- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05694442
Effekten av Lipmatte K
9 maj 2023 uppdaterad av: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
Effekten av Lipmatte K på läpphydrering och ljusning
Denna studie utförs för att utvärdera säkerheten och effektiviteten av Lipmatte K på läpphydrering och ljusning. Studiens varaktighet är 4 veckor och läppbedömningen kommer att utföras vid baslinjen, vecka 2 och vecka 4. Huvudfrågorna som denna studie syftar till att besvara är:
- Produktens återfuktande effekt på läppen.
- Produktens ljusande effekt på läppen.
- För att observera eventuella negativa effekter vid användning av produkten.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 47810
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Malaysia medborgare
- Kvinna (ålder 30-55 år)
- Läpp med mild till måttlig torrhet
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som har tidigare utfört läpprelaterade behandlingar som läppförstoring (filler, botox, laser)
- Kraftiga läppar avskalning eller nariga läppar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Lipmatte K
Deltagarna kommer att använda Lipmatte K varje dag i 4 veckor
|
Lipmatte K innehåller ingredienser som kan återfukta och göra läppen ljusare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i läppråhet från baslinjen och vecka 2 och 4 efter användning av Lipmatte K
Tidsram: Baslinje, vecka 2, vecka 4
|
Graden av läppråhet för varje deltagare kommer att bestämmas av hudläkare baserat på poängen 0 till 2 (0= inga deskvamationer, 1 = små desquamations och 2 = kraftiga desquamations)
|
Baslinje, vecka 2, vecka 4
|
Förändring i läpprynkor från baslinjen och vecka 2 och 4 efter användning av Lipmatte K
Tidsram: Baslinje, vecka 2, vecka 4
|
Graden av läpprynkor för varje deltagare kommer att bestämmas av hudläkare baserat på poängen 0-2 (0 = inga/nästan inga vertikala rynkor, 1 = inga djupa vertikala rynkor och 2 = många djupa vertikala rynkor)
|
Baslinje, vecka 2, vecka 4
|
Visuell bedömning av läppen från baslinjen och vecka 2 och 4 efter användning av Lipmatte K
Tidsram: Baslinje, vecka 2, vecka 4
|
Bilden av läppen kommer att tas med digitalkamera (Nikon D5100) för att observera den ljusare effekten av läppmattan
|
Baslinje, vecka 2, vecka 4
|
Skadlig effekt efter användning av Lipmatte K
Tidsram: Vecka 4
|
Baserat på förekomst av negativa effekter på deltagare som inträffar under studieperioden (4 veckor)
|
Vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2023
Första postat (Faktisk)
23 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UMRAMREC002-22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Lipmatte K
-
Kallyope Inc.Aktiv, inte rekryterandeFetma | Typ 2-diabetes mellitus (T2DM)Förenta staterna
-
Kallyope Inc.AvslutadFetma | Typ 2-diabetes mellitus hos fetmaFörenta staterna
-
Kallyope Inc.Avslutad
-
Kowa Research Institute, Inc.Avslutad
-
Kowa Research Institute, Inc.AvslutadHyperlipidemiFörenta staterna
-
Kowa Research Institute, Inc.AvslutadDyslipidemiFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekryteringLätt kognitiv funktionsnedsättning | Personlig kommunikation | Åldersrelaterad hörselnedsättningFörenta staterna
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutad