El efecto de Lipmatte K
9 de mayo de 2023 actualizado por: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
El efecto de Lipmatte K sobre la hidratación y el brillo de los labios
Este estudio se lleva a cabo para evaluar la seguridad y la eficacia de Lipmatte K en la hidratación y el brillo de los labios. La duración del estudio es de 4 semanas y la evaluación de los labios se llevará a cabo al inicio del estudio, la semana 2 y la semana 4. Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:
- El efecto de hidratación del producto en los labios.
- El efecto iluminador del producto en los labios.
- Observar cualquier ocurrencia de efectos adversos con el uso del producto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Selangor
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Petaling Jaya, Selangor, Malasia, 47810
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ciudadano malasio
- Mujer (edad 30-55 años)
- Labio con sequedad leve a moderada
Criterio de exclusión:
- Sujetos que tienen antecedentes de realizar tratamientos relacionados con los labios, como aumento de labios (relleno, botox, láser)
- Descamación de labios pesados o condiciones de labios agrietados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Mate de labios K
Los participantes usarán Lipmatte K todos los días durante 4 semanas
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Lipmatte K contiene ingredientes que pueden hidratar y dar brillo al labio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la aspereza de los labios desde el inicio y en las semanas 2 y 4 después de usar Lipmatte K
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 2, semana 4
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El dermatólogo determinará el grado de aspereza de los labios de cada participante según una puntuación de 0 a 2 (0 = sin descamaciones, 1 = descamaciones leves y 2 = descamaciones intensas)
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Línea de base, semana 2, semana 4
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Cambio en las arrugas de los labios desde el inicio y en las semanas 2 y 4 después de usar Lipmatte K
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 2, semana 4
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El dermatólogo determinará el grado de arrugas en los labios de cada participante en función de una puntuación de 0 a 2 (0 = sin/casi sin arrugas verticales, 1 = sin arrugas verticales profundas y 2 = muchas arrugas verticales profundas)
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Línea de base, semana 2, semana 4
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Evaluación visual del labio desde el inicio y en la semana 2 y 4 después de usar Lipmatte K
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 2, semana 4
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La imagen del labio se capturará con una cámara digital (Nikon D5100) para observar el efecto de brillo del labio mate
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Línea de base, semana 2, semana 4
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Efecto adverso después de usar Lipmatte K
Periodo de tiempo: Semana 4
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Basado en la ocurrencia de efectos adversos en los participantes que ocurren durante el período de estudio (4 semanas)
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Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UMRAMREC002-22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .