Tislelizumab kombinert APF-kjemoterapi i behandling av lokalt avanserte hode- og nakkesvulster

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18-75 år gammel;
2. Histologiske eller cytologi-bekreftede hode- og nakkesvulster (inkludert oral, orofarynx, hypopharynx, larynx) plateepitelkarsinom, etc.;
3. Ha minst én radiografisk målbar lesjon (RECIST 1.1-kriterier);
4. Det kliniske stadiet er III-IVb;
5. Det finnes tumorprøver som kan påvise genuttrykk;
6. ECOG score 0-1 poeng;
7. Har ikke mottatt strålebehandling og kjemoterapi eller andre antitumormedisiner før;
8. Følgende hematologiske indikatorer må oppfylles: (1) Nøytrofiltall≥ 1,5×109/L; (2) Hemoglobin ≥ 10 g/dL; (3) Blodplateantall ≥ 100×109/L
9. Følgende biokjemiske indikatorer må oppfylles: (1) Total bilirubin ≤1,5× øvre grense for normalverdi (ULN); (2) AST og ALT < 1,5 × ULN; (3) Kreatininclearance ≥ 60 ml/min; (4) Alkalisk fosfatase ≤ 5 ganger ULN; (5) Aktivert partiell tromboplastintid (APTT) og internasjonalt normalisert forhold (INR) ≤1,5xULN (for antikoagulasjon ved en stabil dose som lavmolekylært heparin eller warfar.) LIN og INR kan screenes innenfor det forventede terapeutiske området av antikoagulantia)
10. Personer i fertil alder må ta passende beskyttelsestiltak (prevensjonstiltak) før påmelding og i forsøksadministrasjon eller andre prevensjonsmetoder;
11. Har signert informert samtykke;
12. Evne til å følge studieprotokoller og oppfølgingsprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

1. Mottatt antitumorbehandling de siste 6 månedene, inkludert strålebehandling og kjemoterapi, kirurgi, immunterapi Vent;
2. Tidligere eller samtidig lider av andre ondartede svulster (bortsett fra ondartede svulster som har blitt kurert og overlevd i mer enn 5 år uten kreft, for eksempel hudbasalcellekarsinom, cervical carcinoma in situ, overfladisk blærekreft og skjoldbruskkjertelpapillærkarsinom, etc. );
3. Det er fjernmetastaser;
4. Aktive autoimmune sykdommer, historie med autoimmune sykdommer (som interstitiell lungebetennelse, kolitt, hepatitt, hypofysitt, vaskulitt, nefritt, hypertyreose, hypotyreose, inkludert men ikke begrenset til disse sykdommene eller syndromene); men utelukker autoimmun-mediert hypotyreose på stabile doser av thyreoideaerstatningshormon; type 1 diabetes på stabile doser insulin; vitiligo eller løst astma/allergi hos barn, Pasienter som ikke trenger intervensjon etter voksen alder;
5. Kjent historie med primær immunsvikt (inkludert positiv HIV-test, eller lider av andre ervervede eller medfødte immunsviktsykdommer, eller historie med organtransplantasjon og allogen benmargstransplantasjon);
6. Alvorlig infeksjon (CTC AE>2 grad) oppstod innen 4 uker før første bruk av studiemedikamentet, slik som alvorlig lungebetennelse som krever sykehusinnleggelse, bakteriemi, infeksjonskomplikasjoner, etc.; baseline brystbildeundersøkelse viste aktiv lunge Betennelse, symptomer og tegn på infeksjon innen 2 uker før første bruk av studiemedikamentet eller behov for oral eller intravenøs antibiotikabehandling (unntatt profylaktisk bruk av antibiotika);
7. Personen har alvorlig lever- og nyredysfunksjon, HIV-infeksjon, HCV-infeksjon, ukontrollerte kliniske symptomer eller sykdommer i hjertet, slik som: hjertesvikt over NYHA grad II eller ekkokardiografi som viser venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) < 50 %; ustabil angina; hjerteinfarkt innen 1 år; pasienter med klinisk signifikante supraventrikulære eller ventrikulære arytmier som krever klinisk intervensjon (inkludert QTc-intervall ≥ 470 ms); ukontrollert diabetes, ukontrollert Pasienter med høyt blodtrykk, hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati eller andre sykdommer som av forskerne anses som ikke kvalifisert;
8. Pasienter med ubehandlet kronisk hepatitt B- eller kronisk hepatitt B-virus (HBV) DNA som overstiger 500 IE/ml, eller pasienter med aktivt hepatitt C-virus (HCV) bør ekskluderes; inaktiv hepatitt B-overflate Antigenbærere, behandlede og stabile hepatitt B-pasienter (HBV DNA<500IU/ml), og kurerte hepatitt C-pasienter kan innrulleres;
9. Har en historie med interstitiell lungesykdom (unntatt strålingspneumonitt som ikke er behandlet med hormoner) og ikke-infeksiøs lungebetennelse;
10. Aktiv tuberkuloseinfeksjon ble funnet gjennom sykehistorie eller CT-undersøkelse, eller pasienter med en historie med aktiv tuberkuloseinfeksjon innen 1 år før innskrivning, eller pasienter med en historie med aktiv tuberkuloseinfeksjon for mer enn 1 år siden, men uten formell behandling;
11. Pasienter som har mottatt noen av følgende behandlinger (1) Pasienter som må gis kortikosteroider (> 10 mg prednisonekvivalent dose per dag) eller andre immunsuppressiva for systemisk behandling innen 2 uker før første bruk av studiemedikamentet, med unntak av lokale betennelse og forebygging av allergier og kvalme, Tilfeller av bruk av kortikosteroider mot oppkast. I fravær av aktiv autoimmun sykdom er kortikosteroiderstatning med inhalerte eller topikale steroider og kurative doser av prednison >10 mg/dag tillatt; (2) har blitt vaksinert mot svulster; de som er vaksinert eller har blitt vaksinert med levende vaksiner innen 4 uker før første administrasjon av studiemedikamentet; (3) Mottok større operasjoner eller alvorlig traume innen 4 uker før første bruk av studiemedikamentet; (4) Registrert i en annen klinisk studie på samme tid;
12. Gravide og ammende kvinner. Kvinner i fertil alder må ta en graviditetstest innen 7 dager før påmelding Negativ;
13. Rusmisbruk, kliniske eller psykologiske eller sosiale faktorer som hindrer informert samtykke eller påvirkning av forskningsatferd;
14. De som kan være allergiske mot studiemedisinen;
15. De som ikke kan utføre strålebehandling og kjemoterapi på grunn av sosiale eller geografiske faktorer;
16. Betydelig vekttap innen 6 uker før innmelding (vekttap ≥ 10 %);
17. Eventuelle usikre faktorer som påvirker sikkerheten eller overholdelse av fagene;
18. Kontraindikasjoner for hormonbruk.