Działanie Lipmatte K
9 maja 2023 zaktualizowane przez: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
Wpływ Lipmatte K na nawilżenie i rozświetlenie ust
Niniejsze badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności Lipmatte K w nawilżaniu i rozjaśnianiu ust. Czas trwania badania wynosi 4 tygodnie, a ocena ust zostanie przeprowadzona na początku badania, w 2. i 4. tygodniu. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
- Efekt nawilżenia produktu na ustach.
- Rozświetlający efekt produktu na ustach.
- Obserwować występowanie wszelkich niepożądanych skutków stosowania produktu.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malezja, 47810
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obywatel Malezji
- Kobieta (wiek 30-55 lat)
- Warga z łagodną do umiarkowanej suchością
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które w przeszłości wykonywały zabiegi związane z ustami, takie jak powiększanie ust (wypełniacz, botoks, laser)
- Ciężkie złuszczanie ust lub spierzchnięte wargi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pomadka K
Uczestnicy będą używać Lipmatte K codziennie przez 4 tygodnie
|
Lipmatte K zawierają składniki, które mogą nawilżać i rozjaśniać usta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana szorstkości ust od początku oraz w 2 i 4 tygodniu po użyciu Lipmatte K
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4
|
Stopień szorstkości ust dla każdego uczestnika zostanie określony przez dermatologa na podstawie oceny od 0 do 2 (0 = brak złuszczania, 1 = niewielkie złuszczanie i 2 = silne złuszczanie)
|
Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4
|
|
Zmiana zmarszczek ust od linii podstawowej oraz w 2 i 4 tygodniu po zastosowaniu Lipmatte K
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4
|
Stopień zmarszczek ust każdego uczestnika zostanie określony przez dermatologa na podstawie wyniku 0-2 (0 = brak/prawie brak zmarszczek pionowych, 1 = brak głębokich zmarszczek pionowych i 2 = wiele głębokich zmarszczek pionowych)
|
Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4
|
|
Wizualna ocena ust od linii podstawowej oraz w 2 i 4 tygodniu po zastosowaniu Lipmatte K
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4
|
Zdjęcie ust zostanie zrobione aparatem cyfrowym (Nikon D5100) w celu zaobserwowania efektu rozjaśnienia pomadki
|
Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4
|
|
Negatywny efekt po zastosowaniu Lipmatte K
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Na podstawie wystąpienia działań niepożądanych u uczestników, które wystąpiły w okresie badania (4 tygodnie)
|
Tydzień 4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMRAMREC002-22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .