Chimiothérapie APF combinée au tislelizumab dans le traitement des tumeurs localement avancées de la tête et du cou

Critère d'intégration:

1. Âge 18-75 ans;
2. Tumeurs de la tête et du cou confirmées histologiquement ou par cytologie (y compris la bouche, l'oropharynx, l'hypopharynx, le larynx), les carcinomes épidermoïdes, etc. ;
3. Avoir au moins une lésion radiographiquement mesurable (critères RECIST 1.1) ;
4. Le stade clinique est III-IVb ;
5. Il existe des échantillons de tumeurs qui peuvent détecter l'expression des gènes ;
6. Score ECOG 0-1 points;
7. N'ont pas reçu de radiothérapie et de chimiothérapie ou d'autres médicaments anti-tumoraux auparavant ;
8. Les indicateurs hématologiques suivants doivent être respectés : (1) nombre de neutrophiles ≥ 1,5 × 109/L ; (2) Hémoglobine≥ 10g/dL ; (3) Numération plaquettaire ≥ 100×109/L
9. Les indicateurs biochimiques suivants doivent être respectés : (1) Bilirubine totale ≤ 1,5 × limite supérieure de la valeur normale (LSN) ; (2) AST et ALT < 1,5 × LSN ; (3) Clairance de la créatinine ≥ 60 ml/min ; (4) Phosphatase alcaline ≤ 5 fois LSN ; (5) Temps de thromboplastine partielle activée (APTT) et rapport normalisé international (INR) ≤ 1,5 x LSN (pour l'anticoagulation à une dose stable telle que l'héparine de bas poids moléculaire ou le warfar.) LIN et INR peuvent être dépistés dans la gamme thérapeutique attendue des anticoagulants)
10. Les sujets en âge de procréer doivent prendre des mesures de protection appropriées (mesures contraceptives) avant l'inscription et dans l'administration des essais ou d'autres méthodes de contrôle des naissances );
11. Avoir signé un consentement éclairé ;
12. Capacité à suivre les protocoles d'étude et les procédures de suivi.

Critère d'exclusion:

1. A reçu un traitement anti-tumoral au cours des 6 derniers mois, y compris radiothérapie et chimiothérapie, chirurgie, immunothérapie Attendez ;
2. Souffrant auparavant ou simultanément d'autres tumeurs malignes (à l'exception des tumeurs malignes qui ont été guéries et ont survécu pendant plus de 5 ans sans cancer, telles que le carcinome basocellulaire de la peau, le carcinome cervical in situ, le cancer superficiel de la vessie et le carcinome papillaire thyroïdien, etc. );
3. Il existe une métastase à distance ;
4. Maladies auto-immunes actives, antécédents de maladies auto-immunes (telles que pneumonie interstitielle, colite, hépatite, hypophysite, vascularite, néphrite, hyperthyroïdie, hypothyroïdie, y compris, mais sans s'y limiter, ces maladies ou syndromes) ; mais exclut l'hypothyroïdie à médiation auto-immune avec des doses stables d'hormone de remplacement de la thyroïde ; diabète de type 1 sous insuline à doses stables ; vitiligo ou asthme/allergies infantiles résolus, Patients qui ne nécessitent aucune intervention après l'âge adulte ;
5. Antécédents connus d'immunodéficience primaire (y compris test VIH positif, ou souffrant d'autres maladies d'immunodéficience acquises ou congénitales, ou antécédents de transplantation d'organe et de greffe allogénique de moelle osseuse) ;
6. Une infection grave (CTC AE> 2 grade) s'est produite dans les 4 semaines précédant la première utilisation du médicament à l'étude, telle qu'une pneumonie grave nécessitant une hospitalisation, une bactériémie, des complications infectieuses, etc. ; l'examen d'imagerie thoracique de base a montré une inflammation pulmonaire active, des symptômes et des signes d'infection dans les 2 semaines précédant la première utilisation du médicament à l'étude ou la nécessité d'un traitement antibiotique par voie orale ou intraveineuse (à l'exclusion de l'utilisation prophylactique d'antibiotiques );
7. Le sujet présente un dysfonctionnement hépatique et rénal grave, une infection par le VIH, une infection par le VHC, des symptômes cliniques non contrôlés ou des maladies cardiaques, telles que : une insuffisance cardiaque supérieure au grade II de la NYHA ou une échocardiographie montrant une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 50 % ; une angine instable; infarctus du myocarde dans l'année ; patients présentant des arythmies supraventriculaires ou ventriculaires cliniquement significatives nécessitant une intervention clinique (y compris intervalle QTc ≥ 470 ms); diabète non contrôlé, patients non contrôlés souffrant d'hypertension artérielle, de crise hypertensive ou d'encéphalopathie hypertensive ou d'autres maladies considérées par les chercheurs comme inéligibles ;
8. Les patients dont l'ADN de l'hépatite B chronique ou du virus de l'hépatite B chronique (VHB) non traité dépasse 500 UI/ml, ou les patients dont le virus de l'hépatite C (VHC) est actif doivent être exclus ; Les porteurs inactifs de l'antigène de surface de l'hépatite B, les patients atteints d'hépatite B traités et stables (ADN du VHB < 500 UI/ml) et les patients guéris de l'hépatite C peuvent être recrutés ;
9. Avoir des antécédents de maladie pulmonaire interstitielle (à l'exclusion de la pneumopathie radique non traitée par des hormones) et de pneumonie non infectieuse ;
10. Une infection tuberculeuse active a été découverte grâce aux antécédents médicaux ou à un examen TDM, ou des patients ayant des antécédents d'infection tuberculeuse active dans l'année précédant l'inscription, ou des patients ayant des antécédents d'infection tuberculeuse active il y a plus d'un an mais sans traitement formel ;
11. Patients ayant reçu l'un des traitements suivants (1) Sujets devant recevoir des corticostéroïdes (> 10 mg de dose équivalente de prednisone par jour) ou d'autres immunosuppresseurs pour un traitement systémique dans les 2 semaines précédant la première utilisation du médicament à l'étude, à l'exception des traitements locaux inflammation et prévention des allergies et des nausées, Cas d'utilisation de corticostéroïdes pour les vomissements. En l'absence de maladie auto-immune active, le remplacement de la corticothérapie par des stéroïdes inhalés ou topiques et des doses curatives de prednisone > 10 mg/jour est autorisé ; (2) ont été vaccinés contre les tumeurs ; ceux qui ont été vaccinés ou qui ont été vaccinés avec des vaccins vivants dans les 4 semaines précédant la première administration du médicament à l'étude ; (3) subi une intervention chirurgicale majeure ou un traumatisme grave dans les 4 semaines précédant la première utilisation du médicament à l'étude ; (4) Enrôlé dans une autre étude clinique en même temps ;
12. Femmes enceintes et allaitantes. Les femmes en âge de procréer doivent passer un test de grossesse dans les 7 jours précédant l'inscription Négatif ;
13. Toxicomanie, facteurs cliniques, psychologiques ou sociaux qui entravent le consentement éclairé ou influencent la conduite de la recherche ;
14. Ceux qui peuvent être allergiques au médicament à l'étude ;
15. Ceux qui ne peuvent pas effectuer de radiothérapie et de chimiothérapie en raison de facteurs sociaux ou géographiques ;
16. Perte de poids significative dans les 6 semaines précédant l'inscription (perte de poids ≥ 10 %) ;
17. Tout facteur incertain affectant la sécurité ou la conformité des sujets ;
18. Contre-indications à l'utilisation d'hormones.