Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek Lipmatte K

Vliv Lipmatte K na hydrataci a rozjasnění rtů

Tato studie se provádí za účelem vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti Lipmatte K na hydrataci a rozjasnění rtů. Délka studie je 4 týdny a hodnocení rtů bude provedeno na začátku, v týdnu 2 a týdnu 4. Hlavní otázky, na které se tato studie snaží odpovědět, jsou:

  1. Hydratační účinek produktu na rty.
  2. Rozjasňující účinek produktu na rty.
  3. Pozorovat výskyt nežádoucích účinků při používání produktu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malajsie, 47810
        • Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • občan Malajsie
  • Žena (30-55 let)
  • Rty s mírnou až střední suchostí

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které v minulosti prováděly ošetření rtů, jako je zvětšení rtů (výplň, botox, laser)
  • Silná deskvamace rtů nebo popraskané rty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lipmatte K
Účastníci budou používat Lipmatte K každý den po dobu 4 týdnů
Lipmatte K obsahuje složky, které mohou rty hydratovat a rozjasnit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna drsnosti rtů od výchozí hodnoty a v týdnu 2 a 4 po použití Lipmatte K
Časové okno: Výchozí stav, týden 2, týden 4
Stupeň drsnosti rtu u každého účastníka určí dermatolog na základě skóre 0 až 2 (0 = žádné deskvamace, 1 = mírné deskvamace a 2 = silné deskvamace)
Výchozí stav, týden 2, týden 4
Změna vrásek na rtech od výchozího stavu a ve 2. a 4. týdnu po použití Lipmatte K
Časové okno: Výchozí stav, týden 2, týden 4
Stupeň vrásek rtů u každého účastníka určí dermatolog na základě skóre 0-2 (0 = žádné/téměř žádné vertikální vrásky, 1 = žádné hluboké vertikální vrásky a 2 = mnoho hlubokých vertikálních vrásek)
Výchozí stav, týden 2, týden 4
Vizuální hodnocení rtu od výchozího stavu a ve 2. a 4. týdnu po použití Lipmatte K
Časové okno: Výchozí stav, týden 2, týden 4
Snímek rtů bude pořízen digitálním fotoaparátem (Nikon D5100), aby bylo možné pozorovat rozjasňující efekt matného povrchu.
Výchozí stav, týden 2, týden 4
Nežádoucí účinek po použití Lipmatte K
Časové okno: 4. týden
Na základě výskytu nežádoucích účinků na účastníky, ke kterým dojde během období studie (4 týdny)
4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UMRAMREC002-22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit