec;27(6):542-8. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.12.020. Epub 2012 Mar 14.
- Hill K, Dennis DM, Patman SM. Relationships between mortality, morbidity, and physical function in adults who survived a period of prolonged mechanical ventilation. J Crit Care. 2013 Aug;28(4):427-32. doi: 10.1016/j.jcrc.2013.02.012. Epub 2013 Apr 22.
- Goddard SL, Lorencatto F, Koo E, Rose L, Fan E, Kho ME, Needham DM, Rubenfeld GD, Francis JJ, Cuthbertson BH. Barriers and facilitators to early rehabilitation in mechanically ventilated patients-a theory-driven interview study. J Intensive Care. 2018 Jan 23;6:4. doi: 10.1186/s40560-018-0273-0. eCollection 2018.
- Nydahl P, Ruhl AP, Bartoszek G, Dubb R, Filipovic S, Flohr HJ, Kaltwasser A, Mende H, Rothaug O, Schuchhardt D, Schwabbauer N, Needham DM. Early mobilization of mechanically ventilated patients: a 1-day point-prevalence study in Germany. Crit Care Med. 2014 May;42(5):1178-86. doi: 10.1097/CCM.0000000000000149.
- Chiang LL, Wang LY, Wu CP, Wu HD, Wu YT. Effects of physical training on functional status in patients with prolonged mechanical ventilation. Phys Ther. 2006 Sep;86(9):1271-81. doi: 10.2522/ptj.20050036.
- Chen S, Su CL, Wu YT, Wang LY, Wu CP, Wu HD, Chiang LL. Physical training is beneficial to functional status and survival in patients with prolonged mechanical ventilation. J Formos Med Assoc. 2011 Sep;110(9):572-9. doi: 10.1016/j.jfma.2011.07.008. Epub 2011 Sep 8.
- Elkins M, Dentice R. Inspiratory muscle training facilitates weaning from mechanical ventilation among patients in the intensive care unit: a systematic review. J Physiother. 2015 Jul;61(3):125-34. doi: 10.1016/j.jphys.2015.05.016. Epub 2015 Jun 16.
- Clini EM, Crisafulli E, Antoni FD, Beneventi C, Trianni L, Costi S, Fabbri LM, Nava S. Functional recovery following physical training in tracheotomized and chronically ventilated patients. Respir Care. 2011 Mar;56(3):306-13. doi: 10.4187/respcare.00956. Epub 2010 Nov 16.
- Martin UJ, Hincapie L, Nimchuk M, Gaughan J, Criner GJ. Impact of whole-body rehabilitation in patients receiving chronic mechanical ventilation. Crit Care Med. 2005 Oct;33(10):2259-65. doi: 10.1097/01.ccm.0000181730.02238.9b.
- TEAM Study Investigators; Hodgson C, Bellomo R, Berney S, Bailey M, Buhr H, Denehy L, Harrold M, Higgins A, Presneill J, Saxena M, Skinner E, Young P, Webb S. Early mobilization and recovery in mechanically ventilated patients in the ICU: a bi-national, multi-centre, prospective cohort study. Crit Care. 2015 Feb 26;19(1):81. doi: 10.1186/s13054-015-0765-4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022CLin
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hosszan tartó mechanikus szellőztetés
-
AstraZenecaBefejezveA kórházi kezelési idő összehasonlítása a Seroquel-lel és a Seroquel Prolong-alFinnország
Klinikai vizsgálatok a Folyamatos mobilitási tréning
-
Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation HospitalBefejezveCerebrális bénulásIzrael
-
Dana-Farber Cancer InstituteBefejezve
-
Zimmer BiometJelentkezés meghívóvalÍzületi betegségek | Rheumatoid arthritis | Vascularis nekrózis | Combnyaktörések | Csípőízületi gyulladás | Elmozdulás, csípő | Trochanterikus törések | Revíziós műtétekBelgium, Egyesült Államok, Koreai Köztársaság, Olaszország
-
Zimmer BiometAktív, nem toborzóKlinikai eredmények | Túlélőképesség | Biztonság | Funkcionális eredmények | Radiológiai eredményekEgyesült Államok
-
Stryker Trauma GmbHBefejezveA combcsontfej nekrózisa | Elsődleges osteoarthritis | Veleszületett diszlokációk | Combnyak törés | Poszttraumás csípőízületi osteoarthritis
-
Medacta International SAAktív, nem toborzó
-
Rockfield Medical DevicesHorizon 2020 - European CommissionJelentkezés meghívóvalEnterális táplálásEgyesült Államok
-
US Department of Veterans AffairsBefejezveGerincvelő sérülés | Spina Bifida | Gerincvelő betegségEgyesült Államok
-
Canadian Radiostereometric Analysis NetworkDePuy SynthesAktív, nem toborzóCsípőízületi gyulladásKanada
-
University of California, San FranciscoToborzásPolicisztás petefészek szindróma | Obstruktív alvási apnoeEgyesült Államok