Allogene γ9δ2 T-celler Behandling av tilbakevendende hematologiske svulster

Inklusjonskriterier:

1. Alder 12-65 (inkludert);
2. Pasienter med tilbakevendende hematologiske svulster etter allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon;

3. I utgangspunktet normal lever- og nyrefunksjon (som vist ved følgende laboratorietester før innledende γ9δ2 T-celleterapi)

   • Alanintransaminase/aspartattransaminase < 2,5×ULN；
   • serumkreatinin < 1,5×ULN；
   • totalt bilirubinnivå < 1,5×ULN；
4. Ingen åpenbar arvelig sykdom;
5. Normal hjertefunksjon, hjerteutkastningsindeks over 55 %;
6. Kvinner i reproduktiv alder (15 til 49 år) må gjennomgå en graviditetstest innen 7 dager før behandlingsstart og resultatet er negativt, og bruker prevensjon under den kliniske utprøvingsperioden og innen 3 måneder etter siste celletransfusjon;
7. Signer informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med enkelt ekstramedullært residiv;
2. Gravide og ammende kvinner;

3. Organsvikt;

   • Hjerte: Ⅲ nivå og Ⅳ nivå;
   • Lever: nå karakteren Child - Turcotte leverfunksjon;
   • Nyre-, nyresvikt og uremiperiode;
   • Lunge: symptomer på alvorlig respirasjonssvikt;
   • Hjerne: bevissthetsforstyrrelse.
4. Pasienter med en historie med solid organtransplantasjon;
5. Ukontrollerbare infeksjonssykdommer eller andre alvorlige sykdommer, inkludert men ikke begrenset til infeksjoner (som HIV-positive), kongestiv hjertesvikt, ustabil angina, arytmi, psykose eller begrensede sosiale forhold eller de som den behandlende legen anser å utgjøre uforutsigbare risikoer;
6. Pasienter med systemiske autoimmune sykdommer eller primær immunsvikt;
7. Pasienter med allergisk konstitusjon;
8. Bruk av systemiske steroider;
9. Kroniske sykdommer som krever bruk av immunologiske midler eller hormonbehandling;
10. Tidligere behandling med andre immunceller;
11. Deltok i lignende kliniske studier innen 30 dager;
12. Mottok strålebehandling innen 4 uker fra påmeldingstidspunktet;
13. Forskere tror ikke kliniske studier er hensiktsmessige av andre grunner.