Die Wirkung von Lipmatte K
9. Mai 2023 aktualisiert von: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
Die Wirkung von Lipmatte K auf die Hydratation und Aufhellung der Lippen
Diese Studie wird durchgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Lipmatte K bei der Hydratation und Aufhellung der Lippen zu bewerten. Die Studiendauer beträgt 4 Wochen und die Lippenbeurteilung wird zu Studienbeginn, Woche 2 und Woche 4 durchgeführt. Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:
- Die hydratisierende Wirkung des Produkts auf die Lippen.
- Die aufhellende Wirkung des Produkts auf die Lippen.
- Das Auftreten von Nebenwirkungen bei der Verwendung des Produkts zu beobachten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 47810
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- malaysischer Staatsbürger
- Weiblich (Alter 30-55 Jahre)
- Lippen mit leichter bis mäßiger Trockenheit
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die in der Vergangenheit lippenbezogene Behandlungen wie Lippenvergrößerung (Filler, Botox, Laser) durchgeführt haben
- Starke Lippenabschuppung oder rissige Lippenzustände
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Lippenmatte K
Die Teilnehmer werden Lipmatte K 4 Wochen lang täglich verwenden
|
Lipmatte K enthält Inhaltsstoffe, die die Lippen mit Feuchtigkeit versorgen und aufhellen können
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Lippenrauheit gegenüber dem Ausgangswert und in Woche 2 und 4 nach der Anwendung von Lipmatte K
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, Woche 4
|
Der Grad der Lippenrauhigkeit für jeden Teilnehmer wird vom Dermatologen basierend auf der Bewertung 0 bis 2 bestimmt (0 = keine Schuppung, 1 = leichte Schuppung und 2 = starke Schuppung).
|
Baseline, Woche 2, Woche 4
|
|
Veränderung der Lippenfältchen gegenüber dem Ausgangswert und in Woche 2 und 4 nach der Anwendung von Lipmatte K
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, Woche 4
|
Der Grad der Lippenfalten für jeden Teilnehmer wird vom Dermatologen basierend auf der Punktzahl 0-2 bestimmt (0 = keine/fast keine vertikalen Falten, 1 = keine tiefen vertikalen Falten und 2 = viele tiefe vertikale Falten).
|
Baseline, Woche 2, Woche 4
|
|
Visuelle Beurteilung der Lippe vom Ausgangswert und in Woche 2 und 4 nach der Anwendung von Lipmatte K
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, Woche 4
|
Das Bild der Lippe wird mit einer Digitalkamera (Nikon D5100) aufgenommen, um den aufhellenden Effekt der Lipmatte zu beobachten
|
Baseline, Woche 2, Woche 4
|
|
Nebenwirkungen nach der Anwendung von Lipmatte K
Zeitfenster: Woche 4
|
Basierend auf dem Auftreten von Nebenwirkungen bei Teilnehmern, die während des Studienzeitraums (4 Wochen) auftreten
|
Woche 4
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UMRAMREC002-22
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .