Het effect van Lipmatte K
9 mei 2023 bijgewerkt door: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
Het effect van Lipmatte K op liphydratatie en verheldering
Deze studie is uitgevoerd om de veiligheid en de effectiviteit van Lipmatte K op liphydratatie en verheldering te evalueren. De duur van het onderzoek is 4 weken en de lipmeting zal worden uitgevoerd bij baseline, week 2 en week 4. De belangrijkste vragen die dit onderzoek wil beantwoorden zijn:
- Het hydraterende effect van het product op de lip.
- Het verhelderende effect van het product op de lip.
- Om eventuele nadelige effecten bij het gebruik van het product waar te nemen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Maleisië, 47810
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Maleisische burger
- Vrouw (leeftijd 30-55 jaar oud)
- Lip met milde tot matige droogheid
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die in het verleden lipgerelateerde behandelingen hebben uitgevoerd, zoals lipvergroting (filler, botox, laser)
- Zware lippen desquamatie of gesprongen lipcondities
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lipmat K
Deelnemers zullen Lipmatte K gedurende 4 weken elke dag gebruiken
|
Lipmatte K bevat ingrediënten die de lip kunnen hydrateren en verhelderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lipruwheid vanaf baseline en in week 2 en 4 na gebruik van Lipmatte K
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4
|
De mate van lipruwheid voor elke deelnemer wordt bepaald door de dermatoloog op basis van een score van 0 tot 2 (0= geen desquamaties, 1 = lichte desquamaties en 2 = zware desquamaties)
|
Basislijn, week 2, week 4
|
|
Verandering in liprimpels vanaf de basislijn en in week 2 en 4 na gebruik van Lipmatte K
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4
|
Mate van liprimpel voor elke deelnemer wordt bepaald door dermatoloog op basis van score 0-2 (0 = geen/bijna geen verticale rimpels, 1 = geen diepe verticale rimpels en 2 = veel diepe verticale rimpels)
|
Basislijn, week 2, week 4
|
|
Visuele beoordeling van de lip vanaf de basislijn en in week 2 en 4 na gebruik van Lipmatte K
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4
|
Er wordt een afbeelding van de lip gemaakt met een digitale camera (Nikon D5100) om het verhelderende effect van de lipmatte te observeren
|
Basislijn, week 2, week 4
|
|
Bijwerking na gebruik van Lipmatte K
Tijdsspanne: Week 4
|
Gebaseerd op het optreden van bijwerkingen bij deelnemers die optreden tijdens de onderzoeksperiode (4 weken)
|
Week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UMRAMREC002-22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .