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L'effetto di Lipmatte K

9 maggio 2023 aggiornato da: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre

L'effetto di Lipmatte K sull'idratazione e la luminosità delle labbra

Questo studio è condotto per valutare la sicurezza e l'efficacia di Lipmatte K sull'idratazione e la luminosità delle labbra. La durata dello studio è di 4 settimane e la valutazione delle labbra sarà effettuata al basale, alla settimana 2 e alla settimana 4. Le domande principali a cui questo studio mira a rispondere sono:

  1. L'effetto idratante del prodotto sulle labbra.
  2. L'effetto schiarente del prodotto sulle labbra.
  3. Per osservare qualsiasi evento di effetto negativo con l'utilizzo del prodotto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 47810
        • Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cittadino malese
  • Femmina (età 30-55 anni)
  • Labbra con secchezza da lieve a moderata

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che hanno una storia di trattamenti correlati alle labbra come l'aumento delle labbra (filler, botox, laser)
  • Desquamazione delle labbra pesante o condizioni delle labbra screpolate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lipmatte K
I partecipanti useranno Lipmatte K tutti i giorni per 4 settimane
Altro: Lipmatte K
Lipmatte K contiene ingredienti che possono idratare e illuminare le labbra

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della rugosità delle labbra rispetto al basale e alla settimana 2 e 4 dopo l'utilizzo di Lipmatte K
Lasso di tempo: Basale, settimana 2, settimana 4
Il grado di rugosità delle labbra di ciascun partecipante sarà determinato dal dermatologo in base al punteggio da 0 a 2 (0= nessuna desquamazione, 1 = lieve desquamazione e 2 = forte desquamazione)
Basale, settimana 2, settimana 4
Variazione delle rughe delle labbra rispetto al basale e alla settimana 2 e 4 dopo l'utilizzo di Lipmatte K
Lasso di tempo: Basale, settimana 2, settimana 4
Il grado di rughe delle labbra di ciascun partecipante sarà determinato dal dermatologo in base al punteggio 0-2 (0 = nessuna/quasi nessuna ruga verticale, 1 = nessuna ruga verticale profonda e 2 = molte rughe verticali profonde)
Basale, settimana 2, settimana 4
Valutazione visiva del labbro dal basale e alla settimana 2 e 4 dopo l'utilizzo di Lipmatte K
Lasso di tempo: Basale, settimana 2, settimana 4
L'immagine del labbro verrà catturata utilizzando una fotocamera digitale (Nikon D5100) per osservare l'effetto schiarente del rossetto
Basale, settimana 2, settimana 4
Effetto avverso dopo l'uso di Lipmatte K
Lasso di tempo: Settimana 4
Sulla base del verificarsi di effetti avversi sui partecipanti che si verificano durante il periodo di studio (4 settimane)
Settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UMRAMREC002-22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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