Prospektiv randomisert studieeffektivitet tredimensjonal rekonstruksjoner Segmentektomi (PATCHES)

Pulmonal segmentektomi er førstevalgsoperasjonen ved ondartede lungesvulster med diameter <2 cm i diameter. Pasienter som er kandidater for denne type behandling utfører vanligvis en preoperativ CT-skanning med todimensjonale rekonstruksjoner (2D: aksial, koronar og sagittal). I dag er det mulig å utføre en preoperativ tredimensjonal rekonstruksjon (3D: volumgjengivelse) av karene og bronkiene ved hjelp av spesiell programvare.

Målet med studien er å analysere fordelene med 3D-rekonstruksjon av kar og bronkier hos disse pasientene sammenlignet med 2D-rekonstruksjon, ved å analysere intra- og postoperative data. Studien tar sikte på å randomisere 288 pasienter over 36 måneder.

Studiedesign: Prospektiv, randomisert, kontrollert studie. Hos 50 % av pasientene vil den preoperative studien av anatomiske strukturer bli utført med standard 2D-metoden, i de resterende 50 % med en 2D- og 3D-rekonstruksjon. Oppgaven vil skje gjennom tilgang til en nettfunksjon på studienettstedet.

Evalueringer og statistiske metoder Den statistiske analysen vil bli utført ved bruk av parametriske og ikke-parametriske deskriptive, inferensielle statistiske metoder, mens hovedresultatet vil bli utført ved bruk av variansanalyse (ANOVA) og kovarians (ANCOVA) teknikker.

Etiske aspekter. Studien vil bli utført i samsvar med gjeldende lovverk. Det kreves godkjenning fra alle relevante etiske komiteer. Hver pasient vil gi et skriftlig samtykke til å delta i studien, etter å ha blitt informert på riktig måte.