Léčba recidivujících hematologických nádorů alogenními y9δ2 T buňkami

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 12-65 (včetně)；
2. Pacienti s recidivujícími hematologickými nádory po alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk；

3. V zásadě normální funkce jater a ledvin (jak bylo prokázáno následujícími laboratorními testy před počáteční terapií γ9δ2 T buňkami)

   • Alanintransamináza/aspartáttransamináza < 2,5×ULN；
   • sérový kreatinin < 1,5×ULN；
   • hladina celkového bilirubinu < 1,5×ULN；
4. Žádné zjevné dědičné onemocnění;
5. Normální srdeční funkce, srdeční ejekční index nad 55 %;
6. Ženy v reprodukčním věku (15 až 49 let) se musí podrobit těhotenskému testu do 7 dnů před zahájením léčby a výsledek je negativní a během klinického hodnocení a do 3 měsíců po poslední transfuzi buněk používat antikoncepci;
7. Podepište informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s jednoduchou extramedulární recidivou;
2. Těhotné a kojící ženy;

3. Selhání orgánů;

   • Srdce: Ⅲ úroveň a Ⅳ úroveň;
   • Játra: dosáhnout stupně C Child - Turcotte jaterní funkce;
   • Ledviny, selhání ledvin a období urémie;
   • Plíce: příznaky těžkého respiračního selhání;
   • Mozek: porucha vědomí.
4. Pacienti s transplantací solidních orgánů v anamnéze;
5. Nekontrolovatelná infekční onemocnění nebo jiná závažná onemocnění, mimo jiné včetně infekcí (jako je HIV pozitivní), městnavého srdečního selhání, nestabilní anginy pectoris, arytmie, psychózy nebo omezených sociálních okolností nebo těch, které ošetřující lékař považuje za nepředvídatelná rizika;
6. Pacienti se systémovými autoimunitními onemocněními nebo primární imunodeficiencí;
7. Pacienti s alergickou konstitucí;
8. Použití systémových steroidních léků;
9. Chronická onemocnění vyžadující použití imunologických činidel nebo hormonální terapie;
10. předchozí léčba jakýmikoli jinými imunitními buňkami;
11. Účast na podobných klinických studiích do 30 dnů;
12. Přijatá radiační terapie do 4 týdnů od doby zařazení;
13. Vědci si nemyslí, že klinické studie jsou vhodné z jiných důvodů.