Efekty ciągłego treningu mobilności w przedłużonej wentylacji mechanicznej

Badacze zaprojektowali prospektywne, jednoośrodkowe, ukrytą alokację, ślepą ewaluację, randomizowane badanie kontrolne z zamiarem leczenia.

Uczestnicy Badanie to przeprowadzono w ośrodku opieki oddechowej szpitala na Tajwanie. Osoby w wieku powyżej 18 lat, które stosowały wentylację mechaniczną, były przenoszone z oddziału intensywnej terapii do ośrodka opieki oddechowej w celu odstawienia wentylacji mechanicznej i oceniane przez lekarza zakwalifikowanego do badania. Gdy pacjent kwalifikował się, lekarz przeprowadzał dalsze badania w celu zapewnienia przydatności i bezpieczeństwa uczestników, a przyczyny niekwalifikowalności do włączenia byłyby odnotowywane w dzienniku.

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek powyżej 18 lat, bez względu na płeć.
2. Stosowanie wentylacji mechanicznej i przeniesienie z oddziału intensywnej terapii do ośrodka leczenia chorób układu oddechowego w celu odsadzenia.
3. Stabilne parametry życiowe.
4. Umiejętność zrozumienia prostych instrukcji i wyrażenia zgody na udział w tym programie badawczym po wyjaśnieniu.

Kryteria wyłączenia:

1. Utrata przytomności, poważne upośledzenie funkcji poznawczych lub niezdolność do wykonywania poleceń.
2. Ciężka niewydolność serca (NYHA ≥ 3).
3. Rozpoznanie choroby terminalnej i objęcie opieką paliatywną.
4. Niemożność podjęcia terapii ruchowej z powodu warunków fizycznych, złamania, operacji kończyny dolnej, ostrej zakrzepicy, otwartych ran, pozaustrojowego utlenowania błony.
5. Ocena przez innego lekarza prowadzącego, że stan uczestnika, postęp choroby lub plan leczenia nie były odpowiednie do terapii ruchowej.

Kiedy uczestnicy zapisywali się do badania, przeszkoleni członkowie zespołu badawczego wyjaśniali cele i metody badania, aby upewnić się, że zgoda uczestników była w pełni świadoma. Uczestnicy mieli prawo wycofania się z tego programu badawczego w dowolnym momencie. Jeśli uczestnik nie chciał uczestniczyć lub wycofał się, został wykluczony z tego programu badawczego. Rejestracja uczestnika możliwa była wyłącznie po wyrażeniu zgody i podpisaniu formularza zgody. W tym badaniu przyjęto randomizowany projekt badania klinicznego. Uczestnicy zostali losowo podzieleni na grupę eksperymentalną i kontrolną w stosunku jeden do jednego. Asystent naukowy umieścił tablicę rejestracyjną w nieprzezroczystej i zapieczętowanej kopercie, aby zapewnić ukryte przydziały. Kolejność przydziału była losowana przez komputer. Grupa kontrolna przeszła rutynowy plan odstawienia od wentylacji mechanicznej i trening na rowerze ręcznym, podczas gdy grupa eksperymentalna przeszła rutynowy plan odstawienia od wentylacji mechanicznej i ciągły trening mobilności. Ze względu na charakter interwencji ruchowej nie jest możliwe utrzymanie zaślepienia członków zespołu i uczestników. Jednak fizjoterapeuci, którzy oceniali główny wynik, zostali oddzieleni od tych, którzy prowadzili terapię; w ten sposób oceniający zostali zaślepieni. Treść programu szkolenia w zakresie ciągłej mobilności zależała od wyników oceny i reakcji fizycznych uczestników. Częstotliwość zabiegów ciągłego treningu ruchowego wynosiła pięć razy w tygodniu, raz dziennie od poniedziałku do piątku.

Treść interwencji Grupa kontrolna: Uczestnicy grupy kontrolnej utworzyli grupę rutynowej opieki, otrzymali plan odzwyczajania od rutynowej wentylacji mechanicznej i przeszli trening na rowerze ręcznym. Lekarze ocenili uczestników i odpowiednio dostosowali ustawienia modułów wentylacji mechanicznej, aby stopniowo zmniejszać zależność uczestników od wentylacji mechanicznej. Trening na rowerze ręcznym był prowadzony przez pielęgniarki raz dziennie. Wezgłowie łóżka uczestników zostało podniesione, a uczestnicy trzymali ergometr rowerowy obiema rękami, gdy mogli tolerować pozycję wyprostowaną przez 15-20 minut. Intensywność treningu ukierunkowano na stopień ograniczenia objawów, na podstawie oceny w zmodyfikowanej skali Borga 3-5. Zezwolono uczestnikom na przerywane i krótkotrwałe okresy odpoczynku, aby osiągnąć cel, jakim jest łącznie 15-20 minutowa sesja ćwiczeń.

Grupa eksperymentalna: Uczestnicy grupy eksperymentalnej przeszli ciągłe szkolenie w zakresie poruszania się oprócz rutynowego planu odstawienia od wentylacji mechanicznej. Protokół podzielono na 5 poziomów – modyfikacja z Dong et al. Lekarze byli odpowiedzialni za ocenę, czy uczestnicy mieli jakieś przeciwwskazania przed i podczas rejestracji. Jeśli w dowolnym momencie wystąpią jakiekolwiek przeciwwskazania, takie jak hipoksemia i inne zdarzenia niepożądane, leczenie zostanie natychmiast przerwane. Szkolenie z zakresu mobilności ciągłej odbywałoby się raz dziennie od poniedziałku do piątku. Podczas całego procesu ciągłego treningu mobilności postępy w ćwiczeniach będą zwiększane stopniowo, w zależności od tolerancji i stabilności uczestników. Założeniem każdego ćwiczenia treningowego było to, aby uczestnicy mogli ćwiczyć nieprzerwanie przez 20 minut.

Trening ciągłej mobilności przyjął stopniowany poziom ćwiczeń, który został oceniony i wdrożony przez fizjoterapeutów i skupiał się na kursach ciągłego treningu mobilności o różnych poziomach. Na każdym etapie uczestnicy zostali poinstruowani, aby wykonać spontaniczne ćwiczenia oddechowe, co zostało potwierdzone przez fizjoterapeutów. W pierwszym etapie podniesiono wezgłowie łóżka uczestników, a tułów ustawiono na łóżku w pozycji pionowej. W treningu postawy siedzącej wykonywano trening rozszerzania klatki piersiowej oraz trening głębokiego oddychania. Celem szkolenia było, aby uczestnicy byli w stanie wysiedzieć w łóżku przez co najmniej 20 minut, a po treningu zmodyfikowana ocena uczestników w skali Borga nie powinna przekroczyć 7. Jeżeli uczestnicy pomyślnie ukończyli pierwszy etap treningu wysiłkowego , przeszliby do kolejnego etapu ćwiczeń, a trening zostałby dalej rozszerzony o asystowanie uczestnikom w siadaniu przy łóżku w pozycji wyprostowanej i wykonywaniu treningu równowagi w pozycji siedzącej. Fizjoterapeuci zapewnią minimalną pomoc lub urządzenia pomocnicze zgodnie z warunkami uczestników. Celem było osiągnięcie tolerancji przez 20 minut w sposób ciągły przy zmodyfikowanym RPE nieprzekraczającym 7 i braku przeciwwskazań. W trzecim etapie fizjoterapeuci przyjęliby odpowiednie strategie i urządzenia wspomagające zgodnie z możliwościami uczestników i przenieśli uczestników na krzesła. Czwarty etap to trening na stojąco. Uczestnicy mogli korzystać z urządzeń wspomagających lub innej pomocy, aby stać. Piąty etap to marsz w miejscu. We wszystkich treningach ruchowych kierowano się zasadą maksymalnego aktywnego udziału uczestników, mając na celu ciągłą realizację ruchów ciała i spontanicznych ruchów oddechowych.

Warunki zakończenia szkolenia w zakresie mobilności ciągłej: Szkolenie zostanie zakończone w trybie natychmiastowym, jeśli uczestnicy spełnią następujące warunki:

1. Niestabilne parametry życiowe: niskie stężenie tlenu we krwi (SaO2 ≤ 90%) lub duszność (całkowita częstość oddechów > 35 uderzeń/min).
2. Niemiarowość.
3. Ciężkie zawroty głowy.
4. Zmiany świadomości.
5. Ocena przez lekarza prowadzącego, że stan uczestnika, progresja przebiegu choroby lub plan leczenia nie były odpowiednie do zajęć z zakresu terapii ruchowej.

Po interwencji zarejestrowano długość wentylacji mechanicznej, długość pobytu w ośrodku pulmonologii, skuteczność odstawienia wentylacji mechanicznej (odstawienie na więcej niż 5 dni), łączną długość pobytu w szpitalu i zdarzenia niepożądane w dwóch grupach z ślepy na oceniającego.

Analiza danych Wszyscy uczestnicy zostali włączeni do analizy zamiaru leczenia. Średnia, odchylenie standardowe i odsetek zmiennych uczestników zostały wykorzystane do statystyk opisowych. Analizę porównawczą grupy eksperymentalnej i kontrolnej przeprowadzono według wszystkich zmiennych efektu. Jeśli zmienne ciągłe były zgodne z rozkładem normalnym zgodnie z testem Shapiro-Wilka, wyrażano je jako średnia ± odchylenie standardowe (średnia ± SD); w przeciwnym razie wyrażono je jako medianę (rozstęp międzykwartylowy). Zmienne kategoryczne wyrażono w procentach.

Porównano zapisy oceny dwóch grup uczestników, a zmienne ciągłe o rozkładzie normalnym porównano za pomocą niezależnego testu t dla dwóch prób. Gdy dane nie miały rozkładu normalnego, do porównania grupy eksperymentalnej z grupą kontrolną stosowano test U Manna-Whitneya. Do oceny różnic w zmiennych kategorycznych między grupą eksperymentalną a kontrolną zastosowano test chi-kwadrat. Aby obliczyć wielkość próby na czas trwania wentylacji mechanicznej, badacze oparli projekt na wynikach uzyskanych w badaniu klinicznym Lai (2017). Biorąc pod uwagę moc statystyczną 90% i błąd alfa 0,5, badacze ustalili, że liczba badanych powinna wynosić 9 na grupę, co daje w sumie 18 uczestników. Stosowanym oprogramowaniem do analizy statystycznej był SPSS wersja 27.0, z dwustronnym p<0,05 wskazującym na istotność statystyczną.