Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Lipmatte K

Effekten av Lipmatte K på läpphydrering och ljusning

Denna studie utförs för att utvärdera säkerheten och effektiviteten av Lipmatte K på läpphydrering och ljusning. Studiens varaktighet är 4 veckor och läppbedömningen kommer att utföras vid baslinjen, vecka 2 och vecka 4. Huvudfrågorna som denna studie syftar till att besvara är:

  1. Produktens återfuktande effekt på läppen.
  2. Produktens ljusande effekt på läppen.
  3. För att observera eventuella negativa effekter vid användning av produkten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 47810
        • Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Malaysia medborgare
  • Kvinna (ålder 30-55 år)
  • Läpp med mild till måttlig torrhet

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som har tidigare utfört läpprelaterade behandlingar som läppförstoring (filler, botox, laser)
  • Kraftiga läppar avskalning eller nariga läppar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lipmatte K
Deltagarna kommer att använda Lipmatte K varje dag i 4 veckor
Lipmatte K innehåller ingredienser som kan återfukta och göra läppen ljusare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i läppråhet från baslinjen och vecka 2 och 4 efter användning av Lipmatte K
Tidsram: Baslinje, vecka 2, vecka 4
Graden av läppråhet för varje deltagare kommer att bestämmas av hudläkare baserat på poängen 0 till 2 (0= inga deskvamationer, 1 = små desquamations och 2 = kraftiga desquamations)
Baslinje, vecka 2, vecka 4
Förändring i läpprynkor från baslinjen och vecka 2 och 4 efter användning av Lipmatte K
Tidsram: Baslinje, vecka 2, vecka 4
Graden av läpprynkor för varje deltagare kommer att bestämmas av hudläkare baserat på poängen 0-2 (0 = inga/nästan inga vertikala rynkor, 1 = inga djupa vertikala rynkor och 2 = många djupa vertikala rynkor)
Baslinje, vecka 2, vecka 4
Visuell bedömning av läppen från baslinjen och vecka 2 och 4 efter användning av Lipmatte K
Tidsram: Baslinje, vecka 2, vecka 4
Bilden av läppen kommer att tas med digitalkamera (Nikon D5100) för att observera den ljusare effekten av läppmattan
Baslinje, vecka 2, vecka 4
Skadlig effekt efter användning av Lipmatte K
Tidsram: Vecka 4
Baserat på förekomst av negativa effekter på deltagare som inträffar under studieperioden (4 veckor)
Vecka 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2023

Första postat (Faktisk)

23 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UMRAMREC002-22

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Lipmatte K

3
Prenumerera