Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Lipmatte K

9. maj 2023 opdateret af: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre

Effekten af ​​Lipmatte K på læbehydrering og lysning

Denne undersøgelse er udført for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​Lipmatte K på læbehydrering og -glans. Undersøgelsens varighed er 4 uger, og læbevurderingen vil blive udført ved baseline, uge ​​2 og uge 4. De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare er:

  1. Produktets fugtgivende effekt på læberne.
  2. Produktets lysnende effekt på læberne.
  3. For at observere enhver uønsket virkning ved brug af produktet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 47810
        • Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Malaysia statsborger
  • Kvinde (alder 30-55 år)
  • Læbe med mild til moderat tørhed

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der tidligere har udført læberelaterede behandlinger såsom læbeforstørrelse (filler, botox, laser)
  • Kraftige læberafskalninger eller sprukne læber

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lipmatte K
Deltagerne vil bruge Lipmatte K hver dag i 4 uger
Andet: Lipmatte K
Lipmatte K indeholder ingredienser, der kan fugte og lysne læben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i læberuhed fra baseline og i uge 2 og 4 efter brug af Lipmatte K
Tidsramme: Baseline, uge ​​2, uge ​​4
Graden af ​​læberuhed for hver deltagers vil blive bestemt af hudlæge baseret på score 0 til 2 (0 = ingen afskalninger, 1 = små afskalninger og 2 = kraftige afskalninger)
Baseline, uge ​​2, uge ​​4
Ændring i læberynker fra baseline og i uge 2 og 4 efter brug af Lipmatte K
Tidsramme: Baseline, uge ​​2, uge ​​4
Graden af ​​læberynker for hver deltagers vil blive bestemt af hudlæge baseret på score 0-2 (0 = ingen/næsten ingen lodrette rynker, 1 = ingen dybe lodrette rynker og 2 = mange dybe lodrette rynker)
Baseline, uge ​​2, uge ​​4
Visuel vurdering af læben fra baseline og i uge 2 og 4 efter brug af Lipmatte K
Tidsramme: Baseline, uge ​​2, uge ​​4
Billedet af læben vil blive taget med digitalkamera (Nikon D5100) for at observere den lysende effekt af læbemåtten
Baseline, uge ​​2, uge ​​4
Bivirkninger efter brug af Lipmatte K
Tidsramme: Uge 4
Baseret på forekomst af uønskede virkninger på deltagere, der opstår i løbet af undersøgelsesperioden (4 uger)
Uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMRAMREC002-22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lipmatte K

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner