L'effet de Lipmatte K
9 mai 2023 mis à jour par: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
L'effet de Lipmatte K sur l'hydratation et l'éclaircissement des lèvres
Cette étude est menée pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de Lipmatte K sur l'hydratation et l'éclaircissement des lèvres. La durée de l'étude est de 4 semaines et l'évaluation des lèvres sera effectuée au départ, semaine 2 et semaine 4. Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont :
- L'effet hydratant du produit sur les lèvres.
- L'effet éclaircissant du produit sur les lèvres.
- Observer toute occurrence d'effet indésirable avec l'utilisation du produit.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malaisie, 47810
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Citoyen malaisien
- Femme (30-55 ans)
- Lèvre avec sécheresse légère à modérée
Critère d'exclusion:
- Sujets ayant des antécédents de traitements liés aux lèvres tels que l'augmentation des lèvres (filler, botox, laser)
- Desquamation des lèvres lourdes ou conditions des lèvres gercées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Lipmatte K
Les participants utiliseront Lipmatte K tous les jours pendant 4 semaines
|
Lipmatte K contient des ingrédients qui peuvent hydrater et éclaircir la lèvre
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la rugosité des lèvres par rapport au départ et aux semaines 2 et 4 après l'utilisation de Lipmatte K
Délai: Base de référence, Semaine 2, Semaine 4
|
Le degré de rugosité des lèvres de chaque participant sera déterminé par un dermatologue sur la base d'un score de 0 à 2 (0 = pas de desquamations, 1 = légères desquamations et 2 = fortes desquamations)
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Base de référence, Semaine 2, Semaine 4
|
|
Modification des rides des lèvres par rapport au départ et aux semaines 2 et 4 après l'utilisation de Lipmatte K
Délai: Base de référence, Semaine 2, Semaine 4
|
Le degré de rides des lèvres de chaque participant sera déterminé par le dermatologue en fonction du score de 0 à 2 (0 = pas/presque pas de rides verticales, 1 = pas de rides verticales profondes et 2 = de nombreuses rides verticales profondes)
|
Base de référence, Semaine 2, Semaine 4
|
|
Évaluation visuelle de la lèvre à partir de la ligne de base et aux semaines 2 et 4 après l'utilisation de Lipmatte K
Délai: Base de référence, Semaine 2, Semaine 4
|
L'image de la lèvre sera capturée à l'aide d'un appareil photo numérique (Nikon D5100) pour observer l'effet éclaircissant du lipmatte
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Base de référence, Semaine 2, Semaine 4
|
|
Effet indésirable après l'utilisation de Lipmatte K
Délai: Semaine 4
|
Basé sur la survenue d'effets indésirables chez les participants pendant la période d'étude (4 semaines)
|
Semaine 4
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2023
Première publication (Réel)
23 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UMRAMREC002-22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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