Kost och kognitiv träning hos hematologiska canceröverlevande

Utredarna föreslår att man använder "off-the-shelf"-produkter i ett 12-veckors multikomponent kognitivt interventionsprogram för att ta itu med den kognitiva försämringen hos polikliniska hematologiska malignitetsöverlevande. Programmet innehåller två komponenter: i) En modifierad ketogen diet med ett exogent ketogent tillskott med KetoCal-produkten ([https://shop.myketocal.com/product/ketocal-41-lq]) och ii) online kognitiv träning med Lumosity program (http://www.lumosity.com/).

En ketogen kost kännetecknas av högt fett, måttligt protein och mycket lågt kolhydratintag. Deltagarna kommer att följa en modifierad ketogen diet som konsumerar exogena Ketocal-tetrapaks dagligen för att ersätta ~700 kalorier av deras dagliga kaloribehov och begränsa deras kolhydratintag samtidigt som de bibehåller en eukalorisk diet. KetoCal är en näringsmässigt komplett, matfärdig ketogen måltidsersättningsprodukt. Studiens mål är att uppnå säkra och tolererbara nivåer av mild näringsketos (0,5-2mmol/L betahydroxibutyrat (BHB) blodkoncentration). Dietutbildning kommer att ges till deltagarna om hur och när man ska konsumera KetoCal-formeln, livsmedel och drycker som överensstämmer med en ketogen diet och livsmedel och drycker att undvika, och hur man mäter ketosen med en alkomätare dagligen. Övervakning av säkerhet och tolerabilitet kommer att ske genom att registrera behandlingsuppkomna och/eller behandlingsrelaterade biverkningar, regelbunden övervakning av vikt- och mättnadsnivåer och rutinmässiga laboratorietester med fastande blodprover vid baslinjen och 12 veckor.

Lumosity-programmet erbjuder över 60 uppgifter i spelliknande format som täcker de huvudsakliga kognitiva domänerna: bearbetningshastighet, arbetsminne, uppmärksamhet och exekutiv funktion. Träningen kommer att innebära ett dagligt pass med 5 träningsuppgifter under 12 veckor. Varje gång patienten är inloggad för en session kommer en anpassad rapport att genereras av Lumosity-programmet för att fånga prestandainformation.

Deltagarnas kognitiva funktion kommer att bedömas vid baslinjen och 12 veckor med hjälp av objektivt uppmätt kognitiv funktion för att uppskatta den preliminära effekten av interventionsprogrammet; och vid 24 veckor för att undersöka de ihållande effekterna av multikomponentinterventionsprogrammet.

Resultaten från detta projekt kommer att informera om en definitiv fas III-studie av en multikomponentintervention för att förbättra kognitiva resultat hos patienter med hematologisk malignitet.