長時間の機械的換気における継続的な可動性トレーニングの効果

調査員は、前向き、単一施設、隠蔽割り当て、評価者盲検、治療意図、無作為化対照研究を設計しました。

参加者 この研究は、台湾の病院の呼吸器治療センターで行われました。 人工呼吸器を使用していた 18 歳以上の個人は、集中治療室から人工呼吸器の離脱のために呼吸器治療センターに移され、研究に登録された医師によって評価されました。 患者が適格である場合、医師は参加者の適合性と安全性を確保するためにさらなる検査を実施し、不適格の理由がログに記録されます。

包含基準:

1. 性別問わず18歳以上。
2. 人工呼吸器の使用と、集中治療室から離乳のための呼吸器治療センターへの移動。
3. 安定したバイタルサイン。
4. 簡単な指示を理解し、説明後にこの研究プログラムへの参加に同意できること。

除外基準:

1. 意識不明、重度の認知障害、または指示に従えない。
2. 重度の心不全（NYHA≧3）。
3. 末期疾患の診断と緩和ケアを受けています。
4. 身体的状態、骨折、下肢手術、急性血栓症、開放創、体外膜酸素療法による運動療法を受けられない。
5. -参加者の状態、疾患経過の進行、または治療計画が運動療法に適していないという他の主治医による評価。

参加者が研究に登録すると、訓練を受けた研究チームのメンバーが研究の目的と方法を説明し、参加者の同意が完全に得られるようにしました。 参加者は、いつでもこの研究プログラムから脱退する権利を持っていました。 参加者が参加したくない、または辞退した場合、彼らはこの研究プログラムから除外されました. 参加者は、同意書に同意して署名した後にのみ登録できます。 この研究では、ランダム化された臨床試験デザインが採用されました。 参加者は、実験群と対照群に 1 対 1 の比率で無作為に分けられました。 研究助手は番号プレートを不透明で密閉された封筒に入れて、割り当てが隠されるようにしました。 割り当ての順序は、コンピューターによってランダム化されました。 対照群は定期的な人工呼吸器の離乳計画と手動自転車トレーニングを受け、実験グループは定期的な人工呼吸器の離乳計画と継続的な移動訓練を受けました。 運動介入の性質上、チームメンバーと参加者を盲目にすることは不可能です。 ただし、主な結果を評価した理学療法士は、治療を行った理学療法士とは別でした。したがって、評価者は盲目でした。 継続的なモビリティ トレーニング プログラムの内容は、評価結果と参加者の身体的反応に依存していました。 継続的なモビリティトレーニングの治療頻度は、月曜日から金曜日まで 1 日 1 回、週 5 回でした。

介入内容 対照群：対照群の参加者は定期ケア群を形成し、定期的な人工呼吸器の離乳計画を受け、ハンドバイクトレーニングを受けた。 医師は参加者を評価し、機械換気モジュールの設定を適切に調整して、参加者の機械換気への依存を徐々に減らしました。 1 日 1 回、ナース プラクティショナーによるハンド バイク トレーニングが行われました。 参加者のベッドヘッドを上げ、参加者は 15 ～ 20 分間の直立姿勢に耐えられるようになったら、サイクル エルゴメーターを両手で持ちました。 トレーニングの強度は、修正されたボーグ スケール評価 3 ～ 5 に基づいて、症状の制限のレベルを目標としました。 参加者が合計 15 ～ 20 分の運動セッションの目標を達成するために、断続的および短期間の休憩が許可されました。

実験グループ: 実験グループの参加者は、定期的な人工呼吸器の離乳計画に加えて、継続的なモビリティ トレーニングを受けました。 プロトコルは 5 つのレベルに分割されました - ドンらからの変更。 医師は、登録前および登録中に参加者に禁忌があるかどうかを評価する責任がありました。 低酸素血症やその他の有害事象など、任意の時点で禁忌が発生した場合、治療は直ちに終了します。 継続的な移動トレーニングは、月曜日から金曜日まで 1 日 1 回行われます。 継続的なモビリティ トレーニング プロセス全体を通して、参加者の耐性と安定性に応じて、運動の進行は徐々に増加します。 各トレーニングの目標設定は、参加者が 20 分間連続してトレーニングを受けることができるようにすることでした。

継続的モビリティトレーニングは、理学療法士によって評価および実施されるグレーディングエクササイズレベルを採用し、さまざまなレベルの継続的モビリティトレーニングコースに焦点を当てました。 各段階で、参加者は理学療法士によって確認された自発呼吸運動を行うように指示されました。 最初の段階では、参加者のベッドヘッドが上げられ、体幹がベッドの上に直立したままでした。 座位トレーニングでは、胸部拡張トレーニングと深呼吸トレーニングを行った。 トレーニングの目標は、参加者が少なくとも 20 分間ベッドに座れるようにすることであり、トレーニング後、参加者の修正ボルグ スケール評価は 7 を超えてはなりません。 、彼らは運動の次の段階に進み、トレーニングはさらにアップグレードされ、参加者がベッドサイドで直立姿勢で座り、座位バランストレーニングを行うのを支援します. 理学療法士は、参加者の状態に応じて最小限の補助または補助器具を提供します。 目標は、変更された RPE が 7 を超えず、禁忌がない状態で、20 分間連続して耐性を達成することでした。 第 3 段階では、理学療法士が参加者の能力に応じて適切な戦略と補助器具を採用し、参加者を椅子に移動させます。 第 4 段階は、スタンディング トレーニングでした。 参加者は補助器具やその他の補助具を使用して立つことができます。 第5段階はその場で行進していました。 すべての運動トレーニングは、体の動きと自発呼吸の動きを継続的に完了することを目標として、参加者の最大限の積極的な参加の原則によって導かれました。

継続的な移動トレーニングの終了条件: 参加者が次の条件に該当する場合、トレーニングは直ちに終了します。

1. 不安定なバイタル サイン: 低血中酸素濃度 (SaO2 ≤ 90%) または息切れ (総呼吸数 > 35 拍/分)。
2. 不整脈。
3. 重度のめまい。
4. 意識の変化。
5. -参加者の状態、疾患経過の進行、または治療計画が運動療法の活動に適していないという主治医による評価。

介入後、機械換気の長さ、呼吸ケアセンターでの滞在期間、機械換気離脱の成功率 (5 日以上の離脱)、入院期間の合計、および 2 つのグループの有害事象が記録されました。評価者盲目。

データ分析 すべての参加者は、治療意図分析に含まれていました。 参加者の変数の平均、標準偏差、およびパーセンテージは、記述統計に使用されました。 実験群と対照群の間の比較分析は、すべての効果変数に従って実行されました。 連続変数がShapiro-Wilk検定に従って正規分布に従う場合、それらは平均±標準偏差（平均±SD）として表されました。それ以外の場合は、中央値 (四分位範囲) として表されます。 カテゴリ変数はパーセンテージで表されました。

参加者の 2 つのグループの評価記録を比較し、正規分布を持つ連続変数を 2 つの標本独立 t 検定によって比較しました。 データが正規分布していない場合、Mann-Whitney U 検定を使用して、実験群と対照群を比較しました。 カイ二乗検定を使用して、実験群と対照群の間のカテゴリ変数の違いを評価しました。 人工呼吸の期間のサンプルサイズを計算するために、研究者は臨床試験の Lai (2017) で見つかった結果に基づいて設計しました。 90% の統計的検出力と 0.5 のアルファ エラーを考慮すると、被験者の数は 1 グループあたり 9 人、合計 18 人の参加者になるはずであることがわかりました。 使用した統計分析ソフトウェアは SPSS バージョン 27.0 で、両側 p<.05 は統計的有意性を示しています。