Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Lipmatte K

9. mai 2023 oppdatert av: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre

Effekten av Lipmatte K på leppehydrering og lysere

Denne studien er utført for å evaluere sikkerheten og effektiviteten til Lipmatte K på leppehydrering og lysere. Studiens varighet er 4 uker og leppevurderingen vil bli utført ved baseline, uke 2 og uke 4. Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å besvare er:

  1. Den fuktighetsgivende effekten av produktet på leppene.
  2. Den lysende effekten av produktet på leppen.
  3. For å observere eventuelle negative effekter ved bruk av produktet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 47810
        • Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Malaysia statsborger
  • Kvinne (alder 30-55 år)
  • Leppe med mild til moderat tørrhet

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som har tidligere utført lepperelaterte behandlinger som leppeforstørrelse (filler, botox, laser)
  • Kraftig avskalling av lepper eller sprukne lepper

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lipmatte K
Deltakerne vil bruke Lipmatte K hver dag i 4 uker
Annen: Lipmatte K
Lipmatte K inneholder ingredienser som kan hydrere og lysne leppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i lepperuhet fra baseline og ved uke 2 og 4 etter bruk av Lipmatte K
Tidsramme: Grunnlinje, uke 2, uke 4
Graden av lepperuhet for hver deltaker vil bli bestemt av hudlege basert på poengsum 0 til 2 (0 = ingen avskallinger, 1 = små avskallinger og 2 = kraftige avskallinger)
Grunnlinje, uke 2, uke 4
Endring i lepperynker fra baseline og ved uke 2 og 4 etter bruk av Lipmatte K
Tidsramme: Grunnlinje, uke 2, uke 4
Graden av lepperynker for hver deltaker vil bli bestemt av hudlege basert på poengsum 0-2 (0 = ingen/nesten ingen vertikale rynker, 1 = ingen dype vertikale rynker og 2 = mange dype vertikale rynker)
Grunnlinje, uke 2, uke 4
Visuell vurdering av leppen fra baseline og ved uke 2 og 4 etter bruk av Lipmatte K
Tidsramme: Grunnlinje, uke 2, uke 4
Bildet av leppen vil bli tatt med digitalkamera (Nikon D5100) for å observere den lysende effekten til leppematten
Grunnlinje, uke 2, uke 4
Bivirkninger etter bruk av Lipmatte K
Tidsramme: Uke 4
Basert på bivirkningsforekomst på deltakere som oppstår i løpet av studieperioden (4 uker)
Uke 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UMRAMREC002-22

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere