Kosthold og kognitiv trening hos overlevende av hematologisk kreft

Etterforskerne foreslår å bruke "hyllevare"-produkter i et 12-ukers multikomponent kognitivt intervensjonsprogram for å adressere kognitiv svekkelse hos polikliniske overlevende av hematologisk malignitet. Programmet inkluderer to komponenter: i) En modifisert ketogen diett ved bruk av et eksogent ketogent tilskudd ved bruk av KetoCal-produktet ([https://shop.myketocal.com/product/ketocal-41-lq]) og ii) online kognitiv trening med Lumosity program (http://www.lumosity.com/).

Et ketogent kosthold er preget av høyt fett, moderat protein og svært lavt karbohydratinntak. Deltakerne vil følge en modifisert ketogen diett som bruker eksogene Ketocal tetrapaks daglig for å erstatte ~700 kalorier av deres daglige kaloribehov og begrense karbohydratinntaket mens de opprettholder en eukalorisk diett. KetoCal er et ernæringsmessig komplett ketogen måltidserstatningsprodukt klar til å mate. Studiens mål er å oppnå sikre og tolerable nivåer av mild ernæringsmessig ketose (0,5-2mmol/L betahydroksybutyrat (BHB) blodkonsentrasjon). Kostholdsundervisning vil bli gitt til deltakerne om hvordan og når de skal konsumere KetoCal-formelen, mat og drikke i samsvar med et ketogent kosthold og mat og drikke som skal unngås, og hvordan man kan måle ketose ved å bruke en alkometer daglig. Sikkerhets- og tolerabilitetsovervåking vil skje ved å registrere behandlingsoppståtte og/eller behandlingsrelaterte uønskede hendelser, regelmessig overvåking av vekt- og metthetsnivåer, og rutinemessig laboratorietesting ved bruk av fastende blodprøver ved baseline og 12 uker.

Lumosity-programmet tilbyr over 60 oppgaver i spilllignende format som dekker de viktigste kognitive domenene: prosesseringshastighet, arbeidsminne, oppmerksomhet og eksekutiv funksjon. Treningen vil innebære en daglig økt med 5 treningsoppgaver i 12 uker. Hver gang pasienten er logget på en økt, vil en tilpasset rapport bli generert av Lumosity-programmet for å fange opp ytelsesinformasjon.

Deltakernes kognitive funksjon vil bli vurdert ved baseline og 12 uker ved å bruke objektivt målt kognitiv funksjon for å estimere den foreløpige effekten av intervensjonsprogrammet; og etter 24 uker for å undersøke de vedvarende effektene av multikomponent-intervensjonsprogrammet.

Funnene fra dette prosjektet vil informere om en definitiv fase III-studie av en multi-komponent intervensjon for å forbedre kognitive resultater hos pasienter med hematologisk malignitet.